알츠하이머 환자의 간헐적 구강관
2024년 3월 18일 업데이트: Copka Sonpashan
삼킴곤란을 동반한 알츠하이머 환자의 간헐적 구강-식도관 영양공급에 대한 임상적 관찰
이것은 연하곤란이 있는 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 전향적 다기관 연구입니다.
등록된 환자는 무작위로 관찰군과 대조군으로 균등하게 나누어집니다.
모든 환자는 전통적인 치료를 받았고, 관찰군은 간헐적 구강-식도 튜브 영양공급을 받았고, 대조군은 장내 영양 지원을 위해 비위관 영양공급을 받았습니다.
기본 정보(인구통계, 병력 등), 입원 당시와 치료 후 영양 상태, 우울증, 연하곤란, 치료 후 삶의 질을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 알츠하이머병은 높은 유병률을 보인다. 이것은 삼킴곤란이 있는 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 전향적 다기관 연구이다.
등록된 환자는 무작위로 관찰군과 대조군으로 균등하게 나누어집니다.
모든 환자는 전통적인 치료를 받았고, 관찰군은 간헐적 구강-식도 튜브 영양공급을 받았고, 대조군은 장내 영양 지원을 위해 비위관 영양공급을 받았습니다.
기본 정보(인구통계, 병력 등), 입원 당시와 치료 후 영양 상태, 우울증, 연하곤란, 치료 후 삶의 질을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lavie Ce
- 전화번호: 15333828388
- 이메일: zengxizdyfy@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세부터 85세 사이이며 알츠하이머병 진단을 충족합니다.
- 경장 영양에 대한 금기 사항이 없습니다.
- 이미징 자료로 확인된 연하곤란이 있습니다.
- 활력 징후가 안정적이고 심각한 간 또는 신장 기능 장애, 대사 장애, 심혈관 질환 또는 복합 합병증이 없는 경우
- 10-26세 범위의 최소 정신 상태 검사
제외 기준:
- 개인적인 사유나 기타 장애로 인해 치료 및 평가를 완료하는 데 협조할 수 없습니다.
- 뇌졸중과 같은 다른 두개내 병변과 복잡합니다.
- 삼킴 관련 기관 및 조직의 비정상적인 구조.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 치료+간헐적 구강-식도관 영양법
15일간의 치료기간 동안 두 그룹의 환자는 입원하게 되며, 두 그룹 모두 일반치료와 경장영양 지원이 제공된다.
관찰군은 장내영양 지원을 위해 간헐적 경구-식도관 영양공급을 받습니다.
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위험 요인에 대한 적절한 통제와 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련. 기립 훈련, 기침 훈련, 횡격막 근육 훈련을 포함한 폐 기능 훈련.
매번 먹이기 전에 튜브 내부와 외부를 물로 청소했습니다.
수유 시 환자는 입을 벌린 채 반쯤 누운 자세 또는 앉은 자세를 유지해야 하며, 의료진이 튜브를 식도 상부로 천천히 부드럽게 삽입한 후 삽관 깊이를 적절한 눈금 표시로 확인합니다. 튜브 벽.
앞니에서 튜브 머리 부분까지의 거리는 22-25cm 사이여야 합니다.
그러나 구체적인 깊이는 환자의 피드백을 바탕으로 평가하고 그에 따라 조정해야 합니다.
삽입 후 튜브의 꼬리 부분을 물이 가득 찬 용기에 넣어야 하며 거품이 계속해서 발생하지 않으면 삽관 성공을 나타냅니다.
이후 분당 50ml, 1회당 400~600ml씩 하루 3회 먹이도록 하였다.
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활성 비교기: 일반치료+비위관
15일간의 치료기간 동안 두 그룹의 환자는 입원하게 되며, 두 그룹 모두 일반치료와 경장영양 지원이 제공된다.
대조군은 장 영양 지원을 위해 비위관 영양 공급을 받습니다.
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위험 요인에 대한 적절한 통제와 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련. 기립 훈련, 기침 훈련, 횡격막 근육 훈련을 포함한 폐 기능 훈련.
입원 후 4시간 이내에 전문 의료진에 의해 영양관 배치가 이루어졌고, 삽관 후 의료용 테이프로 환자의 볼에 튜브를 고정시켰다.
급식은 3~4시간에 한 번씩, 매회 200~300ml씩 실시했습니다.
총 공급량은 일일 요구량에 따라 결정되었습니다.
영양사는 환자의 상태와 관련 지침을 토대로 에너지 수요를 20~25kcal/kg/일, 단백질 보충량을 1.2~2.0에 도달하도록 공식화했습니다.
두 그룹 모두에 대해 g/kg/day.
튜브수유 순응도가 낮은 환자의 경우, 심각한 영양실조 위험에 최대한 노출되지 않도록 적절한 조정을 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 1일차와 15일차
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체질량지수는 체중과 신장의 조합으로 평가되었습니다: 체중(kg)/[신장(m)]^2
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1일차와 15일차
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헤모글로빈 농도
기간: 1일차와 15일차
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헤모글로빈은 혈액 일상 검사를 통해 기록되었습니다.
(Hb, g/L)
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1일차와 15일차
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혈청 알부민의 농도
기간: 1일차와 15일차
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혈청 알부민은 혈액 일상 검사를 통해 기록되었습니다.
(ALB, g/L)
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1일차와 15일차
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혈청 프리알부민의 농도
기간: 1일차와 15일차
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혈청 프리알부민은 혈액 루틴 테스트를 통해 기록되었습니다.(PA,
g/L)
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1일차와 15일차
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총 혈청 단백질의 농도
기간: 1일차와 15일차
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총 혈청 단백질은 혈액 일상 검사를 통해 기록되었습니다.
(TP, g/L)
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1일차와 15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 감염
기간: 1일차와 15일차
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치료 중 두 그룹 모두에서 합병증 발생이 기록되었습니다.
이러한 합병증에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 1) 폐 감염: 폐렴이나 기관지염과 같은 호흡기 감염의 발생을 모니터링합니다.
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1일차와 15일차
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미니 영양 평가
기간: 1일차와 15일차
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미니 영양 평가는 0~30 범위의 영양 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 영양상태가 좋음을 의미
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1일차와 15일차
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표준화된 삼킴 평가
기간: 1일차와 15일차
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표준화된 삼킴 평가 척도는 삼킴 기능을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 도구입니다.
이는 개인의 삼키는 능력과 식도를 통한 음식/액체의 원활한 통과를 평가하기 위해 의료 및 재활 분야에 널리 적용됩니다.
척도 범위는 18~46점이며, 점수가 낮을수록 삼킴 기능이 좋음을 의미합니다.
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1일차와 15일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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