Sonno nei bambini con autismo e disabilità intellettiva (SLEEP-AID IT)

Studio pilota con un focus sulla fattibilità utilizzando un disegno sperimentale a caso singolo, impiegando più linee di base e coinvolgendo più partecipanti. Vengono reclutati bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con autismo e disabilità intellettive, insieme a difficoltà nel mantenimento del sonno. Dopo la valutazione diagnostica dell'insonnia, vengono avviate fino a due settimane di registrazione del sonno utilizzando diari del sonno e actigrafia. La polisonnografia verrà utilizzata per identificare, caratterizzare e mappare il disturbo del sonno. La registrazione viene effettuata a domicilio nell'arco di una notte e integrata con una visita a domicilio. Se non vengono scoperte spiegazioni fisiologiche significative, si inizia il trattamento con l'analisi comportamentale applicata (ABA) condotto da uno psicologo. L’intervento inizia con la formulazione degli obiettivi. Successivamente, viene effettuata un'analisi funzionale per analizzare la funzione alla base di un comportamento che contribuisce e mantiene il disturbo del sonno. Questa valutazione segue il modello ABC e si basa su interviste cliniche, osservazioni, diari del sonno e actigrafia. Successivamente, viene formulato un piano di trattamento con obiettivi misurabili e strategie per raggiungerli. Gli interventi si basano sia sugli antecedenti che sulle conseguenze, con una forte enfasi sul rinforzo positivo dei comportamenti favorevoli al sonno. Nel complesso, l’intervento è individualizzato e la maggior parte dei componenti del trattamento della terapia cognitivo comportamentale possono essere rilevanti. Gli esempi includono l’educazione all’igiene del sonno, i cambiamenti nell’ambiente del sonno e il rinforzo positivo di comportamenti favorevoli. Sono incluse tecniche di controllo degli stimoli, come andare a letto quando si è stanchi e stabilire buone routine prima di andare a dormire con supporto visivo. Fanno parte dell’intervento anche la restrizione del sonno, la limitazione dei sonnellini e lo sbiadimento dell’ora di andare a dormire. Possono essere applicate tecniche di estinzione modificate con la presenza dei genitori, soprattutto se il co-sonno è problematico, eliminando gradualmente la presenza immediata dei genitori dentro o vicino al letto pur rimanendo rispondenti al bisogno di sicurezza del bambino, con la chiara intenzione di cessare il co-sonno. L'intervento continua fino al raggiungimento degli obiettivi del trattamento o per un massimo di otto sessioni (fino a 60 minuti ciascuna) distribuite su un massimo di otto settimane. I diari del sonno vengono continuati quotidianamente per tutto il periodo di studio, anche fino a due settimane dopo la fine dell'intervento. La registrazione dell'attigrafia viene riavviata una settimana dopo la fine dell'intervento e continua per la stessa durata della registrazione di base. Allo stesso modo vengono registrati anche i diari del sonno per un follow-up tre mesi dopo la fine dell'intervento.

Gli esiti primari sono il cambiamento dal basale al follow-up una settimana dopo il completamento dell'intervento, per quanto riguarda il tempo di sonno totale (TST), la veglia dopo l'insorgenza del sonno (WASO) e la frequenza dei risvegli notturni, in base all'attigrafia. Gli esiti secondari sono il cambiamento dal basale al follow-up per quanto riguarda TST, WASO, risvegli notturni ed efficienza del sonno, sulla base dei diari del sonno. Il risultato specificato è anche la fattibilità dell'indagine e dell'intervento, come di seguito.

La fattibilità della valutazione del sonno, inclusa la polisonnografia, viene valutata in termini di frequenza e proporzione delle valutazioni completate, nonché di accettazione da parte dei genitori della valutazione nella componente qualitativa sottostante. Vengono descritte le esigenze di adattamento del metodo. La resa diagnostica della valutazione viene riportata, paziente per paziente, e sintetizzata con un approccio generatore di ipotesi. Le esperienze dei genitori riguardo all'intervento e la sua fattibilità vengono esplorate e descritte qualitativamente. L'intervista è semi-strutturata, condotta un mese dopo la fine dell'intervento e analizzata utilizzando l'analisi qualitativa del contenuto. La fattibilità dell'intervento ABA viene valutata anche in termini di frequenza dei trattamenti completati, valutazioni dei terapisti sull'adesione delle famiglie al trattamento, durata dell'intervento e aderenza dei terapisti al protocollo di studio.