이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고정이 필요한 하지 외상 환자에서 TRiP(Cast) 점수의 관찰자 간 신뢰성 (CCASTING)

2024년 5월 16일 업데이트: University Hospital, Angers

고정이 필요한 하지 외상 환자에서 정맥 혈전색전증 발병 위험, TRiP(Cast) 점수 평가에 대한 관찰자 간 신뢰성

이 연구의 목적은 고정이 필요한 하지에 외상이 있는 환자의 TRiP(캐스트) 점수를 사용하여 정맥 혈전색전증 위험 평가와 의사의 암시적 확률을 사용하는 임상의의 평가에 대한 관찰자 간 신뢰성을 평가하는 것입니다. gestalt)를 TRiP(cast) 점수를 사용하여 비교한 것입니다.

연구 개요

상세 설명

정형외과적 고정(석고 깁스 또는 부목)이 필요한 하지의 외상은 응급 치료를 찾는 빈번한 이유입니다. 부동, 응고항진 및 외상으로 인한 혈관 병변으로 인한 정맥 정체로 인해 이러한 환자는 정맥 혈전색전증(VTE)이 발생할 위험이 있습니다. 이 위험은 약 2%(95% CI 1.3~2.7)로 추정됩니다. 혈전증의 위험을 줄이기 위해 주로 저분자량 헤파린(LMWH)과 폰다파리눅스(fondaparinux)와 같은 예방적 항응고제가 유익한 것으로 나타났습니다. 그러나 모든 환자가 동일한 혈전색전증 위험 인자를 갖고 있는 것은 아닙니다. 따라서 저위험 환자에게 치료를 처방하는 것을 피하고 고위험 환자의 하위 그룹에게 처방하기 위해 표적화된 전략을 사용해야 합니다. TRiP(캐스트) 점수는 이러한 목적으로 개발되고 검증되었습니다.

CASTING 연구(무작위 계단식 웨지 임상시험)에서 TRiP(캐스트) 점수 <7을 기준으로 혈전 예방요법을 받지 않은 환자의 3개월간 증상이 있는 혈전색전증 발생률은 0.70%(95% CI: 0.21-1.17)였습니다. . TRiP(cast) 점수를 사용하면 3개월 후 혈전색전증 발생률을 증가시키지 않으면서 항응고제 처방률을 26%(24.5% 대 50.4%) 감소시켰습니다. 이 연구 이후 항응고제 처방에 관한 프랑스 권장 사항이 업데이트되었습니다.

이 연구 이후 예방적 항응고제 처방에 관한 프랑스 권장 사항이 SFMU(프랑스 응급의학 학회)와 SFMV(프랑스 혈관 의학 학회)에 의해 업데이트되었습니다. 이는 2023년 6월에 발표되었으며 현재 모든 응급 시설에 적용되고 있습니다. CASTING 연구 출판을 검토하는 동안 이 점수의 신뢰성을 평가하는 것이 유용한지 여부가 논의되었습니다.

그러나 측정의 신뢰성과 점수의 재현성은 평가된 적이 없습니다. 혈전예방요법을 처방할지 여부를 결정할 때 하지 외상 환자의 정맥 혈전색전증 위험을 평가하는 것이 중요하다는 점을 고려하면 이러한 평가는 필수적입니다.

이 점수는 객관적인 것처럼 보이지만 해석이 다를 수 있는 항목이 여전히 있습니다. 예를 들어, 고정화 유형을 기존의 모든 고정화 방법으로 완벽하게 바꿀 수는 없습니다. 이 연구는 다른 유럽 국가에서도 진행될 예정이다. 고정 유형은 국가마다 상당히 다르며 특정 항목에 대한 해석도 다를 수 있습니다. 환자 특성에 대한 해석도 다양할 수 있습니다.

또한 이 점수는 정맥 혈전색전증 발병 위험이 있는 환자를 정의하는 데 사용되는 임상의의 암시적 "형태" 확률과 비교된 적이 없습니다.

임상적 직관과 비교하여 부가가치를 평가하기 위해 점수를 구현하는 것은 정말 어려운 일입니다. 점수의 사용에는 초기 교육 목적이 있지만 이러한 정맥 혈전색전증 위험을 평가하는 데 임상적 직관이 충분한지 여부를 아는 것이 중요합니다.

연구의 목적은 고정이 필요한 하지에 외상이 있는 환자의 TRiP(캐스트) 점수를 사용하여 정맥 혈전색전증 위험 평가와 의사의 암시적 확률을 사용하는 임상의의 평가에 대한 관찰자 간 신뢰성을 평가하는 것입니다. (gestalt)를 TRiP(cast) 점수를 사용하여 비교한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

302

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

응급실 환자

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하는 응급실 중 한 곳에서 상담,
  • 하지에 고립된 외상,
  • 최소 7일의 예상 기간 동안 강성 고정(석고 또는 수지) 또는 반강성 고정,
  • 18세 이상의 환자,
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 혜택을 받는 환자,
  • 사전통보동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • 외상 당시 항응고제 치료를 받고 있던 환자,
  • 48시간 이상 입원이 필요한 외상,
  • 임산부, 수유부, 분만 중인 환자,
  • 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 환자,
  • 의무적으로 정신과 치료를 받고 있는 환자,
  • 법적 보호를 받고 있는 환자,
  • 자유롭고 고지된 동의를 제공할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 목표는 고정이 필요한 하지 외상 환자의 TRiP(캐스트) 점수를 사용하여 정맥 혈전색전증 위험 평가의 관찰자 간 신뢰성을 평가하는 것입니다.
기간: 0일차
결과 측정: 일치율 또는 "일치도"는 카파 계수로 추정됩니다.
0일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Delphine DOUILLET, University Hospital, Angers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

TRiP(캐스트) 점수 평가에 대한 임상 시험

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    종료됨
    MSKCC에서 비피부 편평 세포 암종 치료를 받은 환자의 가족 또는 친척 | 상부 호흡소화관
    미국
3
구독하다