약물 저항성 초점 운동 간질에 대한 시상하핵 전기 자극 (STEM)

포함 기준:

• 스크리닝 방문 시 14~65세(포함).
• 항경련제(ASM)에 반응하지 않습니다.

• 다음 항목을 충족하는 국소 운동 간질로 진단됩니다.

  1. 발작은 주로 국소 긴장성, 근간대성 발작, 일차 운동 발작(일차 감각 발작 포함)으로 나타나며, 이차성 양측 긴장성 간대 발작이 있거나 없는 경우도 있습니다.
  2. 종합적인 평가 결과, 뇌전증 유발 부위는 수술 전 종합 평가에 따르면 편측 또는 양측 중심 영역(중심전회, 중심후회, 중심 주위 소엽) 또는 보조 운동 영역을 주로 침범하는 것으로 추정되었습니다.

• 스크리닝 방문(M-3) 전 1개월 이내에 다음 조건이 충족됩니다.

  1. 적어도 3번의 초점 발병 발작(2차 양측 강직간대 발작이 있거나 없는).
  2. 피험자는 최소한 한 가지 유형의 ASM을 받고 있으며 요법은 안정적이었습니다(ASM 추가 또는 제거 없음[벤조디아제핀과 같은 간단한 구조 의약품은 포함하지 않음], ASM에 용량 조정이 허용됨) .

• 기준 기간(스크리닝 방문[M-3] 후 3개월) 내에 다음 조건이 충족됩니다.

  1. 환자 또는 보호자가 발작 일기를 작성할 수 있습니다.
  2. 발작 일기에는 기준 기간 동안 월 평균 3회 이상의 부분 발작(2차 양측 강직간대 발작 유무와 관계없이)이 발생했으며 발작 간격은 30일을 넘지 않았습니다.
  3. ASM의 처방은 안정적이었습니다(ASM을 추가하거나 제거하지 않음[벤조디아제핀과 같은 간단한 구조 의약품은 포함하지 않음]. ASM에는 용량 조정이 허용됨).
• 수술 전 종합적인 평가를 거쳐 절제술이 부적합하다고 판단되거나 거부하는 환자, 뇌전증 집중 절제술과 열응고술의 효과가 만족스럽지 못한 환자.
• 사전 동의가 서명되었습니다.

제외 기준:

• 이온 채널 유전자 돌연변이가 있는 전신성 또는 유전성 간질로 진단됩니다.
• 발작은 주로 복합 운동 발작(예: 과다운동증, 자동증 등)으로 나타납니다.
• 12개월 이내의 강직성 간질 지속상태;
• 12개월 이내에 심인성 비간질성 발작;
• 시상하핵의 구조적 병변;
• 신체 어느 곳에든 이식된 전기 자극 의료 장치(예: 심장 박동기, 척수 자극기, 반응성 신경 자극기) 또는 머리의 금속 임플란트(예: 동맥류 클립, 달팽이관 이식)가 존재합니다. 참고: 미주 신경 자극기는 스크리닝 방문 전 최소 3개월 동안 매개변수가 안정적으로 유지되는 경우 허용됩니다.
• 참가자를 수술 중 또는 수술 후 출혈의 위험에 빠뜨리는 위험 요인. (예: 응고 이상 등) 또는 만성 항응고제 또는 항혈소판 응집 약물의 필요성;
• IQ < 55 또는 심각한 인지 장애, 연구를 완료할 수 없음
• 진행성 신경 장애(진행성 라스무센 뇌염 등 포함)로 진단된 경우
• 치매, 주요 우울증(5년 이내에 정신과 전문의/병원에 입원하거나 자살 또는 자해 경향이 있음), 정신분열증 또는 신경변성 장애와 같은 중증 신경정신 장애로 진단된 경우
• 기타 심각한 신체 장애, 내부 질환 또는 간 또는 신장 기능의 심각한 이상으로 진단된 경우
• 임신 중이거나 2년 이내에 임신할 계획이 있는 경우
• 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여합니다.
• 센터의 다학문적 팀이 평가한 바에 따르면 등록에 적합하지 않습니다.