이갈이에 대한 경피 귀의 미주 신경 자극의 효과
2024년 4월 24일 업데이트: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
이갈이 - 무작위 대조 단일 맹검 연구에서 경피 귀의 미주 신경 자극의 효과 조사
본 연구에서는 TAVNS(경피적 심이미주신경 자극) 적용이 교근 활동, 통증, 스트레스 수준, 수면 및 삶의 질, 자율신경 기능 측면에서 갈갈이의 치료 효능에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 무작위, 단일 맹검 실험 임상 시험으로 설계되었습니다.
우리 연구에는 갈갈이 진단을 받은 40명의 개인을 포함시킬 계획이었습니다.
결과 측정 및 평가는 참가자를 모집한 직후와 8주 프로그램이 끝나면 수행됩니다.
통증 강도, 구강 건강 삶의 질, 스트레스 수준 및 수면의 질은 설문지를 통한 자가 보고 방식으로 평가됩니다.
교근에 대한 압박 통증 역치와 근육 활성화 및 심박수 변수 측정은 물리치료사가 수행합니다.
초기 평가가 완료된 후 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
대조군에는 8주간의 운동 프로그램이 적용됩니다.
TAVNS 그룹에서는 8주 운동 프로그램 외에도 TAVNS는 VAGUSTIM 장치를 사용하여 매주 2회 16개 세션 동안 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Balıkesir, 칠면조
- Bandırma Onyedi Eylül University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이에 갈갈이 진단을 받은 경우,
- 최소 6개월 동안의 갈갈이 병력,
- 휴식시 및 저작시 교근통증 GAS≥4인 자
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 마세터 보톡스 적용,
- OSS에 영향을 미치는 진통제 및 항염증제의 정기적인 사용,
- 구강 내 구조 내 감염 또는 종양 구조의 존재,
- 귀걸이를 여러개 착용하고,
- TMJ 디스크 변위 및 관절 퇴행으로 인해,
- 경추 또는 TMJ 골절의 증거가 있는 근골격계 문제, 전신 질환, 특정 병리학적 상태,
- 자궁 경부 또는 TMJ 문제와 관련된 모든 수술,
- 6개월 미만의 경추 또는 TMJ 관련 물리 치료 및 재활 서비스,
- 안면마비가 있는 분,
- 정신질환으로 진단됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TAVNS 그룹
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TAVNS는 VAGUSTIM 장치를 사용하여 미주 신경의 귀분지를 경피적으로 전기 자극하는 것과 관련된 최근 도입된 치료법입니다.
Rocabado 6x6 운동이 우리 연구에 적용될 것입니다.
문헌에서 가장 일반적으로 사용되는 운동 방법인 로카바도(Rocabado) 운동은 두개 경추 및 두개 하악 시스템에 대한 일련의 운동입니다.
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다른: 운동그룹
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Rocabado 6x6 운동이 우리 연구에 적용될 것입니다.
문헌에서 가장 일반적으로 사용되는 운동 방법인 로카바도(Rocabado) 운동은 두개 경추 및 두개 하악 시스템에 대한 일련의 운동입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도
기간: 8주
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참가자의 통증 강도는 시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가됩니다. 이는 통증 강도를 측정하기 위해 클리닉에서 일반적으로 사용되는 간단하고 신뢰할 수 있으며 단기적인 방법입니다. 참가자에게 자신이 경험하는 가장 심한 통증은 10이고, 통증이 없으면 통증 강도는 0입니다. 참가자는 휴식 중 및 씹는 동안 저작근의 통증 강도에 해당하는 0에서 10 사이의 숫자를 표시하도록 요청받습니다.
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8주
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구강 건강 삶의 질
기간: 8주
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구강건강영향프로파일은 구강 및 치아 건강과 관련된 불편함, 장애, 장애를 종합적으로 측정할 수 있도록 개정되었습니다.
척도는 기능적 제한, 신체적 고통, 심리적 불편함, 신체 장애, 심리적 장애, 사회적 장애, 장애 등 7개 차원의 14개 문항으로 구성되어 있다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0점이고, 얻을 수 있는 최고 점수는 56점입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다.
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8주
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스트레스 수준
기간: 8주
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인지된 스트레스 척도-14는 일상 생활의 특정 상황이 스트레스를 주는 것으로 간주되는 정도에 대한 인식을 평가하기 위해 고안된 자기 보고 척도입니다.
총 14개 항목으로 구성되어 있으며 4점 Likert 척도('0: 전혀 그렇지 않다' ~ '4: 매우 자주')로 평가된다.
총점이 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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8주
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수면의 질
기간: 8주
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피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 참가자의 수면 질을 평가하는 데 사용됩니다.
수면시간, 수면장애, 수면효율, 주관적 수면의 질, 수면제 사용, 주간 업무 방해, 수면잠복기를 평가하며 총 24문항으로 구성되어 있다.
총점의 범위는 0~21점이며, 5점 이상이면 '수면의 질이 좋지 않음'을 나타냅니다.
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8주
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압력 통증 역치
기간: 8주
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우리의 연구에서는 활동 전후의 우성 및 비우세 측면 교근의 압력 통증 역치 측정을 기준 수동 측각계(2.5kg-11lb)를 사용하여 평가합니다.
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8주
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근육 활성화 측정
기간: 8주
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본 연구에서는 표면 EMG 측정을 위해 4채널 'Neurotrac Myoplus Pro 4 EMG 바이오피드백' 장치를 사용합니다.
측정에는 장비의 EMG 작업-휴식 모드가 사용되며, 참가자에게 이를 악물기 5회 연속, 수축 시간 5초, 이완 시간 5초를 요구하여 수축 및 이완 시 교근 활성화를 측정합니다. .
Neurotrac PC 소프트웨어 프로그램은 측정 중 근전도 분석에 사용됩니다.
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8주
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심박변이도 측정/자율신경계 평가
기간: 8주
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연구에 포함된 모든 참가자는 Polar H10 가슴 스트랩 장치를 사용하여 5분간 심박수 변화도 측정 테스트를 받게 됩니다.
측정 후 얻은 데이터는 Kubios 프로그램을 통해 분석됩니다.
스트레스 지수(심장혈관 스트레스), PNS 지수(부교감 신경계 우세), SNS 지수(교감 신경계 우세), LF 파워(교감 신경 활동), HF 파워(부교감 신경계 활동) 매개변수가 Kubios 프로그램에 기록됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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