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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06378853
췌관선암종 환자의 수술 후 합병증 및 생존율의 위험인자
2024년 4월 18일 업데이트: Wang Xinying, Jinling Hospital, China
3D CT 스캔과 혈액학적 지표를 통해 측정한 체성분에 따른 췌관선암 환자의 수술 후 합병증 및 생존율의 위험인자
진링병원에 입원한 췌관선암종(PDAC) 환자의 영양 상태를 평가하고 관련 임상 데이터를 수집합니다.
PDAC 환자의 전체 생존율과 수술 후 합병증에 대한 예후인자를 밝히기 위해 생존기간, 입원기간, 영양상태, 혈액학적 지표 등 환자 임상정보와의 상관관계 분석을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
예후 및 예측 지표에 대한 광범위한 연구에도 불구하고 개인화되고 정확한 생존 위험 예측은 췌관 선암종(PDAC)에서 중요한 과제로 남아 있습니다. PDAC 환자는 근육 손실, 지방 소비 및 영양실조에 걸리기 쉬우며 이는 열악한 결과와 관련이 있습니다. 이 연구는 PDAC 환자의 전체 생존(OS) 결과 및 수술 후 합병증과 관련하여 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 및 혈액학적 지표에서 파생된 3차원(3D) 인체 측정 매개 변수의 사용을 조사했습니다.
치료 전 복부-골반 CT 스캔을 받은 PDAC 환자를 대상으로 후향적 분석을 실시했습니다. 피하 및 내장 지방량, 골격근량, 골격근 밀도(SMD)의 자동 3D 측정은 인공 지능 보조 진단 시스템(HY Medical)을 통해 L3 척추 수준에서 평가되었습니다. TyG-BMI, 영양 지표[노인 영양 위험 지수(GNRI) 및 프리알부민], 염증 지표[(CRP) 및 호중구 대 림프구 비율(NLR)]를 포함한 다양한 지표도 기록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
548
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nanjing, 중국
- Jinling Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자의 종양은 조직병리학적으로 PDAC로 확인됩니다.
설명
포함 기준:
- PDAC 진단을 받은 모든 적격 환자
제외 기준:
- 1) 영양실조와 관련된 만성 또는 급성 질환을 앓고 있는 자: 만성 심부전, 간경화, 만성 신장 질환 및 감염, 인지 장애, 연하곤란 또는 위장 폐쇄 등 2) 등록 전 4주 이내에 전신성 글루코코르티코이드를 과다 복용한 경우;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
합병증
기간: 2019/1/1~2023/12/31
|
PDAC 환자의 수술 후 합병증
|
2019/1/1~2023/12/31
|
전체 생존
기간: 2019/1/1~2023/12/31
|
PDAC 환자의 전체 생존율
|
2019/1/1~2023/12/31
|
위험 요소
기간: 2019/1/1~2023/12/31
|
PDAC 환자의 위험 요인
|
2019/1/1~2023/12/31
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023DZKY-049-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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