Stimulation électrique du noyau sous-thalamique pour l'épilepsie motrice focale résistante aux médicaments (STEM)

Critère d'intégration:

• 14-65 ans inclus, lors de la visite de dépistage.
• Réfractaire aux médicaments anti-épileptiques (ASM).

• Diagnostiqué avec une épilepsie motrice focale, qui répond aux éléments suivants :

  1. Les crises se présentent principalement sous la forme d'une crise tonique focale, myoclonique ou motrice primaire (y compris une crise sensorielle primaire), avec ou sans crise tonico-clonique bilatérale secondaire.
  2. Après une évaluation complète, la zone épileptogène était présumée impliquer principalement la zone centrale unilatérale ou bilatérale (gyrus précentral, gyrus postcentral et lobule paracentral) ou la zone motrice supplémentaire selon une évaluation préchirurgicale complète.

• Dans le mois précédant la visite de dépistage (M-3), les conditions suivantes sont remplies :

  1. Au moins 3 crises focales (avec ou sans crise tonico-clonique bilatérale secondaire).
  2. Le sujet reçoit au moins un type d'ASM et le régime est stable (pas d'ajout ou de suppression d'ASM [sans compter les médicaments de secours à court terme tels que les benzodiazépines] ; des ajustements de dose sont autorisés pour les ASM) .

• Au cours de la période de référence (3 mois après la visite de dépistage [M-3]), les conditions suivantes sont remplies :

  1. Le patient ou son soignant est capable de remplir le journal des crises.
  2. Le journal des crises montre une moyenne de 3 crises partielles ou plus (avec ou sans crises tonico-cloniques bilatérales secondaires) par mois pendant la période de référence, avec pas plus de 30 jours entre les crises.
  3. Le régime d'ASM[s] a été stable (pas d'ajout ou de suppression d'ASM[s] [sans compter les médicaments de secours de courte durée tels que les benzodiazépines] ; des ajustements de dose sont autorisés pour les ASM[s]).
• Après une évaluation préopératoire complète, les patients jugés inaptes ou refusant la chirurgie de résection, ou ceux pour lesquels les effets de la résection du foyer épileptique et de la chirurgie de thermocoagulation ne sont pas satisfaisants.
• Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

• Diagnostiqué avec une épilepsie généralisée ou héréditaire avec mutations du gène des canaux ioniques ;
• Les crises se présentent principalement sous forme de crises motrices complexes (par ex. hyperkinétiques, automatismes, etc.) ;
• État de mal épileptique tonico-clonique dans les 12 mois ;
• Crises psychogènes non épileptiques dans les 12 mois ;
• Lésion structurelle du noyau sous-thalamique ;
• Présence d'un dispositif médical de stimulation électrique implanté n'importe où dans le corps (par exemple, un stimulateur cardiaque, un stimulateur de la moelle épinière, une neurostimulation réactive) ou de tout implant métallique dans la tête (par exemple, des clips pour anévrisme, des implants cochléaires). Remarque : les stimulateurs du nerf vague sont autorisés si le paramètre reste stable pendant au moins 3 mois avant la visite de dépistage ;
• Facteurs de risque qui exposeraient le participant à un risque d'hémorragie peropératoire ou postopératoire. (par exemple, anomalies de la coagulation, etc.) ou la nécessité de prendre des médicaments anticoagulants ou antiagrégants plaquettaires chroniques ;
• QI < 55 ou dysfonctionnement cognitif sévère, incapable de terminer l'étude ;
• Diagnostiqué avec un trouble neurologique progressif (y compris l'encéphalite progressive de Rasmussen, etc.) ;
• Diagnostiqué avec un trouble neuropsychiatrique grave tel que démence, dépression majeure (admission dans une spécialité/hôpital psychiatrique dans les 5 ans ou toute tendance suicidaire ou automutilante), schizophrénie ou troubles neurodégénératifs ;
• Diagnostiqué avec d'autres troubles physiques graves, des maladies internes ou des anomalies graves de la fonction hépatique ou rénale ;
• Enceinte ou envisageant de le devenir dans les 2 ans ;
• Participation à une autre étude clinique dans les 3 mois ;
• Ne convient pas à l'inscription selon l'évaluation de l'équipe multidisciplinaire du centre.