Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutusstrategioiden vaikutuksen arviointi ja varhainen kotiuttaminen hengitysvajeen jälkeen (Tele-Rehab MV)

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein

Kuntoutusstrategioiden vaikutuksen arviointi ja varhainen kotiuttaminen hengitysvajauksen jälkeen potilailla, joilla epäillään COVID-19-tautia

Arvioida satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla ryhmissä/klustereissa (porrastettu kiila) erityisten vammaisuuden ehkäisyyn ja varhaiseen kuntoutukseen tarkoitettujen nippujen vaikutusta, jotka keskittyvät kolmeen osa-alueeseen (intensiivinen hoito, osasto ja kotiutuksen jälkeinen), terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja muita pitkäaikaisia ​​ja lyhytaikaisia ​​tuloksia kriittisesti sairailla potilailla, joilla on hypokseminen akuutti hengitysvajaus ja joilla epäillään COVID-19-tautia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on vaikea hypokseminen akuutti hengitysvajaus, on jatkuvat oireet sairaalasta kotiutumisen jälkeen, mikä näyttää johtuvan pääasiassa koneellisen ventilaation tarpeesta. Yksi hypokseemisen akuutin hengitysvajauksen tärkeimmistä etiologioista on edelleen COVID-19 endeemisessä muodossaan. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan noin 10–20 %:lle COVID-19:stä kärsivistä ihmisistä kehittyy pysyviä oireita (kesto yli 3 kuukautta) tilassa, joka on kuvattu nimellä Long COVID [1]. Nämä oireet voivat vaikuttaa useisiin elinjärjestelmiin (mukaan lukien hengityselimet, sydän- ja verisuonijärjestelmät, tuki- ja liikuntaelimet sekä hermostojärjestelmät) ja terveyteen (esimerkiksi fyysisiin ja henkisiin alueisiin). Systemaattisessa katsauksessa tunnistettiin yli 50 potentiaalisesti Long COVIDiin liittyvää oiretta, mukaan lukien väsymys, lihasheikkous, yskä, hengenahdistus, keskittymisvaikeudet, anosmia, päänsärky, nivelkipu, unettomuus ja ahdistuneisuus. Tällaiset löydökset ovat samanlaisia ​​laajemmissa populaatioissa, mukaan lukien ne, joilla on muita hypokseemisen akuutin hengitysvajauksen muotoja.

Havaintotutkimukset osoittavat johdonmukaisen yhteyden Long COVIDin ja kielteisten vaikutusten välillä toimivuuteen, elämänlaatuun, sairaalahoitoihin ja kustannuksiin. Kahdessa Yhdysvalloissa tehdyssä kohorttitutkimuksessa COVID-19-sairaalahoidosta selviytyneillä (joihin osallistui yhteensä yli 2 700 osallistujaa) havaittiin, että 60 päivän uudelleensairaalahoitoaste oli yli 15 %. On huomattava, että noin 48 % yhteen näistä tutkimuksista osallistuneista kärsi taloudellisista vaikeuksista COVID-19:n takia.

Vaikka pitkittyneiden COVID-jälkeisten oireiden esiintyminen ei riipu yksinomaan alkuperäisen SARS-CoV-2-infektion vakavuudesta, vakavan akuutin COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoa vaativat potilaat ovat niitä, joilla on korkeampi pitkäaikainen COVID-tauti ja vammaisuusaste. . Yli 1 700 COVID-19:stä selvinnyt Kiinassa tehdyssä tutkimuksessa vakavammat COVID-19-tapaukset liittyivät suurempaan riskiin jatkuvista oireista, heikentyneestä fyysisesta kapasiteetista, lihasheikkoudesta ja heikentyneestä kyvystä diffuusoida hiilimonoksidia (testi, joka arvioi hapetuskykyä). keuhkojen kapasiteetti) ja vaikutus elämänlaatuun. Tässä vakavien tapausten populaatiossa uskotaan, että SARS-CoV-2-infektion pitkittyneet vaikutukset lisätään fyysisen, kognitiivisen ja mielenterveyden seurauksiin, jotka tyypillisesti liittyvät kriittiseen sairauteen (johtuen esimerkiksi elinten toimintahäiriöistä ja intensiivisistä hoidoista). , mikä voimistaa vaikutusta COVID-19:stä selviytyneiden pitkän aikavälin terveyteen.

