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민트맛 츄잉껌이 임신입덧 메스꺼움 구토 중증도, 임신입덧 임신부의 스트레스 및 불안 수준에 미치는 영향

2024년 2월 11일 업데이트: Leyla Emirik, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

민트맛 츄잉껌 적용이 임신과다증 임신부의 메스꺼움 구토 심각도, 스트레스 및 불안 수준에 미치는 영향

무작위 대조 연구로 계획된 연구에서 실험군은 일상적인 HG(입토) 치료와 민트맛 껌을 씹게 되며, 대조군은 일상적인 HG 치료만 받고 중재는 수행되지 않는다. 본 연구는 민트맛껌을 씹는 것이 임산부의 오심, 구토의 중증도, 스트레스 대처, 임신입덧으로 인한 불안 수준에 미치는 영향을 규명함으로써 문헌에 기여하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 데이터는 필요한 기관 허가 및 윤리위원회 승인을 얻은 후에 수집됩니다. 연구에 대한 포함 기준을 충족하는 여성에게는 연구에서 따라야 할 방법에 대한 정보가 제공됩니다. 연구에 참여하고자 하는 사람은 자원봉사 정보 양식을 읽고 서명합니다.

  1. 개입 그룹 데이터 수집 시, 임산부는 신청 전에 사전 동의서에 서명하게 됩니다. 개인 정보 양식, VAS 척도, PUQE 척도, 스트레스 대처 스타일 척도 및 상태 불안 척도가 작성됩니다. 일상적인 치료 계획 외에도 항구토제 적용 후 최소 4시간 후에 적용을 시작합니다(Gökbulut, 2021). 3일 동안 하루 2번, 최소 15분 동안 민트맛 껌을 씹으면서 도포를 지속합니다. VAS 척도는 아침 씹기 적용 후 채워지며, VAS 척도, PUQE 척도, 스트레스 대처 스타일 척도 및 상태 불안 척도는 저녁 적용 후에 채워집니다. 이 기간 동안 퇴원하는 환자의 양식은 전화로 작성됩니다.
  2. 통제 그룹 데이터 수집에서 임산부는 신청 전에 사전 동의서에 서명합니다. 항구토제 적용(Gökbulut, 2021) 후 최소 4시간 후에 개인 정보 양식, VAS 척도, PUQE 척도, 스트레스 대처 스타일 척도 및 상태 불안 척도가 작성됩니다. 대조군에는 일상적인 치료와 간호가 적용되며 중재는 수행되지 않습니다. 1. 양식이 적용된 후 양식은 3일 동안 계속 채워집니다. 아침에는 VAS 척도, 저녁에는 VAS 척도, PUQE 척도, 스트레스 대처 스타일 척도 및 상태 불안 척도입니다. 퇴원환자의 양식은 전화로 작성해 드립니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Rize, 칠면조, 53100
        • 모병
        • Özel Şar Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 임산부
  • 최소한 초등학교 졸업자
  • 결혼한 사람
  • 임신 16주 미만의 임신부로서 과다구토 진단을 받은 여성
  • 연구 참여에 동의하신 분

제외 기준:

