중등도 또는 중증 미간주름 치료를 위한 JTM201(보툴리눔 독소 A형)의 안전성 및 유효성에 대한 2상 연구

포함 기준:

• 서면 동의서 양식의 날짜를 기준으로 18세 이상의 피험자.
• 피험자는 서면 동의서를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
• GLS(점수 2 또는 3)를 사용하여 조사자와 피험자에 의해 평가된 피험자는 최대 찌푸린 얼굴에 중등도 또는 심각한 미간주름이 있습니다.

제외 기준:

• 이마를 포함한 미간 부위에 영구 재료를 이전에 삽입한 경우.
• 연구 기간 동안 다른 신체 부위에 임의의 혈청형의 보툴리눔 독소를 사용한 치료가 계획되어 있습니다.
• 임신 또는 모유 수유(직접 또는 펌프를 통해) 또는 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있는 경우.
• 보툴리눔 독소 또는 제품 부형제에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 1차 방문 후 30일 이내의 또 다른 중재적 임상 연구에 참여: 스크리닝.
• 연구 기간 동안 난자(난자, 난모세포)를 기증, 저장 또는 회수하거나 정자를 기증할 계획입니다.