Vakavan COVID-19:n kaltaisissa skenaarioissa, kuten sepsis ja akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, mekaanisen ventilaation vapautuspakettien käyttöönotto, seulonta ja varhainen kuntoutus vielä sairaalaosastolla, riittävä hoidon jatkuvuuden siirtäminen perusterveydenhuoltoon, ja kuntoutukseen pääsyn tarjoaminen sairaalasta kotiutumisen jälkeen ovat osoittaneet, että ne voivat nopeuttaa kriittisten sairauksien seurauksista kärsivien ihmisten toipumista. Nämä havainnot perustuvat kuitenkin alustaviin tutkimuksiin, jotka eivät vahvista niiden hyötyä suuressa otoksessa ja riittävällä metodologialla. Laajimmassa merkityksessä toimenpiteiden varhainen aloittaminen on olennainen näkökohta tulosten parantamiseksi. Kun tähän lisätään viive hypokseemisen akuutin hengitystietilan etiologian määrittämisessä, on välttämätöntä, että toimenpiteitä sovelletaan tasapuolisesti COVID-19-epäilyssä ja säilytetään, vaikka lopullinen diagnoosi ei olisi COVID-19. Olisi eettisesti kyseenalaista poistaa mahdollisesti hyödyllinen toimenpide riskiryhmältä pelkästään siksi, että se ei ole COVID-19, koska akuutilla hengitysvajauksella on valtava vaikutus pitkän aikavälin elämänlaatuun.

Kun otetaan huomioon Brasilian nykyinen skenaario, jossa yli 36 miljoonalla ihmisellä on ollut SARS-CoV-2-infektio, on arvioitu, että yli miljoona ihmistä on kärsinyt Long COVIDista. Tapausten suuruus huomioon ottaen on todennäköistä, että tulevina vuosina COVID-19:n seurausten vuoksi Unified Health Systemin (SUS) kysyntä fyysisen ja henkisen kuntoutuksen palveluille kasvaa. Tässä välittömässä tilanteessa on olennaista tutkia tehokkaita ja pragmaattisia strategioita, kuten yllä kuvattuja, joilla pyritään ehkäisemään ja kuntouttamaan Long COVID:iin liittyviä jälkitauteja, erityisesti potilailla, joilla on vakavia COVID-19-muotoja. Näin ollen satunnaistettu kliininen tutkimus, interventioiden arvioinnin kultainen standardi, voi tukea julkista politiikkaa COVID-19:n jälkeisessä kuntoutuksessa tarkoilla ja yleistettävillä tiedoilla Brasilian kontekstiin. Sellaisten potilaiden mukaan ottaminen, joilla on epäilty, mutta ei vahvistettu sairaus, mahdollistaa tulosten yleistymisen ja hoidon varhaisen aloittamisen potilailla, joilla on muita yhtä merkittäviä patologioita, joilla on samanlaiset mahdolliset hyödyt.

Siksi ehdotamme prosessin parannustoteutustutkimusta, jonka suunnittelu perustuu sairaaloiden (klustereiden) peräkkäiseen allokointiin (porrastettu kiila), jotta voidaan arvioida, onko hoitopakettien käyttöönotto teho-osastoilla, osastoilla ja kotiutuksen jälkeen. pystyvät parantamaan potilaiden elämänlaatua teho-osastolle, joilla on hypokseminen akuutti hengitysvajaus 90 päivän kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1916

