丘脑底核电刺激治疗耐药性局灶性运动癫痫 (STEM)

纳入标准：

• 筛选访视时年龄为 14-65 岁（含）。
• 抗癫痫药物 (ASM) 无效。

• 诊断为局灶性运动性癫痫，符合以下条件：

  1. 癫痫发作主要表现为局灶性强直、肌阵挛或原发性运动性癫痫发作（包括原发性感觉性癫痫发作），伴或不伴继发性双侧强直阵挛性癫痫发作。
  2. 综合术前综合评估推测致痫区主要累及单侧或双侧中央区（中央前回、中央后回、中央旁小叶）或辅助运动区。

• 筛选访视 (M-3) 前 1 个月内，满足以下条件：

  1. 至少 3 次局灶性癫痫发作（伴或不伴继发性双侧强直阵挛发作）。
  2. 受试者正在接受至少一种类型的 ASM，且治疗方案稳定（未添加或去除 ASM [不包括苯二氮卓类等短暂救援药物]；允许对 ASM 进行剂量调整） 。

• 在基线期内（筛选访视 [M-3] 后 3 个月），满足以下条件：

  1. 患者或其护理人员有能力完成癫痫发作日记。
  2. 癫痫日记显示，基线期间每月平均有 3 次或以上部分性癫痫发作（伴有或不伴有继发性双侧强直阵挛性癫痫发作），两次癫痫发作之间的间隔不超过 30 天。
  3. ASM[s]的治疗方案一直稳定（没有添加或去除ASM[s][不包括苯二氮卓类等短暂救援药物]；允许对ASM[s]进行剂量调整）。
• 经术前综合评估，认为不适合或拒绝手术切除，或癫痫病灶切除、热凝手术效果不理想的患者。
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 诊断为离子通道基因突变的全身性或遗传性癫痫；
• 癫痫发作主要表现为复杂运动性癫痫发作（如多动症、自动症等）；
• 12个月内强直阵挛性癫痫持续状态；
• 12个月内心因性非癫痫发作；
• 丘脑底核的结构性病变；
• 身体任何地方存在植入式电刺激医疗设备（例如起搏器、脊髓刺激器、响应性神经刺激）或头部任何金属植入物（例如动脉瘤夹、人工耳蜗）。 注：如果筛选访视前参数保持稳定至少 3 个月，则允许使用迷走神经刺激器；
• 使参与者面临术中或术后出血风险的风险因素。 （例如凝血异常等）或需要长期抗凝或抗血小板聚集药物；
• 智商<55或严重认知功能障碍，无法完成研究；
• 诊断患有进行性神经系统疾病（包括进行性拉斯穆森脑炎等）；
• 被诊断患有严重的神经精神疾病，如痴呆、重度抑郁症（5 年内入住精神科专科/医院或有任何自杀或自残倾向）、精神分裂症或神经退行性疾病；
• 诊断患有其他严重躯体疾病、内科疾病或者肝、肾功能严重异常的；
• 怀孕或计划在 2 年内怀孕；
• 3个月内参加过另一项临床研究；
• 经中心多学科团队评估不适合入学。