Duchenne 근이영양증 환자의 근육 모방 직물형 어깨 보조기가 상지 기능적 움직임에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 뒤시엔 근이영양증 환자의 상지 기능적 움직임에 대한 근육 모방 천형 어깨 보조기의 효과를 조사하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Duchenne 근이영양증 환자의 근육을 모방한 직물형 어깨 보조기가 상지 기능적 움직임에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 어깨 보조기를 착용했을 때와 착용하지 않았을 때 상지 기능에 눈에 띄는 차이가 있습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 어깨 보조기 착용 및 사용법에 대한 교육을 받습니다.
- 상지 성능 평가, 어깨 근력 테스트, 활성 운동 범위 측정, 기능적 작업 공간 평가, 목표 달성 척도 평가, 표면 근전도 검사, 혈압 및 심박수와 같은 생리적 측정, 피로 평가 및 평가를 포함한 평가를 수행합니다. 근골격계나 피부 관련 문제.
연구자들은 Duchenne 근이영양증 환자를 어깨 보조기 착용 및 작동 전과 비교하여 상지 기능, 운동 범위, 기능적 작업 공간, 목표 달성 척도 및 표면 근전도 검사와 같은 변수에 중요한 영향이 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sungbae Jo, PhD
- 전화번호: +82-10-9381-2299
- 이메일: sungbaejo@snuh.org
연구 장소
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Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Woo Hyung Lee, MD, Ph.D
- 전화번호: +82-2-2072-4178
- 이메일: whlee909@snu.ac.kr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유전자 검사를 통한 뒤시엔 근이영양증(DMD) 진단 확정
- 10세 이상
- 브룩 척도 점수 2-5
- 어깨 외전 근력 등급 3 이하
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 브룩 척도 점수 1 또는 6
- 어깨 보조기의 사용을 제한할 정도의 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 근육 장애 참가자
이 연구는 신경 근육 장애가있는 환자에서 어깨 개리를 착용하기 전과 후에 변수를 비교합니다.
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근육을 모방한 천형 어깨 보조기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적인 작업 공간
기간: 보조기 착용 전 & 보조기 착용 및 수술 후
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기능적 작업 공간 분석은 참가자에게 특정 신체 부위를 순서대로 만지도록 요청하는 7가지 동작으로 구성됩니다. 1. 배꼽, 2. 뒷주머니, 3. 같은 쪽 어깨, 4. 반대쪽 어깨, 5. 입, 6. 정수리, 7. 오른손과 왼손을 모두 사용하여 머리 뒤쪽.
기능적 작업 공간 분석은 2대의 비디오 카메라의 녹화를 기반으로 수동으로 수행됩니다.
점수는 4점 척도로 지정됩니다. 0은 작업을 수행할 수 없음을 나타내고, 1은 목표 위치의 0~49%에 도달했음을 나타내고, 2는 목표 위치의 50~99%에 도달했음을 나타내고, 3은 목표 위치에 완전히 도달했음을 나타냅니다. .
모든 동작에 대해 누적 점수가 계산됩니다.
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보조기 착용 전 & 보조기 착용 및 수술 후
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목표 달성 척도(GAS)
기간: 보조기 착용 전 & 보조기 착용 및 수술 후
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GAS 목표 설정은 초기 임상평가 점수를 바탕으로 환자가 겪고 있는 문제 중 가장 시급한 3가지 사항을 선정하고, 인터뷰를 통해 환자와 보호자의 의견을 충분히 고려하여 설정한다.
이후 연구팀 회의에서 파악된 가장 시급한 문제를 바탕으로 3가지 구체적인 목표를 선정했다.
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보조기 착용 전 & 보조기 착용 및 수술 후
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상지 모듈 2.0 (PUL 2.0)의 성능
기간: 직교 마모 전 및 직교 마모 및 수술 후
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상지 모듈 (PUL)의 성능은 신경 근육 장애가있는 환자의 기능 스펙트럼에서 상지 기능을 평가하도록 특별히 설계되어 상지 기능 (어깨, 중간, 원위) 및 전반적인 상지 기능 능력의 세 가지 영역에 대한 정보를 제공합니다.
