Clareon PanOptix Pro 대 Clareon PanOptix - 연구 A
2025년 12월 3일 업데이트: Alcon Research
Clareon PanOptix Pro와 Clareon PanOptix의 반대측 연구
이 연구의 목적은 Clareon™ PanOptix™ 삼중초점 IOL과 비교하여 Clareon™ PanOptix™ Pro 삼중초점 안구내 렌즈(IOL)의 안전성과 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 약 7개월의 총 개별 참여 기간 동안 9회의 예정된 연구 방문에 참석하게 됩니다.
1차 종료점은 2개월차 후속 방문에서 평가됩니다.
피험자의 두 눈 모두 본 연구에 등록할 자격이 있어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Torrance, California, 미국, 90505
- Wolstan & Goldberg Eye Associates
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Michigan
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Bloomfield Hills, Michigan, 미국, 48302
- Grosinger, Spigelman & Grey Eye Surgeons, P.C.
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64154
- Moyes Eye Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Cincinnati Eye Institute
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South Carolina
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Mt. Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Carolina Eyecare Physicians, LLC
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- Vision for Life
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77008
- Houston Eye Associates
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- The Eye Institute of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 윤리 위원회가 승인한 사전 동의서를 이해하고 서명합니다.
- 프로토콜에서 요구하는 대로 모든 예정된 연구 방문에 참석할 의향과 능력이 있고,
- 백내장 수술 계획(양쪽 눈)
- 수술 전 각막 난시는 양쪽 눈 모두 1.00 디옵터 미만입니다.
- 프로토콜에 정의된 다른 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
주요 제외 기준:
- 현재 임신 중이거나, 연구 기간 동안 임신할 계획이 있거나, 모유 수유 중인 가임 여성;
- 프로토콜에 명시된 안구 조건
- 단안시 교정을 원하는 피험자.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CPO 프로 IOL
무작위로 첫 번째 눈에 CPO Pro IOL을 이식했습니다.
다른 쪽 눈은 CPO IOL을 받게 됩니다.
두 번째 눈 수술은 첫 번째 눈 수술 후 약 7~14일 후에 이루어집니다.
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백내장 수정체를 제거한 기존 각막 난시가 1디옵터 미만인 성인 환자의 무수정체 시력 교정을 위해 눈에 인공수정체(IOL)를 이식합니다.
IOL은 노안이 중간 및 근거리 시력에 미치는 영향을 완화하는 동시에 비슷한 원거리 시력을 유지하도록 고안되었습니다.
다른 이름들:
백내장 수정체를 제거한 기존 각막 난시가 1디옵터 미만인 성인 환자의 무수정체 시력 교정을 위해 눈에 인공수정체(IOL)를 이식합니다.
IOL은 원거리 시력을 유지하면서 중거리 및 근거리 시력에 대한 노안의 영향을 완화하기 위한 것입니다.
다른 이름들:
수정체 유화술로 백내장 수정체를 추출한 후 IOL을 이식합니다.
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활성 비교기: CPO IOL
CPO IOL은 무작위로 첫 번째 눈에 이식되었습니다.
다른 쪽 눈에는 CPO Pro IOL을 받게 됩니다.
두 번째 눈 수술은 첫 번째 눈 수술 후 약 7~14일 후에 이루어집니다.
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백내장 수정체를 제거한 기존 각막 난시가 1디옵터 미만인 성인 환자의 무수정체 시력 교정을 위해 눈에 인공수정체(IOL)를 이식합니다.
IOL은 노안이 중간 및 근거리 시력에 미치는 영향을 완화하는 동시에 비슷한 원거리 시력을 유지하도록 고안되었습니다.
다른 이름들:
백내장 수정체를 제거한 기존 각막 난시가 1디옵터 미만인 성인 환자의 무수정체 시력 교정을 위해 눈에 인공수정체(IOL)를 이식합니다.
IOL은 원거리 시력을 유지하면서 중거리 및 근거리 시력에 대한 노안의 영향을 완화하기 위한 것입니다.
다른 이름들:
수정체 유화술로 백내장 수정체를 추출한 후 IOL을 이식합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단안 광학적 최대 교정 원거리 시력(BCDVA)의 평균
기간: 수술 후 2개월
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시력(VA)은 조명이 충분한 환경에서 교정 상태로 대상자로부터 4미터 거리에 위치한 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study(ETDRS) 시력표를 사용하여 각 눈마다 개별적으로 평가되었습니다.
BCDVA는 대수 최소 분해능각(logMAR) 단위로 측정되었습니다.
LogMAR 값은 일반적으로 -0.3(스넬렌 시력표 기준 20/10 시력)에서 1(20/200 시력)까지의 범위를 가지며, 점수가 낮을수록 더 좋은 시력을 나타냅니다.
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수술 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Principal Clinical Trial Lead, Surgical, Alcon Research, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CPO 프로 IOL에 대한 임상 시험
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Alcon Research모집하지 않고 적극적으로
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Peking University Third HospitalPeople's Hospital of Guangxi모병
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Maastricht University Medical CenterAbbott Medical Optics완전한
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Conjupro Biotherapeutics, Inc.CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.종료됨
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Oslo University HospitalSouth-Eastern Norway Regional Health Authority알려지지 않은