이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비근육 침윤성 방광 종양의 요도 경유 절제술 후 포괄적인 다변수 자기 공명 영상; Second Look 생검을 대체할 수 있습니까? 전향적 연구

2019년 4월 10일 업데이트: Amr Abdel-Lateif El-Sawy, Mansoura University
이 연구의 목적은 비근육 침습성 방광 종양의 초기 절제 후 가능한 잔여 종양 평가를 위한 비침습적 방법으로서 mpMRI의 역할을 전향적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

T2 강조 영상, 동적 조영 증강(DCE) 영상 및 DWI를 포함하는 포괄적인 다중변수(mp) MRI는 양성 및 악성 방광 병변을 구별하는 데 효율적인 도구임이 입증되었습니다. 악성 방광 병변의 형태학적 특성화(매핑/크기/형태학/줄기), T 병기 분화 및 조직학적 등급 식별.

NMIBC에 mpMRI를 적용하여 초기 병기 결정 및 1차 절제 후 비침습적 도구로서의 부가 가치는 더 나은 진단, 위험 분류, 2차 절제 적응증 개선 및 보조 치료의 적절한 결정을 위한 새로운 유용한 방법이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • DK
      • Mansourah, DK, 이집트, 35516
        • 모병
        • Urology and nephrology center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
  2. 원발성 또는 재발성 유두상 NMIBC 환자.
  3. 정상적인 심장, 혈액 및 신장 기능.

제외 기준:

  • 1. 이전에 방사선 치료 또는 전신 화학 요법의 병력이 있는 환자. 2. 면역 결핍 또는 기타 악성 종양을 앓고 있는 환자. 3. 혈청 크레아티닌 수치가 높은 환자(2 mg/dl 이상). 4. MRI(밀실공포증-심박동기-금속 보철물)에 금기인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: NMIBC 환자
적격 환자는 초기 TURBT 전에 초기 mpMRI를 받은 다음 4주 후에 두 번째 mpMRI 및 두 번째 절제 TURBT를 받게 됩니다.
장치: mpMRI
모든 적격 환자는 초기 TURBT 후 4주에 mpMRI를 받게 됩니다.
절차: 두 번째 모습 TURBT
mpMRI 후 모든 환자는 TURBT를 두 번째로 보게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 TURBT 후 가능한 잔여 악성 종양에 대한 진단 도구로서 mpMRI의 성능 평가
기간: 일년
예비 TURBT mpMRI(연구 테스트)에서 얻은 결과를 양성 또는 악성인지 여부에 관계없이 2차 관찰 생검 결과(표준 테스트)와 비교하여 초기 TURBT 후 가능한 잔류 악성 종양에 대한 진단 도구로서 mpMRI의 성능 평가.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 방광 병변과 악성 방광 병변을 구별하는 초기 mpMRI의 예측 능력.
기간: 일년
양성 방광 병변과 악성 방광 병변을 구별하는 초기 mpMRI의 예측 능력.
일년
2- NMIBC와 근육 침습성 질환 사이의 분화에 대한 초기 mpMRI의 예측 능력.
기간: 일년
2- NMIBC와 근육 침습성 질환 사이의 분화에 대한 초기 mpMRI의 예측 능력.
일년
TURBT 동안 지침으로 초기 mpMRI(18)에서 방광 매핑의 정확도.
기간: 일년
TURBT 동안 지침으로 초기 mpMRI(18)에서 방광 매핑의 정확도.
일년
NMIBC의 특성화를 위한 초기 mpMRI의 예측 값(T 단계, 등급, 위험 분류).
기간: 일년
NMIBC의 특성화를 위한 초기 mpMRI의 예측 값(T 단계, 등급, 위험 분류).
일년
이 예상 시리즈에서 두 번째 검토 TURBT 후 NMIBC의 병기 초과 및 미달 비율.
기간: 일년
이 예상 시리즈에서 두 번째 검토 TURBT 후 NMIBC의 병기 초과 및 미달 비율.
일년
이환율(수술 후 합병증에 대한 수정된 Dindo-Clavian 시스템 사용(19) 및 두 번째 TURBT 후 사망률.
기간: 일년
이환율(수술 후 합병증에 대한 수정된 Dindo-Clavian 시스템 사용(19) 및 두 번째 TURBT 후 사망률.
일년
두 번째 검토 후 재입학률 TURBT.
기간: 일년
두 번째 검토 후 재입학률 TURBT.
일년
MpMRI와 두 번째 모양 TURBT의 비용 비교.
기간: 일년
MpMRI와 두 번째 모양 TURBT의 비용 비교.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 연구 의자: Ahmed Mosbah, Urology and nephrology center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AE 2390

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방광암에 대한 임상 시험

mpMRI에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Russia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다