Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena batonów białkowych pod kątem kontroli masy ciała i zdrowia układu kostno-stawowego (COLARTIC)

23 września 2024 zaktualizowane przez: Santiago Navas, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Evaluación Del Efecto de la Ingesta de Una Barrita Con Alto Contenido de proteína Sobre el Peso y la Salud Kostno-stawowe

Celem tego badania interwencyjnego jest ocena skuteczności spożycia batonów proteinowych u osób z nadwagą lub otyłością. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy regularne spożywanie tych batonów proteinowych pomaga schudnąć?
  • Czy regularne spożywanie tych batonów proteinowych pomaga poprawić zdrowie układu kostno-stawowego? Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie wskazań dotyczących spożycia batonów wraz z zaleceniami dotyczącymi zdrowego odżywiania przez 16 tygodni.

Naukowcy porównają grupy eksperymentalne z grupami placebo, aby sprawdzić, czy utrata masy ciała odbywa się w podobny czy inny sposób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja ma na celu ocenę skuteczności spożycia batonika proteinowego w porównaniu z placebo w zakresie kontroli masy ciała i zdrowia układu kostno-stawowego.

W tym celu ogółem 102 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej lub grupy placebo, a jedyna przeprowadzona stratyfikacja będzie odbywać się według płci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Centro de Investigacion en Nutricion. Universidad de Navarra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI od 25 do 37,5 kg/m2
  • Prawidłowe badanie fizykalne i parametry życiowe według badaczy klinicznych.
  • Przewlekłe leczenie farmakologiczne jest dozwolone, jeśli dawkowanie jest stałe w ciągu co najmniej trzech miesięcy przed rozpoczęciem interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie zaburzenia czynnościowe lub strukturalne układu pokarmowego (przepuklina potrądowa, wrzody, nieswoiste zapalenie jelit itp.)
  • Nadmierne spożycie alkoholu (> 14 jednostek tygodniowo u kobiet i > 20 jednostek tygodniowo u mężczyzn)
  • Chirurgia bariatryczna lub coś podobnego
  • Zapalenie stawów, choroby wątroby, nowotwory.
  • Alergia na którykolwiek składnik produktów
  • Pacjenci wykazujący jakiekolwiek zaburzenia poznawcze lub psychiczne, które mogą skłonić ich do przestrzegania protokołu.
  • Pacjenci biorący udział w dowolnym programie odchudzania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperyment Barrity
Dwa batony do spożycia przed obiadem i przed kolacją
Suplement diety: Eksperyment Barrity
Porady żywieniowe, a także podawanie batonów proteinowych.
Komparator placebo: Placebo Barrity
Dwa batony do spożycia przed obiadem i przed kolacją
Suplement diety: Barrita Placebo
Porady żywieniowe, a także podawanie batonów placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponderalna ewolucja
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana masy ciała pomiędzy wartością wyjściową a końcem interwencji
16 tygodni
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: 16 tygodni
Składu ciała . Zmiana masy tłuszczowej pomiędzy wartością wyjściową a końcem interwencji
16 tygodni
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: 16 tygodni
Składu ciała . Zmiana masy beztłuszczowej pomiędzy wartością wyjściową a końcem interwencji
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany kostno-stawowe
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmierzyć zakres stawu kolanowego pomiędzy wartością wyjściową a końcem interwencji
16 tygodni
Poziomy P2P i CTX-II w osoczu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ocenić zmiany markerów pomiędzy wartością wyjściową a końcem interwencji
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Współpracownicy

Viscofan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COLARTIC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba stawowa

Badania kliniczne na Eksperyment Barrity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj