이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이상혈당증 및 이상지질혈증 환자의 당 대사 매개변수에 대한 Berberine Fitosoma® 및 Monacolin K MonaKoPure®의 연관성.

2024년 3월 31일 업데이트: Giuseppe Derosa, University of Pavia

이상혈당증 및 이상지질혈증 환자의 당 대사 매개변수에 대한 Berberine Fitosoma® 및 Monacolin K MonaKoPure®의 연관성. 단일 센터, 무작위, 이중 맹검 연구.

이 연구의 목적은 공복 혈당(FPG) 값이 100~125mg인 피험자의 혈당 및 지질 매개변수에 대한 위약과 비교하여 Berberina Fitosoma®와 monacolin K MonaKoPure®(Berberol® K 보충제)의 연관성을 평가하는 것입니다. /dl 및 총 콜레스테롤(TC) 값 ≥ 200mg/dl.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 공복 혈당(FPG) 값이 100~125mg인 피험자의 혈당 및 지질 매개변수에 대한 위약과 비교하여 Berberina Fitosoma®와 monacolin K MonaKoPure®(Berberol® K 보충제)의 연관성을 평가하는 것입니다. /dl 및 총 콜레스테롤(TC) 값 ≥ 200mg/dl.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • 모병
        • IRCCS Policlinico S. Matteo Foundation
        • 부수사관:
          • Pamela Maffioli, MD
        • 수석 연구원:
          • Giuseppe Derosa, MD, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 과체중 또는 비만 대상자 [체질량 지수(BMI)에 따름]
  • 공복 혈당 수치가 100~125 mg/dl 사이이고, 공복 혈당 장애 또는 경구 당 내성 검사(OGTT)로 확인된 내당능 장애가 있는 경우
  • 총 콜레스테롤 수치 ≥ 200mg/dl

제외 기준:

  • 신생물 및 간질환, 신부전증 환자
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 모든 성분에 과민증
  • 지질강하제를 이용한 치료
  • 홍국이 함유된 제품 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 치료
건강 보조 식품: 위약
위약
활성 비교기: 적극적인 치료
건강 보조 식품: 베르베롤®K
Berberine Fitosoma®와 Monacolin K MonaKoPure®가 함유된 건강식품

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDL 콜레스테롤의 변화
기간: 12 개월
기능식품 또는 위약 섭취 후 LDL-콜레스테롤 감소
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로필의 변화
기간: 12 개월
기능성 식품 또는 위약 섭취 후 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 중성지방 감소
12 개월
혈당 상태의 변화
기간: 12 개월
공복 혈당 장애 또는 내당능 장애에서 제2형 당뇨병으로 변화하는 피험자의 수를 평가합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pavia

협력자

Foundation IRCCS San Matteo Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BFMKP 01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burkina Faso

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다