갑상선 및 전립선 생검 절차 중 불안 감소 도구 평가

연구 설계 이것은 전향적인 공개 라벨 무작위 대조 시험입니다. 개입의 성격을 고려할 때 참가자와 의료 서비스 제공자가 무작위로 배정된 치료 그룹을 보지 못하도록 하는 것은 불가능합니다. 스트레스 볼은 현재 IR 절차 중 표준으로 제공되지 않으며 중재 구현이 치료 그룹 참가자에게 추가 위험이 최소화되거나 전혀 없이 상대적으로 간단하기 때문에 무작위 대조 시험을 수행하기로 결정했습니다. 갑상선 생검과 전립선 생검은 정기적으로 수행되고 잠재적으로 혼란스러운 진정 효과 없이 국소 마취 하에서만 수행되기 때문에 이 연구의 절차로 선택되었습니다.

변수 독립 변수: "스트레스 볼"(SB) 또는 "스트레스 볼 없음"(nSB) 종속 변수: 시술 중 불안 수준 조정 변수: 연령, 성별, 이전 생검 경험

측정 및 자료 시각적 아날로그 척도(VAS) 설문지 VAS는 간단하고 관리하기 쉬운 테스트이며 통증 및 불안과 같은 자기 인식 심리적 결과 평가에 대해 검증되었습니다. VAS는 연속적인 10cm 수평 평가 척도로 구성되어 있으며, 피험자는 특정 시간에 자신의 상태를 가장 잘 나타낸다고 느끼는 지점을 체크 표시로 나타냅니다. 이 연구에서 피험자들은 VAS 질문으로 구성된 시술 전 설문지와 시술 후 설문지를 받습니다. 설문지는 계층화된 분석을 위해 대상 연령(특정 DOB 아님), 성별 및 이전 생검 경험도 수집합니다.

시술 전 설문지는 기본 불안을 결정하기 위해 고안되었습니다. VAS 문제로만 구성되어 있습니다. 첫 번째 질문은 생체 검사를 예상하면서 피험자의 현재 불안 수준을 평가하는 반면, 마지막 세 질문은 "일상적인" 의료 절차를 받는 동안의 불안을 평가합니다.

시술 후 설문지는 시술 중 불안을 확인하기 위해 고안되었습니다. 이는 두 가지 VAS 질문으로 구성됩니다. 하나는 시술 중 불안을 평가하는 질문이고 다른 하나는 자신을 불안한 사람이라고 생각하는 정도를 평가하는 질문입니다. 피험자들은 또한 자신의 불안을 줄일 수 있었다고 생각하는 개입에 대해 의견을 제시하도록 제안되었습니다. SB 그룹의 피험자에게 제공된 설문지에는 피험자가 시술 중에 스트레스 볼이 스트레스를 감소시켰다고 느꼈는지 여부를 결정하기 위한 이진 예/아니오 질문도 있습니다.

설문지 쌍(절차 전 및 사후 절차)은 무작위 소프트웨어(Random.org)를 사용하여 SB 또는 nSB 그룹으로 사전 무작위화됩니다. 연구 번호 A-XXX(예: A-001)를 할당했습니다. 설문지는 참가자가 어느 그룹에 속해 있는지 직접적으로 나타냅니다. 방사선 전문의는 각 과목에 대해 스택의 맨 위에서 설문지를 가져옵니다.

스트레스 볼

SB 그룹의 피험자는 직경 5.1cm(2인치)의 노란색 폼 스트레스 볼 2개를 받게 됩니다. 절차:

생검을 수행하는 방사선 전문의는 적격 환자에게 도착 시 생검 절차 중 불안을 조사하는 시험에 참여할 의향이 있는지 묻고 절차 전후에 스트레스 수준을 나타내는 짧은 설문지를 수반할 것이라고 묻습니다. 시술 중에 비침습적 방법이나 도구를 사용할 수 있으며 유해한 영향이 없다는 사실을 환자에게 알려줍니다. 정식 서면 동의를 얻은 후 피험자가 연구에 등록됩니다. 모든 피험자는 기본 불안 수준을 평가하기 위해 사전 절차 VAS를 작성합니다. 나이와 성별을 제외한 개인 건강 정보는 설문지에 포함되지 않습니다.

SB 그룹의 피험자는 시술 직전에 양손에 스트레스 볼(보호용 플라스틱 덮개에 들어 있음)을 받고 불편하거나 불안할 때마다 볼을 쥐도록 지시받습니다. nSB 그룹의 대상은 어떠한 개입도 받지 않습니다. 시술 후 SB 그룹 피험자로부터 스트레스 볼을 가져오고 모든 참가자는 시술 후 VAS 설문지를 작성하여 시술 내 불안을 평가하고 경험을 향상시킬 수 있다고 생각하는 유사한 개입이 있는지 묻습니다.

데이터 수집 설문지를 수집하면 조사관은 응답을 대조하고 각 응답의 숫자 정보를 암호로 보호된 USB 드라이브에 있는 암호로 보호된 Excel 스프레드시트에 입력하여 데이터가 변조되지 않도록 보호합니다. 나이, 성별 이외의 개인 건강 정보는 기록되지 않습니다.

통계 분석 불안 수준은 적절한 평균과 비율로 설명됩니다. 그룹 간 차이의 중요성은 양측 테스트를 통해 결정됩니다. 성별, 연령, 이전 생검 경험으로 인한 영향에 따른 계층화된 차이를 밝히기 위해 추가 분석이 수행될 것입니다. 갑상선 또는 전립선 생검을 받는 환자 간에는 비교가 이루어지지 않습니다. 오히려 이들 그룹은 개별적으로 동시에 분석될 것입니다.

가설:

• 귀무가설(H₀): 두 그룹(SB와 nSB) 사이의 불안 수준에는 유의미한 차이가 없습니다.
• 대립 가설(H₁): 두 그룹 사이의 불안 수준에는 상당한 차이가 있습니다.

데이터 수집 및 준비:

• 표준화된 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 최소 100명의 환자로부터 불안 점수를 수집합니다.
• 데이터는 SB용 그룹과 nSB용 그룹의 두 그룹으로 구성됩니다.

t-검정에 대한 가정:

• 데이터는 정규 분포(대략)를 따라야 합니다.
• 두 그룹의 분산은 동일(유사)해야 합니다.
• 두 개의 독립적인 그룹이 있으므로 2-표본 t-검정을 사용하겠습니다.

임계값 및 p-값:

• α = 0.05이고 이를 계산된 t-통계량과 비교합니다.
• p-값 = 0.05.

결정:

• p-값이 선택한 유의 수준(α)보다 작으면 귀무 가설을 기각합니다.
• 그렇지 않으면 귀무 가설을 기각하지 못합니다.

해석:

- 귀무가설을 기각하면 두 중재 사이의 불안 수준에 통계적으로 유의미한 차이가 있다는 결론을 내릴 수 있습니다.

보고:

- 결과는 적절한 신뢰 구간 및 효과 크기와 함께 보고됩니다.