재발성 고등급 신경아교종 환자에서 베바시주맙과 아스코르브산

포함 기준:

• 환자는 고등급 신경교종의 병리학적으로 입증된 진단을 받아야 합니다.
• 환자는 이전에 방사선 요법과 표준 테모졸로마이드를 받았어야 합니다. 이전 진행에 대해 추가 치료를 받은 환자는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
• 환자는 화학방사선 요법 종료 후 3개월 이상이거나 질병 진행과 일치하는 생검 또는 영상을 가지고 있어야 합니다.
• 환자는 이전 치료의 독성에서 회복되어야 합니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2 이상
• 절대호중구수(ANC) >= 1,500/mm^3
• 헤모글로빈 >= 8g/dL
• 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
• 2.0 mg/dL 이하인 혈청 크레아티닌
• 정상 상한치의 1.5배 미만인 혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT)
• 정상 상한치의 2.5배 미만인 혈청 알칼리성 포스파타제
• 환자는 자신의 질병의 종양 특성을 알고 있어야 하며 따라야 할 절차, 치료의 실험적 특성, 대안, 잠재적 이점, 부작용, 위험 및 불편함
• 가임 여성은 임신 및 수유 중이 아니어야 하며 연구 기간 내내 그리고 치료 후 최대 6개월 동안 효과적인 피임 장벽 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 가임 여성은 연구 시작 7일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. (임신 가능성 없음은 55세 이상이고 2년 동안 월경이 없거나 자궁 및/또는 양쪽 난소의 외과적 제거로 정의됨)

제외 기준:

• 베바시주맙 또는 아스코르브산에 대한 제어할 수 없는 알레르기 반응의 병력
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성으로 알려져 있고 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)으로 적극적으로 치료받고 있음
• 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍의 병력
• 옥살산 신결석 또는 소변 옥살산 >60 mg/dL의 병력
• 무뇨증, 탈수, 심한 폐 울혈 또는 폐부종 또는 고정된 낮은 심장 입력
• 베바시주맙에 대한 사전 과민성 또는 베바시주맙 중단을 요하는 독성

• 다음과 같이 정의되는 임상적으로 중요한 심혈관 질환:

  • 부적절하게 조절된 고혈압(즉, 항고혈압 요법에도 불구하고 수축기 혈압[SBP] > 160mmHg 및/또는 이완기 혈압[DBP] > 90mmHg)
  • 6개월 이내의 뇌혈관 사고(CVA) 병력
  • 6개월 이내의 심근경색 또는 불안정 협심증
• 출혈 체질(출혈 위험이 정상보다 큼, 즉, 유전성 출혈성 모세혈관확장증 유형 I 또는 HHT-1) 또는 치료적 항응고 없이 응고병증의 증거 또는 병력 또는 출혈/출혈 사례 > 3등급 등록; 참고: 전용량 항응고제를 사용하는 환자는 환자가 최소 2주 동안 저분자량 헤파린을 안정적으로 투여한 경우 적격입니다. 치료용 쿠마딘 및 아스피린 용량 > 325mg/일은 허용되지 않습니다.
• 활동성 상처, 심각하거나 치유되지 않는 상처, 활동성 궤양 또는 치료되지 않은 골절
• 복부 누공, 위장 천공 또는 복강 내 농양의 병력 =< 등록 전 6개월
• 대수술, 개복 생검 또는 중대한 외상성 손상 =< 등록 28일 전
• 연구자의 의견으로는 프로토콜 준수 또는 정보에 입각한 동의를 제공하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 임의의 기타 임상적으로 중요한 의학적 질병 또는 상태 실험실 이상 또는 정신 질환
• 다음 약물을 사용 중이고 대체 약물을 사용할 수 없는 환자: 플레카이니드, 메타돈, 암페타민, 퀴니딘 및 클로르프로파미드; 참고: 고용량 아스코르브산은 소변 산성화에 영향을 미칠 수 있으며 결과적으로 이러한 약물의 제거율에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 타 치료 임상시험 동시 참여 불가
• 프로토콜의 요구 사항과 협력할 수 없음
• 임산부 및 수유부는 본 연구에서 제외됩니다.