이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

호흡 부전 후 재활 전략 및 조기 퇴원의 영향 평가 (Tele-Rehab MV)

2026년 2월 20일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein

COVID-19 의심 환자의 호흡 부전 후 재활 전략 및 조기 퇴원의 영향 평가

그룹/클러스터(단계형 쐐기)의 무작위 임상 시험을 통해 3개 영역(ICU, 병동 및 퇴원 후)에 초점을 맞춘 장애 예방 및 조기 재활을 위한 특정 묶음이 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 그리고 코로나19가 의심되는 저산소성 급성 호흡 부전으로 영향을 받은 중환자의 기타 장기 및 단기 결과.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중증 형태의 저산소증 급성 호흡 부전 환자는 퇴원 후에도 지속적인 증상을 보이는데, 이는 주로 기계적 환기의 필요성에 의해 매개되는 것으로 보입니다. 저산소증 급성 호흡 부전의 주요 원인 중 하나는 여전히 풍토병 형태의 코로나19입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 코로나19에 감염된 사람 중 약 10~20%가 장기간 코로나19로 설명되는 상태에서 지속적인 증상(3개월 이상 지속)을 나타냅니다. 이러한 증상은 여러 기관 시스템(호흡기, 심혈관, 근골격계 및 신경계 포함)과 건강 영역(예: 신체적, 정신적 영역)에 영향을 미칠 수 있습니다. 체계적인 검토를 통해 피로, 근육 약화, 기침, 호흡곤란, 집중력 장애, 후각상실증, 두통, 관절통, 불면증, 불안 등 장기 코로나19와 잠재적으로 관련된 50개 이상의 증상이 가장 자주 보고되었습니다. 이러한 결과는 다른 형태의 저산소증 급성 호흡 부전 환자를 포함하여 더 넓은 인구 집단에서 유사합니다.

관찰 연구는 장기 코로나19와 기능, 삶의 질, 입원 및 비용에 대한 부정적인 영향 사이의 일관된 연관성을 보여줍니다. 미국에서 코로나19 입원 생존자(총 참가자 수 2,700명 이상)를 대상으로 실시한 2건의 코호트 연구에서는 60일 이내 재입원 비율이 15% 이상인 것으로 나타났습니다. 특히, 이 연구 중 하나에 참여한 참가자 중 약 48%가 코로나19로 인해 재정적 어려움을 겪었습니다.

장기간의 코로나19 이후 증상의 발생은 초기 SARS-CoV-2 감염의 중증도에만 의존하는 것은 아니지만, 중증 급성 코로나19로 입원이 필요한 환자는 장기 코로나19의 유병률과 장애의 강도가 더 높은 환자입니다. . 중국에서 1700명 이상의 코로나19 생존자를 대상으로 한 연구에서, 더 심각한 코로나19 사례는 지속적인 증상의 위험이 더 높고, 신체 능력 감소, 근육 약화, 일산화탄소 확산 능력 감소(산소화를 평가하는 테스트)와 관련이 있었습니다. 폐의 용량) 및 삶의 질에 영향을 미칩니다. 이러한 중증 사례 집단에서는 SARS-CoV-2 감염의 장기간 영향이 일반적으로 중증 질환(예: 장기 기능 장애 및 집중 치료로 인해 발생)과 관련된 신체적, 인지적, 정신적 건강 후유증에 추가되는 것으로 여겨집니다. , 코로나19 생존자의 장기적인 건강에 미치는 영향을 강화합니다.

패혈증 및 급성 호흡곤란 증후군과 같은 중증 코로나19와 유사한 시나리오에서는 기계적 환기 방출 묶음의 구현, 병원 병동에 있는 동안 선별검사 및 조기 재활, 1차 의료에 치료 연속성을 적절하게 전달, 퇴원 후 재활에 대한 접근 제공은 심각한 질병과 관련된 후유증으로 영향을 받은 사람들의 회복을 가속화할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 그러나 이러한 결과는 대규모 표본과 적절한 방법론에서 이점을 확인하지 못한 예비 연구를 기반으로 합니다. 가장 넓은 의미에서 개입의 조기 시작은 결과를 개선하는 데 필수적인 측면입니다. 저산소증 급성 호흡기 질환의 원인 규명 지연에 더해, 코로나19가 의심되는 경우 조치를 공평하게 적용하고 최종 진단이 코로나19가 아니더라도 유지하는 것이 필수적입니다. 급성 호흡 부전이 장기적으로 삶의 질에 미치는 엄청난 영향을 고려할 때 단지 코로나19가 아니라는 이유만으로 위험에 처한 집단에서 잠재적으로 유익한 개입을 철회하는 것은 윤리적으로 의문스럽습니다.

SARS-CoV-2 감염 이력이 있는 사람이 3,600만 명이 넘는 브라질의 현재 시나리오를 고려할 때, Long COVID의 영향을 받은 사람은 100만 명 이상인 것으로 추정됩니다. 이러한 규모의 사례를 고려할 때 향후 몇 년 동안 코로나19의 후유증으로 인해 신체적, 정신적 재활 서비스를 위한 통합 의료 시스템(SUS)에 대한 수요가 증가할 가능성이 높습니다. 이러한 임박한 상황에서는 특히 중증 형태의 코로나19에 걸린 환자의 장기 코로나와 관련된 후유증을 예방하고 재활하기 위한 위에서 설명한 것과 같은 효과적이고 실용적인 전략을 조사하는 것이 필수적입니다. 따라서 중재 평가를 위한 표준인 무작위 임상 시험은 브라질 상황에 대한 정확하고 일반화 가능한 정보를 통해 코로나19 이후 재활을 위한 공공 정책을 지원할 수 있는 잠재력을 갖게 될 것입니다. 의심되지만 확인되지 않은 상태의 환자를 포함시키면 결과를 더 일반화할 수 있고 유사한 잠재적 이익을 가진 다른 동등하게 관련된 병리를 가진 환자에 대한 조기 개입 시작이 가능해집니다.

