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체중 관리 및 골관절 건강에 대한 단백질 바의 평가 (COLARTIC)

2024년 9월 23일 업데이트: Santiago Navas, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Barrita Con Alto Contenido de proteína Sobre el Peso y la Salud 골관절의 효과 평가

이 중재 연구의 목표는 과체중 또는 비만인 대상에서 단백질 바 섭취의 효능을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 이 단백질 바를 정기적으로 섭취하면 체중 감량에 도움이 되나요?
  • 이러한 단백질 바를 정기적으로 섭취하면 골관절 건강을 개선하는 데 도움이 됩니까? 참가자들은 16주 동안 건강한 영양 조언과 함께 바 섭취 지침을 따라야 합니다.

연구자들은 실험적 그룹과 위약 그룹을 비교하여 유사하거나 다른 방식으로 체중이 감소하는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 개입은 체중 조절 및 골관절 건강에 대한 단백질 바 섭취와 위약 섭취의 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.

이를 위해 총 102명의 피험자를 실험군 또는 위약군으로 무작위 배정하고 성별에 따라 계층화만 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • Centro de Investigacion en Nutricion. Universidad de Navarra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • BMI 25~37.5kg/m2
  • 임상 검사관에 따른 정상적인 신체 검사 및 활력 징후.
  • 만성 약물 치료는 개입 시작 전 최소 3개월 이내에 복용량이 안정적인 경우 허용됩니다.

제외 기준:

  • 소화기 계통의 기능적 또는 구조적 손상(비열증, 궤양, 염증성 장 질환 등)
  • 과도한 음주(여성의 경우 주당 14단위 초과, 남성의 경우 주당 20단위 초과)
  • 비만 수술 또는 이와 유사한 수술
  • 관절염, 간질환, 암.
  • 제품의 모든 구성 요소에 대한 알레르기
  • 프로토콜을 따르도록 강요할 수 있는 인지 또는 정신 장애를 나타내는 피험자.
  • 체중 감량 프로그램을 따르는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바리타 실험
점심 식사 전과 저녁 식사 전에 두 개의 바를 섭취해야 합니다.
건강 보조 식품: 바리타 실험
영양 조언 및 단백질 바 투여.
위약 비교기: 바리타 위약
점심 식사 전과 저녁 식사 전에 두 개의 바를 섭취해야 합니다.
건강 보조 식품: 바리타 위약
영양 조언 및 위약 바 투여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숙고한 진화
기간: 16주
기준선과 중재 종료 사이의 체중 변화
16주
체지방량의 변화
기간: 16주
신체 구성 . 기준선과 개입 종료 사이의 지방량 변화
16주
제지방량 변화
기간: 16주
신체 구성 . 기준선과 개입 종료 사이의 제지방량 변화
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골관절 변화
기간: 16주
기준선과 중재 종료 사이의 무릎 관절 범위를 측정합니다.
16주
플라즈마 P2P 및 CTX-II 수준
기간: 16주
기준선과 개입 종료 사이의 마커 변화를 평가합니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

협력자

Viscofan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COLARTIC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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