Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fehérjeszeletek értékelése a súlycsökkentésről és az osteoarthicularis egészségről (COLARTIC)

2024. február 7. frissítette: Santiago Navas, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Evaluación Del Efecto de la Ingesta de Una Barrita Con Alto Contenido de proteína Sobre el Peso y la Salud Osteoarticular

Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja a fehérjeszelet-fogyasztás hatékonyságának értékelése túlsúlyos vagy elhízott alanyoknál. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Ezeknek a fehérjeszeleteknek a rendszeres fogyasztása segít a fogyásban?
  • Ezeknek a fehérjeszeleteknek a rendszeres fogyasztása javítja az ízületek egészségét? A résztvevőket arra kérik, hogy 16 héten keresztül kövessék a szeletek fogyasztásának jelzéseit, valamint az egészséges táplálkozási tanácsokat.

A kutatók összehasonlítják a kísérleti Versus placebo csoportokat, hogy megnézzék, hasonló vagy eltérő módon veszít a súly.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beavatkozás célja, hogy értékelje a fehérjeszelet és a placebó fogyasztásának hatékonyságát a súlykontroll és az ízületi egészség szempontjából.

Ebből a célból összesen 102 alanyt randomizálnak a kísérleti csoportba vagy a placebo csoportba, az egyetlen elvégzett rétegzés nem szerint történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
        • Centro de Investigacion en Nutricion. Universidad de Navarra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 25 és 37,5 kg/m2 között
  • Normál fizikális vizsgálat és életjelek a klinikai vizsgálók szerint.
  • Krónikus gyógyszeres kezelés akkor megengedett, ha az adagolás a beavatkozás megkezdése előtt legalább három hónapon belül stabil.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen funkcionális vagy szerkezeti károsodás az emésztőrendszerben (hitus hernia, fekélyek, gyulladásos bélbetegség stb.)
  • Túlzott alkoholfogyasztás (> 14 egység/hét nőknél és >20 egység/hét férfiaknál)
  • Bariatric műtét vagy hasonló
  • Ízületi gyulladás, májbetegségek, rák.
  • Allergia a termék bármely összetevőjére
  • Olyan alanyok, akiknek bármilyen kognitív vagy pszichiátriai károsodása van, ami a protokoll követésére késztetheti őket.
  • Bármilyen súlycsökkentő programot követő alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Barrita kísérleti
Két szelet ebéd és vacsora előtt fogyasztandó
Étrend-kiegészítő: Barrita kísérleti
Táplálkozási tanácsok, valamint fehérjeszeletek beadása.
Placebo Comparator: Barrita placebo
Két szelet ebéd és vacsora előtt fogyasztandó
Étrend-kiegészítő: Barrita Placebo
Táplálkozási tanácsok, valamint placeboszeletek beadása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elgondolkodtató evolúció
Időkeret: 16 hét
A testtömeg változása az alapvonal és a beavatkozás vége között
16 hét
A zsírtömeg változása
Időkeret: 16 hét
Test felépítés . A zsírtömeg változása az alapvonal és a beavatkozás vége között
16 hét
Változás a zsírmentes tömegben
Időkeret: 16 hét
Test felépítés . A zsírmentes tömeg változása az alapvonal és a beavatkozás vége között
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Osteoartikuláris változások
Időkeret: 16 hét
Mérje meg a térdízületi tartományt az alapvonal és a beavatkozás vége között
16 hét
Plazma P2P és CTX-II szintek
Időkeret: 16 hét
Értékelje a markerek változásait az alapvonal és a beavatkozás vége között
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Együttműködők

Viscofan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023.178

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Barrita kísérleti

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel