자폐증 및 지적 장애가 있는 어린이의 수면 (SLEEP-AID IT)
수면 - 자폐증 및 지적 장애가 있는 아동: 조사 및 치료
목적: 자폐증과 지적 장애가 있는 사춘기 전 아동의 수면 장애 평가에서 가정 수면다원검사에 대한 개념 증명을 확립합니다. 이들 개인에 대한 수면다원검사의 진단 결과를 탐색합니다. 이들 아동을 대상으로 수면 유지 장애에 초점을 맞춰 불면증에 대한 응용 행동 분석(ABA)의 타당성과 치료 효과를 조사합니다.
방법: 타당성에 초점을 맞춘 여러 기준선과 여러 참가자가 포함된 단일 사례 실험 설계. N=자폐증과 지적 장애가 결합되어 있고 야간 수면을 유지하는 데 어려움을 겪는 6~12세의 사춘기 전 아동 15명입니다. 가정 수면다원검사 + 액티그래피를 통한 평가. 기능 분석, 측정 가능한 목표, 기능 분석을 기반으로 한 행동 수정을 포함한 ABA 개입. 기준선과 치료 후 여러 데이터 포인트를 사용하여 액티그래피 및 수면 일기를 통해 결과를 측정합니다. 타당성은 평가 및 치료 준수 여부와 부모 경험에 대한 질적 연구를 통해 조사됩니다.
연구 개요
상세 설명
단일 사례 실험 설계를 사용하고 여러 기준선을 사용하고 여러 참가자를 참여시키는 타당성에 초점을 맞춘 파일럿 연구입니다. 수면 유지에 어려움을 겪는 자폐증 및 지적 장애가 있는 6~12세 아동을 모집합니다. 불면증 진단 평가 후, 수면 일기와 액티그래피를 사용하여 최대 2주간의 수면 등록이 시작됩니다. 수면다원검사는 수면 장애를 식별하고, 특성화하고, 계획을 세우는 데 사용됩니다. 등록은 하룻밤 동안 집에서 이루어지며, 가정 방문도 추가됩니다. 중요한 생리학적 설명이 발견되지 않으면 심리학자가 실시하는 응용 행동 분석(ABA)을 통한 치료가 시작됩니다. 개입은 목표 수립으로 시작됩니다. 이어서, 수면 장애에 기여하고 유지하는 행동의 기본 기능을 분석하기 위해 기능 분석이 수행됩니다. 이 평가는 ABC 모델을 따르며 임상 인터뷰, 관찰, 수면 일기 및 액티그래피를 기반으로 합니다. 다음으로, 이를 달성하기 위한 측정 가능한 목표와 전략을 갖춘 치료 계획이 수립됩니다. 개입은 선행 요인과 결과 모두에 기반을 두고 있으며 유리한 수면 행동의 긍정적인 강화에 중점을 두고 있습니다. 전반적으로 개입은 개별화되어 있으며 인지 행동 치료의 대부분의 치료 구성 요소가 관련될 수 있습니다. 예로는 수면 위생 교육, 수면 환경 변화, 호의적 행동에 대한 긍정적 강화 등이 있습니다. 피곤할 때 잠자리에 들기, 시각적 지원을 통해 좋은 취침 시간 루틴 설정하기 등의 자극 조절 기술이 포함됩니다. 수면 제한, 낮잠 제한, 취침 시간 감소도 개입의 일부입니다. 특히 공동 수면이 문제가 되는 경우 부모와 함께 수정된 멸종 기술을 적용할 수 있습니다. 즉, 공동 수면을 중단하려는 명확한 의도를 가지고 아동의 안전 요구에 계속 반응하면서 침대 안이나 근처에 즉각적인 부모의 존재를 점차적으로 단계적으로 중단하는 것입니다. 중재는 치료 목표가 달성될 때까지 또는 최대 8주에 걸쳐 최대 8회 세션(각 세션 최대 60분) 동안 계속됩니다. 수면 일기는 개입 종료 후 최대 2주를 포함하여 연구 기간 내내 매일 계속됩니다. Actigraphy 등록은 개입 종료 후 1주일 후에 다시 시작되며 기본 등록 기간과 동일한 기간 동안 계속됩니다. 중재 종료 후 3개월 동안의 추적 관찰을 위해 수면일지도 동일한 방식으로 기록한다.