  • 만성질환의 병력이 있는 분
  • 현재 임신 ​​중 메스꺼움, 구토를 유발할 수 있는 건강상의 문제가 있는 경우
  • 민트 알레르기가 있는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 민트맛 껌을 씹는 행위
데이터 수집 시 임산부는 신청 전에 사전 동의서에 서명하게 됩니다. 개인 정보 양식, VAS 척도, PUQE 척도, 스트레스 대처 스타일 척도 및 상태 불안 척도가 작성됩니다. 일상적인 치료 계획 외에도 항구토제 투여 후 최소 4시간 후에 적용을 시작합니다. 3일 동안 하루 2번, 최소 15분 동안 민트맛 껌을 씹으면서 도포를 지속합니다. VAS 척도는 아침 씹기 적용 후 채워지며, VAS 척도, PUQE 척도, 스트레스 대처 스타일 척도 및 상태 불안 척도는 저녁 적용 후에 채워집니다. 이 기간 동안 퇴원하는 환자의 양식은 전화로 작성됩니다.
다른: 껌
일반적인 치료 계획에 더해, 항구토제 도포 후 최소 4시간 후에 민트 맛 껌을 평균 15분 동안 씹게 됩니다.
간섭 없음: 대조군
데이터 수집 시 임산부는 신청 전에 사전 동의서에 서명하게 됩니다. 항구토제 투여 후 최소 4시간 후에 개인 정보 양식, VAS 척도, PUQE 척도, 스트레스 대처 스타일 척도 및 상태 불안 척도를 작성합니다. 대조군에는 일상적인 치료와 간호가 적용되며 중재는 수행되지 않습니다. 1. 양식이 적용된 후 양식은 3일 동안 계속 채워집니다. 아침에는 VAS 척도, 저녁에는 VAS 척도, PUQE 척도, 스트레스 대처 스타일 척도 및 상태 불안 척도입니다. 퇴원환자의 양식은 전화로 작성해 드립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신별 메스꺼움 및 구토 심각도 척도(PUQE-24)
기간: 8 시간
이는 지난 24시간 동안의 임신 관련 오심 및 구토의 중증도를 평가하기 위해 개발되었습니다. 임신별 메스꺼움 및 구토 심각도 척도(PUQE-24)는 "메스꺼움 또는 위 불편감의 지속 기간", "구토 횟수" 및 "구역질나는 횟수"의 3가지 질문으로 구성됩니다. 질문에 대한 답변은 1~5점 사이에서 점수가 매겨집니다. 척도의 총점은 질문에 주어진 답변의 점수를 합산하여 구합니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 3점, 최고 점수는 15점입니다. PUQE-24 점수체계 결과 총점이 3~6점이면 경증, 7~12점은 중등도, 13~15점은 심한 오심, 구토로 본다. 척도에는 하위 차원이 없습니다. 터키 버전 척도의 Cronbach 알파 값은 0.75입니다.
8 시간
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 8 시간
근골격계 통증 평가 및 기타 임상 평가에 사용됩니다. VAS는 수치로 측정할 수 없는 일부 값을 수치로 변환하는 데 사용됩니다. 적용이 쉽고 안전하기 때문에 자주 사용되는 측정 도구입니다. 10cm 길이의 수평선의 왼쪽 끝에는 '통증이 없습니다'라는 문구가 있고, 오른쪽 끝에는 '통증이 있습니다'라는 문구가 있습니다. 개인은 자신의 몸에 나타나는 통증의 강도를 가장 잘 표현하는 지점을 이 수평선에 표시하라는 지시를 받습니다. 개인이 표시한 지점부터 왼쪽 끝까지의 거리를 측정하여 통증점수를 결정합니다. VAS 값이 10에 가까울수록 통증의 강도가 증가하고, 0에 가까울수록 통증의 강도가 감소합니다. 척도의 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 10입니다.
8 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 대처 스타일 척도(SCSS)
기간: 8 시간
스트레스 대처 스타일 척도는 30개 항목과 5개 하위 척도로 구성된 4점 Likert 유형입니다. 스트레스에 대한 효과적인 대처 스타일은 "자신감 있는 접근 방식", "낙관적 접근 방식" 및 "사회적 지원 추구 접근 방식" 하위 차원으로 평가되는 반면, 스트레스 대처에 있어 비효과적인 대처 스타일은 "무기력한 접근 방식" 및 "복종적 접근"으로 평가됩니다. 접근 방식' 하위 측정기준을 참조하세요. 점수가 높을수록 그 사람이 스트레스 대처 방식을 더 많이 사용한다는 것을 나타냅니다. 크론바흐 알파 계수 척도는 "낙관적 접근"이 0.78, "자기안보적 접근"이 0.83, "무기력한 접근"이 0.90, "복종적 접근"이 0.89, "사회적 지원 추구"가 0.61인 것으로 나타났습니다.
8 시간
상태 특성 불안 척도(STAI)
기간: 8 시간
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 개인이 특정 순간과 조건에서 어떻게 느끼는지 결정합니다. STAI는 20문항으로 구성되어 있으며, 감정이나 행동의 강도에 따라 (1) 전혀 그렇지 않다, (2) 조금 그렇다, (3) 많이 그렇다, (4) 완전히 그렇다로 응답하도록 되어 있습니다. 척도의 항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20은 역으로 채점됩니다. STAI 점수는 직접 진술과 반대 진술의 총 가중 점수 차이에 50점을 더해 계산된다. STAI에서 20~80점 사이의 점수를 얻을 수 있습니다. 36점 이하는 불안이 없는 것으로, 37~42점은 가벼운 불안, 42점 이상은 불안이 높은 것으로 간주한다.
8 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OU-HEM-LE-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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