Subthalamische kern elektrische stimulatie voor medicijnresistente focale motorische epilepsie (STEM)

Inclusiecriteria:

• 14-65 jaar, inclusief, bij screeningsbezoek.
• Ongevoelig voor anti-epileptica (ASM's).

• Gediagnosticeerd met focale motorische epilepsie, die aan de volgende items voldoet:

  1. Een aanval manifesteert zich voornamelijk als focale tonische, myoclonische of primaire motorische aanvallen (inclusief primaire sensorische aanvallen), met of zonder secundaire bilaterale tonisch-clonische aanvallen.
  2. Na een uitgebreide evaluatie werd aangenomen dat de epileptogene zone voornamelijk het unilaterale of bilaterale centrale gebied (precentrale gyrus, postcentrale gyrus en paracentrale lob) of het aanvullende motorische gebied betrof, volgens een uitgebreide preoperatieve evaluatie.

• Binnen 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek (M-3) wordt aan de volgende voorwaarden voldaan:

  1. Ten minste 3 aanvallen met focaal begin (met of zonder secundaire bilaterale tonisch-klonische aanval).
  2. De proefpersoon krijgt ten minste één type ASM[s] en het regime is stabiel (geen toevoeging of verwijdering van ASM[s] [korte noodmedicijnen zoals benzodiazepines niet meegerekend]; dosisaanpassingen zijn toegestaan ​​voor ASM[s]) .

• Binnen de baselineperiode (3 maanden na het screeningsbezoek [M-3]) wordt aan de volgende voorwaarden voldaan:

  1. De patiënt of diens verzorger is in staat het aanvalsdagboek in te vullen.
  2. Het aanvalsdagboek toont gemiddeld 3 of meer aanvallen met partieel begin (met of zonder secundaire bilaterale tonisch-clonische aanvallen) per maand tijdens de basislijnperiode, met niet meer dan 30 dagen tussen de aanvallen.
  3. Het regime van ASM[s] is stabiel (geen toevoeging of verwijdering van ASM[s] [korte noodmedicijnen zoals benzodiazepines niet meegerekend]; dosisaanpassingen zijn toegestaan ​​voor ASM[s]).
• Na uitgebreide preoperatieve evaluatie kunnen patiënten die ongeschikt worden geacht voor resectiechirurgie of weigeren deze, of patiënten voor wie de effecten van epileptische focusresectie en thermocoagulatiechirurgie niet bevredigend zijn.
• Geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Gediagnosticeerd met gegeneraliseerde of erfelijke epilepsie met ionkanaalgenmutaties;
• Aanvallen komen voornamelijk voor als complexe motorische aanvallen (bijvoorbeeld hyperkinetiek, automatismen, enz.);
• Tonisch-clonische status epilepticus binnen 12 maanden;
• Psychogene niet-epileptische aanvallen binnen 12 maanden;
• Structurele laesie van de subthalamische kern;
• Aanwezigheid van een geïmplanteerd medisch apparaat voor elektrische stimulatie waar dan ook in het lichaam (bijv. pacemaker, ruggenmergstimulator, responsieve neurostimulatie) of metalen implantaten in het hoofd (bijv. aneurysmaclips, cochleaire implantaten). Let op: Nervus nervus stimulatoren zijn toegestaan ​​als de parameter minimaal 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek stabiel blijft;
• Risicofactoren waardoor de deelnemer risico loopt op intra-operatieve of postoperatieve bloedingen. (bijv. stollingsafwijkingen, enz.) of de behoefte aan chronische antistollingsmedicijnen of medicijnen tegen bloedplaatjesaggregatie;
• IQ < 55 of ernstige cognitieve stoornissen, waardoor het onderzoek niet kan worden afgerond;
• Gediagnosticeerd met een progressieve neurologische aandoening (waaronder progressieve Rasmussen-encefalitis, enz.);
• Gediagnosticeerd met een ernstige neuropsychiatrische stoornis zoals dementie, ernstige depressie (opname in een psychiatrisch specialisme/ziekenhuis binnen 5 jaar of zelfmoordneigingen of zelfbeschadigende neigingen), schizofrenie of neurodegeneratieve stoornissen;
• Gediagnosticeerd met andere ernstige lichamelijke aandoeningen, inwendige ziekten of ernstige afwijkingen in de lever- of nierfunctie;
• Zwanger of van plan om binnen 2 jaar zwanger te worden;
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 3 maanden;
• Niet geschikt voor inschrijving zoals beoordeeld door het multidisciplinaire team van het centrum.