주요 결과는 액티그래피를 기반으로 총 수면 시간(TST), 수면 시작 후 각성(WASO) 및 야간 각성 빈도와 관련하여 개입 완료 후 1주일 후 기준선에서 후속 조치까지의 변화입니다. 이차 결과는 수면 일기를 기반으로 TST, WASO, 야간 각성 및 수면 효율성에 관한 기준선에서 후속 조치까지의 변경입니다. 특정 결과는 아래와 같이 조사 및 개입의 타당성이기도 합니다.
수면다원검사를 포함한 수면 평가의 타당성은 완료된 평가의 빈도와 비율, 그리고 아래의 정성적 구성 요소에 대한 평가에 대한 부모의 수용 측면에서 평가됩니다. 방법 적응 요구 사항이 설명되어 있습니다. 평가의 진단 수율은 환자별로 보고되고 가설 생성 접근법으로 요약됩니다. 중재에 대한 부모의 경험과 그 타당성을 질적으로 탐구하고 설명합니다. 인터뷰는 반구조화되었으며, 개입 종료 후 1개월 후에 실시되었으며, 질적 내용 분석을 사용하여 분석되었습니다. ABA 개입의 타당성은 또한 완료된 치료 빈도, 가족의 치료 준수에 대한 치료사 평가, 개입 기간 및 치료사의 연구 프로토콜 준수 측면에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sverre Wikström, Assoc Prof
- 전화번호: +46703456327
- 이메일: sverre.wikstrom@regionvarmland.se
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 불면증 및
- 자폐증 및
- 지적 장애.
제외 기준:
- 사춘기가 시작되었거나
- 간질 또는
- 지속적인 멜라토닌 치료 또는
- 폐쇄성 수면 무호흡증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 사례 실험 부문
여러 기준선 및 후속 측정을 통한 ABA 개입
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야간 각성에 초점을 맞춘 응용 행동 분석.
이는 목표 행동과 목표를 식별하는 것부터 시작됩니다.
기능 분석은 문제와 관련된 행동의 기본 기능을 분석하기 위해 수행됩니다.
목표를 달성하기 위한 전략과 평가 방법을 포함하여 치료 계획이 수립됩니다.
가족들은 수면 위생 교육을 받습니다.
적응은 유리한 행동의 긍정적인 강화에 중점을 두고 선행 사건과 결과에 초점을 맞춥니다.
인지행동치료의 다양한 구성요소가 적용될 수 있습니다.
여기에는 수면 환경의 변화, 자극 제어, 시각적 지원 및 프롬프트를 통한 취침 시간 루틴이 포함됩니다.
수면 제한 및 취침 시간 페이딩이 포함됩니다.
부모의 존재를 이용한 수정된 멸종 기술을 적용하여 부모의 즉각적인 존재를 점차적으로 제거할 수 있습니다.
개입은 목표가 달성될 때까지 또는 8주에 걸쳐 최대 8회 세션(각 세션은 최대 60분 동안 지속) 동안 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간
기간: 개입이 완료된 지 일주일 후,
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액티그래피를 기반으로 총 수면 시간(TST)에 관해 기준선에서 후속 조치로 변경됩니다.
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개입이 완료된 지 일주일 후,
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수면 개시 후 각성
기간: 개입이 완료된 지 일주일 후,
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액티그래피를 기반으로 한 WASO(Wakefulness After Sleep Onset)에 대한 기준선에서 후속 조치로 변경
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개입이 완료된 지 일주일 후,
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야간 각성
기간: 개입이 완료된 지 일주일 후,
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액티그래피를 기반으로 한 야간 각성 관련 기준선에서 후속 조치로 변경
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개입이 완료된 지 일주일 후,
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면시간에 대한 수면일지 측정
기간: 개입 완료 후 1주일
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수면 일기를 기반으로 총 수면 시간(TST)에 대한 기준선에서 후속 조치로 변경합니다.
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개입 완료 후 1주일
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수면 개시 후 각성의 수면 일지 측정
기간: 개입 완료 후 1주일
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수면 일기를 기반으로 한 WASO(Wakefulness After Sleep Onset)에 대한 기준선에서 후속 조치로 변경
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개입 완료 후 1주일
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야간 각성의 수면 일지 측정
기간: 개입 완료 후 1주일
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수면 일기를 바탕으로 야간 각성에 대한 기준선에서 후속 조치로 변경
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개입 완료 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sverre Wikström, Region Värmland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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응용행동분석에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
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Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological Disorders...완전한
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한
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Thermo Fisher Scientific, IncNAMSA완전한