Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkkailijoiden välinen TRIP (Cast) -pisteiden luotettavuus potilailla, joilla on alaraajan trauma, joka vaatii immobilisointia (CCASTING)

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Angers

Tarkkailijoiden välinen luotettavuus laskimotromboembolisen tapahtuman kehittymisen riskin arvioinnissa, TRIP(Cast) Score, potilailla, joilla on immobilisaatiota vaativa alaraajan trauma

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tarkkailijoiden välistä luotettavuutta laskimotromboembolisen riskin arvioinnissa käyttämällä TRIP(cast) -pistemäärää potilailla, joilla on immobilisaatiota vaativa alaraajojen vamma, sekä kliinikon arvioinnin luotettavuutta lääkärin implisiittistä todennäköisyyttä käyttäen ( gestalt) verrattuna TRIP(cast)-pisteiden käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaraajojen trauma, joka vaatii ortopedista immobilisaatiota (kipsi tai lasta) on yleinen syy hakeutua ensiapuun. Immobilisaation, hyperkoagulaation ja vamman aiheuttamien verisuonivaurioiden aiheuttaman laskimoiden staasin vuoksi näillä potilailla on riski saada laskimotromboembolinen tapahtuma (VTE). Tämän riskin arvioidaan olevan noin 2 % (95 %:n luottamusväli 1,3–2,7). Tromboosiriskin vähentämiseksi ennaltaehkäisevien antikoagulanttien, pääasiassa pienimolekyylisten hepariinien (LMWH) ja fondaparinuuksin on osoitettu olevan hyödyllisiä. Kaikilla potilailla ei kuitenkaan ole samoja tromboembolisia riskitekijöitä. Siksi on käytettävä kohdennettua strategiaa, jotta vältetään hoidon määrääminen vähäriskisille potilaille ja määrätään se suuren riskin potilaiden alaryhmälle. TRIP(cast)-pisteet on kehitetty ja validoitu tätä tarkoitusta varten.

CASTING-tutkimuksessa (satunnaistettu porrastettu kiilatutkimus) potilailla, jotka eivät saaneet tromboprofylaksiaa TRiP(cast) -pistemäärän <7 perusteella, oireisten tromboembolisten tapahtumien osuus kolmen kuukauden aikana oli 0,70 % (95 % CI: 0,21-1,17). . TRIP(cast)-pistemäärän käyttö vähensi antikoagulaatioreseptien määrää 26 % (24,5 % vs. 50,4 %) lisäämättä tromboembolisten tapahtumien määrää 3 kuukauden kohdalla. Tämän tutkimuksen jälkeen ranskalaisia ​​antikoagulaatiohoitojen määräämistä koskevia suosituksia on päivitetty.

Tämän tutkimuksen jälkeen SFMU (French Society of Emergency Medicine) ja SFMV (French Society of Vascular Medicine) ovat päivittäneet ranskalaisia ​​suosituksia ennaltaehkäisevän antikoagulanttihoidon määräämisestä. Ne esiteltiin kesäkuussa 2023, ja niitä sovelletaan nyt kaikissa hätätilanteissa. CASTING-tutkimuksen julkaisun tarkastelun aikana pohdittiin, olisiko hyödyllistä arvioida tämän pistemäärän luotettavuutta.

Mittauksen luotettavuutta ja tuloksen toistettavuutta ei kuitenkaan ole koskaan arvioitu. Koska on tärkeää arvioida laskimotromboembolian riski potilailla, joilla on alaraajojen vamma päätettäessä, määrätäänkö tromboprofylaksia vai ei, tämä arviointi on olennainen.

Vaikka tämä pistemäärä näyttää objektiiviselta, on silti asioita, joiden tulkinta voi olla erilainen. Esimerkiksi immobilisoinnin tyyppiä ei voida soveltaa täydellisesti kaikkiin olemassa oleviin immobilisointimenetelmiin. Tämä tutkimus tehdään myös muissa Euroopan maissa. Immobilisointityypit vaihtelevat huomattavasti maittain, ja tiettyjen kohteiden tulkinta voi olla erilainen. Myös potilaan ominaisuuksien tulkinta voi vaihdella.

Lisäksi tätä pistemäärää ei ole koskaan verrattu kliinikon implisiittiseen "gestalt"-todennäköisyyteen, jota käytetään määrittämään potilaita, joilla on laskimotromboembolisten tapahtumien riski.

Pisteitä toteutettaessa on todellinen haaste arvioida niiden lisäarvoa kliiniseen intuitioon verrattuna. Pisteiden käytöllä on alustava kasvatuksellinen tavoite, mutta on tärkeää tietää, riittääkö kliininen intuitio tämän laskimotromboembolisen riskin arvioimiseen.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tarkkailijoiden välistä luotettavuutta laskimotromboembolisen riskin arvioinnissa käyttäen TRIP(cast)-pisteitä potilailla, joilla on immobilisaatiota vaativa alaraajojen vamma, sekä kliinikon arvioinnin luotettavuutta lääkärin implisiittistä todennäköisyyttä käyttäen. (gestalt) verrattuna TRIP(cast)-pisteiden käyttöön.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

302

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päivystyksen potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Konsultointi yhdessä tutkimukseen osallistuvista ensiapuosastoista,
  • Yksittäinen trauma alaraajoissa,
  • Jäykkä immobilisointi (kipsi tai hartsi) tai puolijäykkä immobilisointi oletettu kesto vähintään 7 päivää,
  • Yli 18-vuotias potilas,
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä,
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet etukäteen ilmoitetun suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka saa antikoagulanttihoitoa vamman sattuessa,
  • Yli 48 tunnin sairaalahoitoa vaativa trauma,
  • Raskaana olevat, imettävät tai synnyttävät potilaat,
  • Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä,
  • Potilas pakkopsykiatrisessa hoidossa,
  • Potilas lain suojassa,
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan vapaata ja tietoista suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida laskimotromboembolisen riskin arvioinnin tarkkailijoiden välistä luotettavuutta käyttämällä TRIP(cast) -pistemäärää potilailla, joilla on immobilisaatiota vaativa alaraajan trauma.
Aikaikkuna: Päivä 0
Tulosmitta : Sopivuusaste tai "yhdenmukaisuus" arvioidaan Kappa-kertoimella.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Delphine DOUILLET, University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotromboosi

Kliiniset tutkimukset TRIP(cast)-pisteiden arviointi

3
Tilaa