각 도메인 (어깨, 중간, 원위)의 점수는 별도로 점수를 매길 수 있으며, 세 레벨의 점수는 최대 44 점까지 합산됩니다.
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직교 마모 전 및 직교 마모 및 수술 후
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능동 관절 가동 범위
기간: 보조기 착용 전 & 보조기 착용 및 수술 후
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관절가동범위 측정은 관절각도계를 사용하여 평가하며, 평가자는 동일한 도구를 사용하여 보조기 착용 전후 동일한 자세에서 어깨 관절의 능동적 관절가동범위를 측정합니다.
측정은 몸통을 중심으로 하며, 상완골의 굴곡/신전 및 외전/내전을 각각 3회 측정하여 평균값을 사용합니다.
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보조기 착용 전 & 보조기 착용 및 수술 후
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표면 근전도 (sEMG)
기간: 교정기 착용 전 & 교정기 착용 및 수술 후
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- 측정 과제: 다음 항목은 검사자의 판단에 따라 선택되며, 측정을 위해 3-5개 항목이 선택됩니다: i. 양팔을 머리 위로 올린 어깨 외전 ii. 어깨 높이 팔 올리기 (팔꿈치 위치 기준) iii. 어깨 높이에서의 어깨 굴곡 iv. 나무 블록 옮기기 v. 컵에 물 붓기 vi. 배에 손 올리기 vii. 뒷주머니에 손 넣기 viii. 같은 쪽 어깨에 손 올리기 ix. 반대쪽 어깨에 손 올리기 x. 양치질하기 xi. 앞머리 빗기 C. 센서 부착 부위: - 측정 과제에 따라 선택: i. 전면/중간 삼각근 (우세측) ii. 상완이두근 (우세측) iii. 상부 승모근 (우세측) iv. 흉쇄유돌근 (우세측) v. 외부/내부 복사근 (양측) vi. 가장긴등근 (양측) D. 센서 신호 매개변수: - 근전도 매개변수: 정류 후 진폭 (RMS), 면적, 동작 중 RVC에 대한 진폭 비율. |
교정기 착용 전 & 교정기 착용 및 수술 후
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심박수
기간: 기준선 및 보조기 착용 후 표준 작업 완료 직후(약 3~4시간)
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심박수 변화
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기준선 및 보조기 착용 후 표준 작업 완료 직후(약 3~4시간)
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혈압
기간: 기준선 및 보조기 착용 상태에서 표준 과제 완료 직후(약 3-4시간)
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수축기 및 이완기 혈압 변화
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기준선 및 보조기 착용 상태에서 표준 과제 완료 직후(약 3-4시간)
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통증에 대한 숫자 평가 척도
기간: 기준선 및 보조기 착용 후 표준 작업 완료 직후(약 3-4시간 소요)
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Numeral Rating Scale을 사용한 통증 점수의 변화
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기준선 및 보조기 착용 후 표준 작업 완료 직후(약 3-4시간 소요)
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박스 및 블록 테스트
기간: 기준선 및 교정기 착용 후 표준 작업 완료 직후 (약 3-4시간 소요)
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구획이 있는 나무 상자가 사용되며, 상자의 한쪽에 나무 블록이 배치됩니다. 상자는 참가자 앞 테이블 위에 길게 놓입니다. 150개의 블록이 들어 있는 상자 측면이 테스트 중인 손의 쪽에 위치합니다. 참가자는 정해진 시간 내에 중앙 구획 위로 손을 뻗어 시작 구획에서 빈 구획으로 가능한 한 많은 블록을 한 번에 하나씩 옮기도록 지시받습니다. 연구원은 블록이 구획을 완전히 넘어 반대쪽으로 들어가야 함을 강조하며 과제에 대한 명확한 시범을 보입니다. 참가자가 지시사항과 과제 요구사항을 이해하는지 확인하기 위해 먼저 15초 연습 시행이 실시됩니다. 각 손에 대해 60초 검사 시행이 실시되며, 우세한 손부터 시작합니다. 스톱워치는 참가자의 손이 첫 번째 블록에 닿을 때 시작되어 정확히 60초에 멈춥니다. |
기준선 및 교정기 착용 후 표준 작업 완료 직후 (약 3-4시간 소요)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Woo Hyung Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24B-007-0000
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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