척수강 내 펜타닐 유발 가려움증 치료를 위한 정맥 내 리도카인
이 연구에서는 척수강내 펜타닐 유발 소양증을 억제하기 위해 0.9% 염화나트륨으로 100ml로 희석한 정맥 내 리도카인 1mg/kg의 효능을 평가할 예정입니다. 이는 위약으로 생리식염수 100ml를 투여받은 대조군과 비교될 것입니다.
주요 결과는 소양증 발생률에 따른 초기 VAS 점수의 회귀입니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구에는 척추마취를 받을 예정인 정형외과 수술과 요로수술을 위해 입원한 성인 환자가 포함될 예정이다. 이번 연구에는 18세에서 70세 사이의 성인 환자가 포함될 예정이다. ASA I~III. 이 연구에서는 항히스타민제를 복용 중인 환자, 모든 유형의 응고 장애를 앓고 있는 환자, 척추 마취를 받기 전에 모든 유형의 가려움증을 앓고 있는 환자, 리도카인에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자는 제외됩니다. 모든 환자는 용적 사전 로드로 500ml의 링거 젖산을 투여받게 됩니다. 환자는 SPO2, 비침습적 혈압 및 ECG로 모니터링됩니다. 척추마취제는 고혈압 부피바카인(필요한 마취 수준에 따라 복용량이 조정됨)과 첨가제로 펜타닐 25마이크가 사용됩니다. 연구 대상자는 어떠한 종류의 진정제도 투여받지 않습니다. 환자가 아트로핀이나 에페드린의 관리가 필요한 저혈압과 관련된 서맥을 앓은 경우 연구에서 제외됩니다.
수술 전 환자는 VAS(Visual Analogue Score) 척도를 이해하고 협조할 수 있었습니다. 소양증의 중증도를 0에서 10까지 등급화하기 위해 VAS를 사용하는 방법에 대해 환자에게 설명합니다. VAS = 0은 통증이나 가려움증이 없음을 의미하고, VAS = 10은 최악의 감각을 의미하며 VAS > 4는 개입이 필요함을 의미합니다. 가려움증이 있는 부위에 대해 문의드립니다.
연구 그룹에는 생리 식염수로 희석된 리도카인(2%) 1mg/kg을 정맥 주사하여 100ml의 용량으로 투여합니다. VAS는 치료 후 60분 동안 10분마다 평가됩니다. VAS 점수가 4점 이상 회귀하면 성공, 4점 미만이면 실패로 간주됩니다.
대조군에는 위약 효과로 생리식염수 100ml를 투여하고 VAS는 연구군과 동일한 방식으로 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sabah Ayoub, MD
- 전화번호: 966563887242
- 이메일: sabah_nageeb@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Rabah alharbi, jordonian board
- 전화번호: 966555595373
- 이메일: rabahsa@moh.gov.sa
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 3567
- Ain shams university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 척추마취를 받을 예정인 정형외과 수술 및 요로외과 수술을 위해 입원한 환자.
- 이번 연구에는 18세에서 70세 사이의 성인 환자가 포함될 예정이다. ASA I~III.
제외 기준:
- 항히스타민제를 투여받는 환자
- 모든 종류의 응고병증을 앓고 있는 환자
- 척추마취를 받기 전 어떤 종류의 소양증을 앓고 있던 환자
- 리도카인에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹에는 생리 식염수로 희석된 리도카인(2%) 1mg/kg을 정맥 주사하여 100ml의 용량으로 투여합니다. VAS는 치료 후 60분 동안 10분마다 평가됩니다. VAS 점수가 4점 이상 회귀하면 성공, 4점 미만이면 실패로 간주합니다. 정맥주사 리도카인으로 30분 후에도 소양증이 치료되지 않으면 환자에게 20mg의 프로포폴을 정맥주사한다. |
연구 그룹에는 생리 식염수로 희석된 리도카인(2%) 1mg/kg을 정맥 주사하여 100ml의 용량으로 투여합니다.
VAS는 치료 후 60분 동안 10분마다 평가됩니다.
VAS 점수가 4점 이상 회귀하면 성공, 4점 미만이면 실패로 간주됩니다.
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위약 비교기: 대조군
대조군에는 위약 효과로 생리식염수 100ml를 투여하고 치료 후 60분 동안 10분마다 VAS를 평가합니다. VAS 점수가 4점 이상 회귀하면 성공, 4점 미만이면 실패로 간주합니다. 정맥주사 리도카인으로 30분 후에도 소양증이 치료되지 않으면 환자에게 20mg의 프로포폴을 정맥주사한다. |
연구 그룹에는 생리 식염수로 희석된 리도카인(2%) 1mg/kg을 정맥 주사하여 100ml의 용량으로 투여합니다.
VAS는 치료 후 60분 동안 10분마다 평가됩니다.
VAS 점수가 4점 이상 회귀하면 성공, 4점 미만이면 실패로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 소양증 규모와 비교한 VAS의 회귀.
기간: 전체 수술 기간
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수술 전 환자는 VAS(Visual Analogue Score) 척도를 이해하고 협조할 수 있었습니다.
소양증의 중증도를 0에서 10까지 등급화하기 위해 VAS를 사용하는 방법에 대해 환자에게 설명합니다. VAS = 0은 통증이나 가려움증이 없음을 의미하고, VAS = 10은 최악의 감각을 의미하며 VAS > 4는 개입이 필요함을 의미합니다.
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전체 수술 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소양증 발생률
기간: 전체 수술 기간
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관찰
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전체 수술 기간
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가려움증의 신체 분포
기간: 전체 수술 기간
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관찰
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전체 수술 기간
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국소마취 독성 증상.
기간: 전체 수술 기간
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관찰
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전체 수술 기간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KACS, KSA: H-08- L-074
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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