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia
        • Hospital Municipal Ronaldo Gazolla
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Brasilia
        • Hospital de Emergência Dr. Daniel Houly
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brasilia
        • Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia
        • Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes (HM)
      • Sobral, Ceará, Brasilia
        • Hospital Regional Norte - HRN
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia
        • Hospital Municipal de Salvador
      • Vitória da Conquista, Estado de Bahia, Brasilia
        • Hospital Geral de Vitória da Conquista
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilia
        • Hospital Regional de Samambaia
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasilia
        • Hospital Municipal Aparecida de Goiania - HMAP
      • Goiânia, Goiás, Brasilia
        • Hospital Estadual de Doenças Tropicais Dr. Anuar Auad
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilia
        • Hospital Universitário - Universidade Estadual de Londrina
    • Paraíba
      • Campina Grande, Paraíba, Brasilia
        • Hospital Municipal Pedro I
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia
        • Instituto de Medicina Integral "Prof. Fernando Figueira" - IMIP
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brasilia
        • Hospital Estadual Dirceu Arcoverde
    • Rio Grande do Sul
      • Venâncio Aires, Rio Grande do Sul, Brasilia
        • Hospital São Sebastião Martir
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brasilia
        • Centro De Pesquisa Em Medicina Tropical - CEPEM
    • Roraima
      • Boa Vista, Roraima, Brasilia
        • Hospital Geral de Roraima - HGR
    • Santa Catarina
      • Lages, Santa Catarina, Brasilia
        • Hospital Geral e Maternidade Tereza Ramos
    • Tocantins
      • Augustinópolis, Tocantins, Brasilia
        • Hospital Regional de Augustinópolis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä vähintään 18 vuotta
  2. Tehohoitoon pääsyn tarve hypokseemisen akuutin hengitysvajauksen vuoksi, kun epäillään COVID-19-tautia
  3. Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon tarve.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea perussairaus, jonka elinajanodote on alle 3 kuukautta;
  2. Vastuullisen perheenjäsenen poissaolo potilailla, joilla on kommunikaatiovaikeuksia (afasia, vakava kognitiivinen vajaatoiminta, portugalin kieltä puhuvat muut kuin äidinkielenään);
  3. Puhelinyhteyden puuttuminen;
  4. Tutkimukseen jo osallistuneet osallistujat;
  5. Puhelinseuranta ei ole käytettävissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hoitostandardi
Osallistuvien sairaaloiden tarjoaman hoidon standardi
Käyttäytyminen: Hoitostandardi
Ilmoittautuvien sairaaloiden tarjoama hoitotaso
Kokeellinen: Kuntoutus
Toteutuspaketti toimenpiteiden tehostamiseksi tehohoidossa, sairaalassa ja sairaalasta kotiutuksen jälkeen, mukaan lukien telelääketieteen avulla suoritettu kotikuntoutus.
Käyttäytyminen: Hoitostandardi
Ilmoittautuvien sairaaloiden tarjoama hoitotaso
Käyttäytyminen: Vammaisuuden ehkäisy ja kuntoutus
Tutkimusinterventio on näyttöön perustuva, monikomponenttinen ohjelma, joka keskittyy vammaisuuden ehkäisyyn ja kuntoutusstrategioihin, toteutettuna potilaan tehohoidon aikana, jatkettuna osastolle siirryttäessä ja ulottuen jopa kahteen kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitu brasilialaisella versiolla 5-ulotteisesta, 3-tasoisesta EuroQol-asteikosta (EQ-5D-3L)
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Uusi sairaalahoito
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Palaa töihin
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Paluu töihin tai tavallisiin toimintoihin (työ, opiskelu)
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta (teho-osastolle saapumisesta) 90 päivään sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Kaiken syyn kuolleisuus
Tutkimukseen osallistumisesta (teho-osastolle saapumisesta) 90 päivään sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Päiviä elossa ja sairaalasta vapaana
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta (teho-osastolle otosta) 90 päivään sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Päiviä elossa ja sairaalasta vapaana (ei sairaalassa)
Tutkimukseen osallistumisesta (teho-osastolle otosta) 90 päivään sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Ahdistuneisuus ja masennus mitattu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon mukaan
90 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Uusi toimintakyvyn heikentyminen päivittäisissä toimissa
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Uusien toimintakyvyn heikentymisten esiintyvyys instrumentaalisissa päivittäistoimissa, jotka arvioidaan Lawton & Brody -asteikolla
90 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Fyysinen riippuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Keskivaikean, vaikean tai kokonaisfyysisen vammautumisen esiintyvyys arvioitu muokatulla Barthel-indeksillä
90 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Kliininen tila
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Ordinaalinen asteikko Maailman terveysjärjestön mukaan
90 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Kognitiivinen heikentyminen
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Kognitiivisen heikentymän esiintyvyys, jota arvioidaan Telephone Interview for Cognitive Status -testillä
90 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Israelita Albert Einstein

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Adriano Pereira, Hospital Israelita Albert Einstein

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rehab_PROADI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot kuuluvat Brasilian terveysministeriölle. Voidaan jakaa sopimuksen mukaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa