이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

2기 B등급 치주염에 국소적으로 전달되는 유청 단백질 나노입자 젤

2025년 4월 19일 업데이트: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

2기 B등급 치주염에서 국소적으로 전달된 낙타 유청 단백질 젤 및 낙타 유청 단백질 나노입자 젤의 방사선 사진 및 임상 평가: 무작위 대조 임상 시험.

현재 연구의 목적은 II기 B등급 치주염 환자에게 CWP 겔 및 CWP 나노입자 겔을 국소 적용한 후 방사선학적 및 임상적 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

치주 질환은 일반적으로 치주 질환의 시작 및 진행에도 관여하는 높은 수준의 다양한 염증 매개체를 생성하도록 숙주 반응을 자극하는 박테리아 감염에 의해 시작되는 구강 염증 과정입니다. 이러한 매개체는 결국 다음과 같은 연쇄 반응을 생성합니다. 결합 조직과 뼈의 비가역적인 분해로 인해 치주 부착이 손실됩니다.

이전에 "만성" 또는 "공격성"으로 인식되었던 질병의 형태가 이제 단일 범주("치주염")로 분류되고 다차원 병기 및 등급을 기반으로 추가로 특성화되는 새로운 치주염 분류 체계가 채택되었습니다. 체계. 병기 결정은 주로 질병의 심각성과 질병 관리의 복잡성에 따라 달라지며, 등급 결정은 치주염 진행 속도에 대한 병력 기반 분석을 포함하여 질병의 생물학적 특징에 대한 보충 정보를 제공합니다. 추가 진행 위험 평가; 치료의 좋지 않은 결과에 대한 분석; 질병이나 그 치료가 환자의 전반적인 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험에 대한 평가. 치주염은 단계 및 등급 시스템을 사용하여 분류됩니다.

병기 결정은 조직 파괴를 기반으로 질병의 심각도와 정도를 반영합니다.

  • 1기: 치간 CAL 1-2mm, 치주염으로 인한 치아 손실 없음, 최대 탐침 깊이 4mm 이하, 대부분 수평 뼈 손실.
  • 2단계: 치간 CAL 3-4mm, 치주염으로 인한 치아 손실 없음, 최대 탐침 깊이 5mm 이하, 대부분 수평 뼈 손실.
  • 3기: 치간 CAL ≥5 mm, 치주염으로 인한 치아 손실 4개 이하, 최대 탐침 깊이 ≥ 6 mm, 대부분 수직 뼈 손실과 관련됨.
  • IV기: 치간 CAL ≥5mm, 치주염으로 인한 치아 손실 ≥5개 찌그러짐, 최대 탐침 깊이 ≥ 6mm.

치주염의 등급은 질병이 얼마나 빨리 진행되는지를 나타냅니다.

  • A 등급(느림): 뼈 손실이 천천히 진행됩니다.
  • B등급(중등도): 뼈 손실이 중간 정도의 속도로 진행되고 있습니다.
  • C 등급(빠른): 뼈 손실이 빠르게 진행되고 있습니다. 치주치료의 궁극적인 목표는 더 이상의 질병 진행을 예방하여 치아 상실의 위험을 줄이고, 치주염으로 인해 상실된 조직을 회복시키는 것입니다. (4) 치주염에 대한 최적의 치료법은 효과적인 치은연상 생물막 제어와 관련된 치은연하 괴사조직 제거입니다. 그러나 기계적 제거가 단기적으로는 유리한 결과를 제공하더라도 이러한 이점은 장기적으로 유지되지 않을 수 있으며, 특히 유전적, 전신적 또는 전신적 또는 관련이 있는 미생물군집에 대한 만성(과)염증 반응을 보이는 취약한 개인의 경우 더욱 그렇습니다. 환경 요인. 치주 치료의 실패는 주로 생물막 세균 불균형을 역전시키고 염증을 조절하지 못하는 데서 비롯됩니다. 따라서 치주염 치료를 위해 항균제와 면역조절제가 고려되어 왔다.

치주염 치료에서 전신적으로 항생제의 추가 사용은 치은액 내 약물의 적절한 농도를 달성하기 위한 고용량의 필요성, 박테리아의 급속한 저항성 증가 및 약물의 부작용으로 인해 제한됩니다. 또한, 치은연하 생물막의 구조와 기능이 고도로 구성되어 있어 항생제가 효과적이지 않거나 비활성화될 수 있습니다. 따라서 거의 30년 동안 약물 시스템(항생제, 방부제, 항염증제 및 항산화제)이 직접적인 치은하 투여 형태로 개발되었습니다. 이 치료법의 장점은 적용 후 약물의 농도가 상당하고 최대 몇 주 동안 지속된다는 것입니다. 이러한 형태의 적용을 통해 일반적인 전신 치료와 관련된 많은 부작용을 피할 수 있습니다.

낙타 유청 단백질(CWP)은 산화 스트레스를 줄이고 면역 체계 기능을 강화하므로 강력한 천연 항산화 효과를 가지고 있습니다. CWP 식이 보충제의 유익한 효과에는 적응성 및 선천성 면역의 자극과 항염증, 항균, 항암, 항바이러스 및 항산화 효과가 포함됩니다. 또한 CWP가 당뇨병 환자의 상처 치유 장애 치료를 개선하는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 염증성 바이오마커, 전염증성 사이토카인, 면역 기능 조절 및 자유 라디칼의 활성 산소종 감소에 대한 보충 CWP의 결과가 입증되었습니다. CWP의 이러한 효과는 치주염 치료에 잠재적인 역할을 할 수 있습니다.

나노입자의 국소 전달은 개선된 치료를 위한 유망한 전략으로 떠오르고 있습니다. 이러한 나노입자는 미세한 크기와 맞춤형 특성으로 인해 치주낭에 표적 약물 전달을 제공합니다. 이 접근법은 감염 부위에 치료 효과를 집중시켜 기존 약물의 전신 부작용을 최소화하면서 잠재적으로 치료 효능을 향상시킵니다.

기술 개발과 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)의 가용성으로 인해 3D 영상이 가능해졌으며 복잡한 해부학적 구조를 평가하는 데 몇 가지 장점과 잠재력을 제공합니다. CBCT는 경질 및 연질 치주 조직을 방사선학적으로 시각화하고 계량적으로 평가할 수 있는 가능성을 설명하고 검증합니다.

치주염 치료에 대한 CWP의 결과를 조사한 이전 연구는 없습니다. 결과적으로, 현재 연구는 2기 B등급 치주염 환자의 임상 및 방사선학적 매개변수에 대한 비외과적 치료의 보조 요법과 비외과적 치료 단독으로서의 국소 CWP 겔 및 CWP 나노입자 겔의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 214312
        • oral medicine and periodontology outpatient clinic, faculty of dentistry, kafrelsheikh University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 환자는 2기 치주염이 전신적으로 없는 것으로 선택됩니다.
  • 인접하지 않은 치아 ≥2개에서 치간 임상적 부착 손실(CAL)이 3-4mm인 경우
  • 최대 프로빙 깊이 ≤5mm

제외 기준:

  • 흡연자
  • 임신 및 수유중인 여성
  • 검사 전 6개월 이내에 모든 종류의 치주치료를 받은 환자
  • 연구 시작 전 6개월 이내에 항생제, 항염증제, 항산화제를 사용한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 대조군
적절한 스케일링 및 치근 계획 후에 위약 젤을 영향을 받은 부위에 국소적으로 도포합니다.
메틸셀룰로오스 젤을 주머니에 국소적으로 도포했습니다.
다른 이름들:
  • 메틸셀룰로오스 젤
활성 비교기: CWP 그룹
CWP 젤의 국소 적용은 환부에 국소적으로 적용됩니다.
CWP와 결합된 메틸셀룰로오스 젤을 주머니에 국소적으로 도포했습니다.
다른 이름들:
  • 낙타 유청 단백질
활성 비교기: NCWP 그룹
CWP 나노입자 젤은 환부에 국소적으로 도포됩니다.
NCWP와 결합된 메틸셀룰로오스 젤을 주머니에 국소적으로 도포했습니다.
다른 이름들:
  • 나노낙타 유청단백질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 높이:
기간: 6 개월
여기에는 시멘트 법랑질 접합부(CEJ)에서 결함 BD 기저부까지의 골 결손 높이, CEJ에서 치조 능선(AC)까지의 치조 능선 수준, AC에서 BD까지의 골 결손 깊이 측정이 포함되었습니다. ). AC에서 뿌리 표면까지 수직선을 그었고, 뿌리 표면을 가로지르는 교차점을 AC로 간주했습니다. AC 지점에서 결손 기저부(AC-BD)까지의 거리를 골내 결손 깊이로 간주합니다.
6 개월
근원심(MD) 및 협설측(BL) 골 결손 폭
기간: 6 개월
AC 지점에서 치조능선(AC)까지의 거리가 골내 결손의 MD 폭으로 간주됩니다. BL 폭은 협측 및 설측 치조능선의 가장 관상 지점 사이의 수평 거리로서 축 평면에서 측정됩니다. CBCT 분석에는 0.2mm의 슬라이스 두께가 사용됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Walid AH ELAMROUSY, PhD, Kafrelsheikh University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KFSIRB200-189

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약 젤에 대한 임상 시험

구독하다