후두 마스크 기도 삽입에 대한 반응을 억제하는 다양한 용량의 에스케타민
여성 환자의 후두 마스크 기도 삽입에 대한 반응을 억제하는 다양한 용량의 에스케타민과 결합된 프로포폴의 중앙 유효 용량 결정
목적 여성 환자에서 다양한 용량의 에스케타민과 병용했을 때 후두 마스크 기도(LMA) 삽입에 대한 반응을 억제하기 위한 프로포폴의 중앙 유효 용량(ED50)을 전향적으로 결정하는 것입니다.
선택적 자궁경 검사가 예정된 58명의 여성 환자(20-60세, ASAⅠ-II)를 등록하여 무작위로 두 그룹으로 나누어 한 그룹에는 에스케타민 0.2 mg/kg(K1 그룹, n = 28)을 투여하고 다른 그룹에는 0.3 mg을 투여했습니다. /kg의 에스케타민(K2 그룹, n = 30). 두 그룹에는 해당 용량의 에스케타민을 정맥 주사한 후 프로포폴을 정맥 주사했습니다(주입 시간은 30초). 프로포폴의 초기 투여량은 2mg/kg이었고, 인접 환자의 프로포폴 투여량 비율은 0.9였다. LMA 삽입에 대해 양성 반응이 있는 경우에는 다음 환자의 선량비를 한 구배 증가시키고, 그렇지 않은 경우에는 선량비를 한 구배 감소시켰다. 두 에스케타민군에서 LMA 삽입에 대한 반응을 억제하는 프로포폴의 중앙 유효량(ED50), 95% 유효량(ED95), 95% 신뢰구간(95%CI)을 프로빗 분석을 통해 계산하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100049
- Liang-Yuan Lu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어떤 적응증으로 인해 부인과 자궁경 검사 및 수술을 받는 여성
- 나이: 20세부터 60세까지
- 체질량지수(BMI): 18~30kg/m2
- 미국 마취과 학회 신체 상태 점수: I-II 등급
- 본 연구에 자발적으로 참여
제외 기준:
- 임산부 및 수유부
- 프로포폴 알레르기, 조절되지 않는 고혈압, 갑상선항진증, 중증 심폐질환, 기도협착증 및 정신질환의 병력이 있는 환자
- 최근 향정신성 약물, 진통제를 복용했거나 복용 중인 사람
- 에스케타민에 알레르기가 있거나 중독된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: K1
에스케타민 0.2 mg/kg 투여군
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환자에게 0.2mg/kg의 에스케타민을 30초 동안 정맥 투여하고, 120초 동안 프로포폴을 투여하고 속눈썹 반사가 사라진 후 후두 마스크를 삽입했습니다. 테스트는 순차적 방법을 사용하여 수행되었습니다. 프로포폴의 초기 투여량은 LMA에 쉽게 삽입할 수 있는 2mg/kg이었으며, 인접 환자의 프로포폴 투여량 비율은 0.9였다. LMA 삽입에 대해 긍정적인 반응이 있는 경우 다음 환자에 대한 기울기가 증가되었습니다. 그렇지 않으면 기울기가 감소하고 7개의 교차 변곡점 후에 연구가 종료되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: K2
에스케타민 0.3mg/kg(K2) 투여군
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환자에게 0.3 mg/kg의 에스케타민을 30초 동안 정맥 투여하고, 120초 동안 프로포폴을 투여하고 속눈썹 반사가 사라진 후 후두 마스크를 삽입했습니다. 테스트는 순차적 방법을 사용하여 수행되었습니다. 프로포폴의 초기 투여량은 LMA에 쉽게 삽입할 수 있는 2mg/kg이었으며, 인접 환자의 프로포폴 투여량 비율은 0.9였다. LMA 삽입에 대해 긍정적인 반응이 있는 경우 다음 환자에 대한 기울기가 증가되었습니다. 그렇지 않으면 기울기가 감소하고 7개의 교차 변곡점 후에 연구가 종료되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LMA 배치 중 환자 반응 기록
기간: 1분
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몸이 움직이거나 몸이 움직이지 않습니다.
신체 움직임은 LMA를 삽입하거나 후두 커프를 팽창시킬 때 기침, 숨 참기 또는 후두 경련으로 정의되며, 환자는 입을 벌리기 어렵고 몸 전체에서 의식적인 움직임이 어렵습니다.
LMA를 삽입하거나 후두 커프를 팽창시킬 때 이러한 반응이 없는 것으로 신체 움직임이 없는 것으로 정의됩니다.
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1분
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LMA 배치의 전반적인 상태
기간: 1분
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입이 3cm 이상 열리면 완전하고 3cm 미만이면 불완전합니다.
LMA 배치 조건은 다음과 같습니다: 1 = 완전한 이완, 2 = 가벼운 저항, 3 = 저항하지만 입을 열 수 있음, 4 = 저항 및 프로포폴 복용량을 더 늘릴 필요가 있음; 1과 2는 성공적인 LMA 배치로 간주되고 3과 4는 실패한 것으로 간주됩니다.
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1분
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기록 관련 지표
기간: 1분
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평균 동맥압 기록(MAP)
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1분
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기록 관련 지표
기간: 2분
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평균 동맥압 기록(MAP)
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2분
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기록 관련 지표
기간: 1분
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심박수(HR)
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1분
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기록 관련 지표
기간: 2분
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심박수(HR)
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2분
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프로포폴 추가투여 및 유도과정 중 양성환자의 이상반응(저혈압, 서맥, 무호흡증 등)에 대한 기록
기간: 1분
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환자에게 서맥(<45회/분)이 나타나면 아트로핀 0.3~0.5mg을 정맥주사하고, 저혈압(기저혈압의 20% 미만)에는 도파민 1~2mg을 정맥주사한다.
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1분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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에스케타민 0.2mg/kg에 대한 임상 시험
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Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., China완전한
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