따라서 우리는 중환자실, 병동 및 퇴원 후 케어 번들 구현이 적합한지 평가하기 위해 순차적 방식(단계식 웨지)으로 병원(클러스터) 할당을 기반으로 한 설계를 통해 프로세스 개선 구현 연구를 제안합니다. 퇴원 후 90일 이내에 저산소성 급성 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1916

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질
        • Hospital Municipal Ronaldo Gazolla
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, 브라질
        • Hospital de Emergência Dr. Daniel Houly
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, 브라질
        • Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, 브라질
        • Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes (HM)
      • Sobral, Ceará, 브라질
        • Hospital Regional Norte - HRN
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, 브라질
        • Hospital Municipal de Salvador
      • Vitória da Conquista, Estado de Bahia, 브라질
        • Hospital Geral de Vitória da Conquista
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, 브라질
        • Hospital Regional de Samambaia
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, 브라질
        • Hospital Municipal Aparecida de Goiania - HMAP
      • Goiânia, Goiás, 브라질
        • Hospital Estadual de Doenças Tropicais Dr. Anuar Auad
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
        • Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, 브라질
        • Hospital Universitário - Universidade Estadual de Londrina
    • Paraíba
      • Campina Grande, Paraíba, 브라질
        • Hospital Municipal Pedro I
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질
        • Instituto de Medicina Integral "Prof. Fernando Figueira" - IMIP
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, 브라질
        • Hospital Estadual Dirceu Arcoverde
    • Rio Grande do Sul
      • Venâncio Aires, Rio Grande do Sul, 브라질
        • Hospital São Sebastião Martir
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, 브라질
        • Centro De Pesquisa Em Medicina Tropical - CEPEM
    • Roraima
      • Boa Vista, Roraima, 브라질
        • Hospital Geral de Roraima - HGR
    • Santa Catarina
      • Lages, Santa Catarina, 브라질
        • Hospital Geral e Maternidade Tereza Ramos
    • Tocantins
      • Augustinópolis, Tocantins, 브라질
        • Hospital Regional de Augustinópolis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 코로나19 의심으로 인한 저산소성 급성호흡부전으로 중환자실 입원 필요
  3. 침습적 기계적 환기가 필요합니다.

제외 기준:

  1. 기대여명이 3개월 미만인 중증의 기저질환
  2. 의사소통 장애(실어증, 심각한 인지 장애, 포르투갈어가 모국어가 아닌 사람)가 있는 환자의 경우 책임 있는 가족 구성원의 부재
  3. 전화 연락 부재;
  4. 참가자는 이미 연구에 포함되어 있습니다.
  5. 전화 후속 조치를 수행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 치료의 표준
참여 병원에서 제공하는 진료 표준
행동: 치료의 표준
등록 병원에서 제공하는 진료 표준
실험적: 복권
원격 의료를 통해 수행되는 가정에서의 재활을 포함하여 중환자실, 병원 및 퇴원 후의 결과를 개선하기 위한 일련의 조치를 시행합니다.
행동: 치료의 표준
등록 병원에서 제공하는 진료 표준
행동: 장애 예방 및 재활
이 연구 중재는 중환자실 입원 기간 동안 시행되고, 병동 입원을 통해 지속되며, 병원 퇴원 후 최대 두 달까지 확장되는 장애 예방 및 재활 전략에 초점을 맞춘 근거 기반의 다중 구성요소 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 퇴원 후 90일
브라질 버전의 5차원, 3단계 EuroQol 척도(EQ-5D-3L)로 평가한 건강 관련 삶의 질
퇴원 후 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입원
기간: 퇴원 후 30일
새로운 입원
퇴원 후 30일
직장으로 복귀
기간: 퇴원 후 90일
직장 또는 일상 활동(일, 공부)으로 복귀
퇴원 후 90일
사망률
기간: 연구 등록(중환자실 입원)부터 퇴원 후 90일까지
전체 사망률
연구 등록(중환자실 입원)부터 퇴원 후 90일까지
생존 및 병원 외 치료 일수
기간: 연구 등록(중환자실 입원)부터 퇴원 후 90일까지
병원 입원 없이 생존한 일수 (입원하지 않은 상태)
연구 등록(중환자실 입원)부터 퇴원 후 90일까지
불안과 우울증
기간: 퇴원 후 90일
병원 불안 및 우울 척도에 따라 측정된 불안 및 우울
퇴원 후 90일
일상생활 도구활동의 새로운 장애
기간: 퇴원 후 90일
Lawton & Brody 척도로 평가된 도구적 일상생활활동의 새로운 장애 발생률
퇴원 후 90일
신체적 의존성
기간: 퇴원 후 90일
변형된 바르텔 지수로 평가된 중등도, 중증 또는 전체 신체 장애의 유병률
퇴원 후 90일
임상 상태
기간: 퇴원 후 90일
세계보건기구 기준 서열 척도
퇴원 후 90일
인지 장애
기간: 퇴원 후 90일
전화 인지 상태 인터뷰로 평가된 인지 장애의 유병률
퇴원 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Israelita Albert Einstein

수사관

  • 연구 의자: Adriano Pereira, Hospital Israelita Albert Einstein

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rehab_PROADI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 브라질 보건부에 속합니다. 합의 시 공유 가능

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 호흡 부전에 대한 임상 시험

치료의 표준에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Venezuela

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다