이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HMV(Home Mechanical Ventilation)에 적응하는 과정에서 원격 모니터링 유틸리티

2024년 3월 20일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

가정용 기계 환기에 적응하는 과정에서 원격 모니터링 유틸리티

이 임상 시험의 목표는 가정용 기계 환기(HMV)에 적응하는 일반적인 과정에 추가된 원격 모니터링이 저환기의 보다 효율적인 교정(과탄산증 감소)을 달성하는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 모집단은 가정 기계 환기(HMV)에 적합한 고탄산성 호흡 부전 환자로 구성되며 총 48명의 피험자(그룹당 24명)입니다.

생명 유지 기준 없이 가정 기계 환기(HMV) 적응증이 있는 고탄산성 호흡 부전 환자의 경우, 초기 적정은 호흡기 질환 서비스의 프로토콜에 따라 수행됩니다. 교육 후 환자는 대조군과 HMV(Home Mechanical Ventilation) 데이터를 매일 검토하는 원격 모니터링 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 목표는 저호흡이 보다 효율적으로 교정되는지 평가하고, 두 그룹 간의 치료 준수를 비교하고, 예상치 못한 방문을 분석하고, 병원 입원 횟수를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08025
        • 모병
        • Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Carolina Panadero
        • 부수사관:
          • Antonio Antón

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 가정용 기계 환기에 대한 적응증이 있는 만성 고탄산성 호흡 부전.
  • 자발 모드로 환기가 필요한 환자.
  • 사전 동의에 서명합니다.

제외 기준:

  • 이미 기계적 환기 또는 가정용 CPAP로 치료를 받은 환자입니다.
  • 생명 유지를 위해 기계적 환기가 필요한 환자.
  • 임신.
  • 연구에 대한 사전 동의를 이해하는 것을 불가능하게 만드는 인지 장애.
  • 치료 순응이나 후속 조치를 어렵게 만드는 정신병리학.
  • 프로토콜 준수가 불가능합니다.
  • 예상 생존 기간은 12개월 미만입니다.
  • 연구자의 의견으로 연구 목적을 방해할 수 있는 기타 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 원격 모니터링 그룹
처음 2주 동안은 매일, 이후 최대 6개월까지는 매주 HMV 데이터의 원격 검토와 함께 전화 모니터링을 추가하는 후속 모델입니다. 만일의 경우나 치료에 대한 시기적절한 조정이 필요한 경우 환자에게 전화로 연락합니다. 환자는 HMV 시작 후 2, 4, 6개월에 직접 후속 방문에 참석하게 됩니다. 임상 및 가스 측정 제어, 야간 맥박 산소 측정, 설문지 및 인공 호흡기 데이터 다운로드. 치료를 시기적절하게 조정합니다.
다른: 원격 모니터링
순응도 데이터와 환자의 환기 패턴을 모두 원격으로 모니터링할 수 있는 네트워크 플랫폼으로, 흐름/압력 곡선은 물론 상기도와 관련된 누출 또는 이벤트를 평가할 수 있습니다.
간섭 없음: 대조군
HMV 시작 후 2주, 1, 2, 4, 6개월에 대조 방문을 포함하는 독점적인 직접 후속 조치 모델입니다. 임상 및 가스 측정 제어, 야간 맥박 산소 측정, 설문지 및 인공 호흡기 데이터 다운로드. 치료에 대한 적시 조정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥혈 가스에 의한 pCO2 측정
기간: 6 개월
이산화탄소 분압(PCO2)은 동맥혈이나 정맥혈 내 이산화탄소의 측정치입니다. pCO2가 정상(pCO2 < 45mmHg)으로 검출되는 순간(일)이 치료의 성공으로 결정됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부착
기간: 6 개월
원격 모니터링을 사용하는 모니터링과 사용하지 않는 모니터링 간의 HMV(가정 기계 환기) 치료 준수를 비교합니다.
6 개월
예상치 못한 방문
기간: 6 개월
두 시스템에서 발생한 예상치 못한 방문 수를 비교하십시오.
6 개월
병원 입원
기간: 6 개월
두 가지 적응 시스템을 통해 만성 호흡 부전의 급성 악화로 인한 병원 입원 건수를 비교합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

협력자

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Societat Catalana de Pneumologia (SOCAP)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-TEL-2022-132

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비침습적 환기에 대한 임상 시험

원격 모니터링에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cyprus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다