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뇌성마비 아동에 대한 Mollii 슈트의 급성 효과 조사

2024년 3월 4일 업데이트: Kübra Uğurlu, Kırıkkale University

뇌성 마비 아동에 대한 Mollii 슈트의 급성 효과 조사: 이중 맹검 무작위 대조 연구

우리 연구의 목적은 경직성 뇌성마비 아동의 균형 및 근긴장도 문제에 대한 Mollii Suit 적용의 급성 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌성마비(CP)는 아동기에 가장 흔한 발달 장애입니다. 일상생활 활동에서 개인의 독립성과 교육, 게임, 사회 및 지역사회 활동 참여가 제한됩니다. 재활 분야의 기술 적용이 탄력을 받고 있습니다. 최신 재활 기술 제품 중 하나인 EXOPULSE Mollii Suit 방식은 몸 전체를 덮는 의복과 내부에 전극을 배치하는 비침습적 신경조절 접근법입니다. 경직과 통증을 줄여 운동 기능을 향상시키도록 고안된 이 방법은 경직 근육의 길항근을 낮은 주파수와 강도로 자극하여 발생하는 상호 억제의 원리를 기반으로 합니다. 따라서 우리 연구의 목적은 경직성 뇌성마비 아동의 균형 및 근긴장도 문제에 대한 Mollii Suit 적용의 급성 효과를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 자원해서 참여하는 것
  • 경직성 CP 진단을 받은 경우
  • 대운동분류체계(GMFCS)에서 1 또는 2
  • 4~18세 사이.

제외 기준:

  • GMFCS 3,4,5 보유
  • 보툴리눔톡신A 3개월 이전 시행 또는 6개월 이전 수술적 개입
  • 침습적 의료 펌프(바클로펜, 인슐린 등) 보유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Molli Suit 적용 그룹(장치 켜짐)
평가는 아이들이 Mollii 슈트를 입기 전에 이루어지며, 평가는 아이들이 옷을 입고 60분 동안 연습한 후에 반복됩니다.
다른: 몰리슈트 적용
Exopulse Mollii Suit는 광범위하게 평가된 신경조절 응용 프로그램으로 경직 환자에게 신뢰할 수 있는 기술입니다. 증상이 있는 근육에만 초점을 맞추는 많은 신경자극 기술과 달리, Suit는 경직성 근육의 약화된 길항근을 자극하여 경직 및 관련 통증을 완화합니다. 착용 가능한 구조는 상지와 하지 모두의 경직 및 관련 통증을 관리하도록 설계되었습니다.
위약 비교기: Mollii Suit 위약군(기기 꺼짐)
평가는 아이들이 Mollii 슈트를 입기 전에 이루어지며, 아이들이 옷을 입고 장치를 끈 상태에서 60분간 적용한 후 평가가 반복됩니다.
다른: 몰리슈트 적용
Exopulse Mollii Suit는 광범위하게 평가된 신경조절 응용 프로그램으로 경직 환자에게 신뢰할 수 있는 기술입니다. 증상이 있는 근육에만 초점을 맞추는 많은 신경자극 기술과 달리, Suit는 경직성 근육의 약화된 길항근을 자극하여 경직 및 관련 통증을 완화합니다. 착용 가능한 구조는 상지와 하지 모두의 경직 및 관련 통증을 관리하도록 설계되었습니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
어린이들은 평가를 받게 되며 평가는 60분 후에 반복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대운동기능분류체계(GMFCS)
기간: 1 분
운동 기능 분류에는 R. Palisano가 개발한 총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS)이 사용됩니다.
1 분
수정된 지각 척도(MTS)
기간: 5 분
MTS는 주어진 속도에서 스트레칭에 대한 근육의 반응을 평가합니다.
5 분
수정된 Ashworth 척도(MAS) 수정
기간: 5 분
수정된 Ashworth 척도(MAS)는 경직의 척도로서 임상 실습 및 연구에 적용되었습니다. 수정된 Ashworth 척도의 목적은 근육 경직의 등급을 매기는 것입니다.
5 분
Seansamov Sensbalance를 사용한 NMC 테스트
기간: 5 분
NMC 테스트는 신경 근육 조절 테스트를 의미하며 완전히 조정 가능한 여러 가지 균형 테스트로 구성됩니다. 소프트웨어는 개인이 운동 개요 내에서 어느 지점까지 수행할 수 있는지 계산하고 테스트당 점수를 제공합니다. 테스트와 기간은 조정될 수 있습니다. 개별적으로 적용 가능하며 매우 편리합니다. 일단 조정되면 버튼만 눌러 동일한 테스트를 반복할 수 있습니다. 시간과 결과는 이전 테스트와 쉽게 비교할 수 있습니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kırıkkale University

협력자

Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AcuteMolliiSuitEffects

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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