당신, 나 그리고 자연 파일럿 연구
당신, 나 그리고 자연: 경도 인지 장애 또는 치매를 앓고 있는 사람들과 그들의 지지자 또는 간병인의 웰빙을 개선하기 위한 수동화된 간병인 주도 자연 기반 개입에 대한 무작위 파일럿 연구
배경: 자연은 치매 환자에게 긍정적인 영향을 미칩니다. 그러나 지역사회에 거주하는 경도 인지 장애 또는 치매 환자를 위한 자연 기반 개입이 부족합니다.
목표: 이 연구는 치매 환자, 지지자/간병인 및 전문가와 공동 개발한 간병인 주도의 자연 기반 개입을 테스트하고 있으며 연구 설계 및 설정도 평가될 것입니다. 결과는 향후 대규모 연구를 수행할지 여부에 대한 증거를 제공하는 데 도움이 될 것이며 경도 인지 장애 또는 치매를 앓고 있는 사람들을 위한 자연 기반 중재의 증거에도 기여할 것입니다.
방법: 경도 인지 장애 또는 치매 진단을 받은 NHS 및 자선 단체의 사람들과 그들의 지지자/간병인(이 쌍의 참가자를 '쌍둥이'라고 함)에게 접근합니다. 박사 연구원과 쌍방은 만나서 정보 시트에 대해 논의하고 질문에 답변한 후 참여를 원할 경우 쌍방은 인구 통계, 정신 건강 및 서비스 사용에 대해 묻는 동의서와 설문지를 각각 작성합니다. 그런 다음 컴퓨터는 무작위로 중재 그룹 또는 대기자 명단 제어 그룹(연구 종료 시 중재를 받게 됨)에 쌍을 배정합니다. 개입 그룹의 지지자/간병인은 매뉴얼 사용 방법에 대한 일회성 온라인 교육 세션에 참석하게 됩니다.
중재에는 각 세션마다 완료해야 하는 세션 평가 시트를 포함하여 자연 기반 활동의 8주별 세션이 포함됩니다. 박사 연구원은 개입 중에 후원자/간병인에게 두 번 전화하여 확인합니다. 개입이 끝나면 두 쌍은 각각 또 다른 설문지를 작성하고 대기자 명단 제어 그룹에 있는 사람들은 개입에 참여할 기회를 갖게 됩니다. 또한 쌍방이 참여하여 개입 경험과 연구 설정에 대해 이야기할 수 있는 선택적인 인터뷰도 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE10 9LS
- School of Human Sciences, Faculty of Education, Health and Human Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
치매 또는 경도 인지 장애(PLWD/MCI)를 앓고 있는 사람
- 경도 인지 장애 또는 치매(모든 하위 유형)에 대한 자가 보고 진단
- 18세 이상
- 동의할 수 있는 능력이 있음
- 매뉴얼의 세션을 기꺼이 따르겠습니다.
- 연구에 참여할 의향이 있는 간병인(가족/친구/후원자)이 있습니다.
- 현재 지역사회에 거주하고 있습니다(예: 자신의 집, 지원되는 숙소)
- 설문지를 작성하고 개입에 참여할 수 있는 충분한 영어 구사력
서포터/간병인
- 자가 보고된 경도 인지 장애 또는 치매(모든 하위 유형) 진단을 받고 생활하는 사람을 돌보는 무급 또는 비공식 간병인. 즉, 최소 매주 한 번씩 함께 접촉합니다.
- 18세 이상
- 동의할 수 있는 능력이 있음
- 자신이 지원/돌보고 있는 사람도 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 매뉴얼에 있는 세션을 제공할 의향이 있음
- 화상 회의 소프트웨어를 사용하여 일회성 온라인 간병인 중재 전달 교육 세션에 참석할 의지와 능력이 있습니다.
- 현재 지역사회에 거주하고 있습니다(예: 자신의 집, 지원되는 숙소)
- 설문지를 작성하고 개입을 제공하기에 충분한 영어 구사력
제외 기준:
경도 인지 장애 또는 치매를 앓고 있는 사람
- 현재 요양원이나 요양원에 거주 중
- 설문지를 작성하고 중재에 참여하기에는 영어 구사력이 부족합니다. 지원자/간병인
1. 현재 요양원 또는 요양원에 거주하고 있음 2. 설문지를 작성하고 중재를 전달하기에는 영어 구사력이 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자는 먼저 개입을 받게 됩니다.
간병인은 개입 방법에 대한 일회성 교육 세션에 참석하게 됩니다.
그런 다음 참가자는 중재 매뉴얼의 세션을 따르게 됩니다(주 8회 세션).
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자연 기반 개입은 8가지 자연 기반 활동의 8개 세션으로 구성된 물리적 매뉴얼로 구성된 수동화된 간병인 주도 개입입니다.
치매 또는 경도 인지 장애가 있는 사람과 보호자가 집에서나 자연이 있는 지역에서 함께 세션을 수행할 수 있도록 설계되었습니다.
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활성 비교기: 대기자 명단 통제 그룹
참가자는 중재 그룹이 중재를 마친 후에 중재를 받게 됩니다.
간병인은 개입 방법에 대한 일회성 교육 세션에 참석하게 됩니다.
그런 다음 참가자는 중재 매뉴얼의 세션을 따르게 됩니다(주 8회 세션).
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자연 기반 개입은 8가지 자연 기반 활동의 8개 세션으로 구성된 물리적 매뉴얼로 구성된 수동화된 간병인 주도 개입입니다.
치매 또는 경도 인지 장애가 있는 사람과 보호자가 집에서나 자연이 있는 지역에서 함께 세션을 수행할 수 있도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 또는 경도 인지 장애를 앓고 있는 사람과 그 간병인의 웰빙 변화
기간: 개입 후 - 기준일로부터 8주 후
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워릭-에든버러 정신 웰빙 척도(WEMWBS)로 측정한 결과 - 14개 항목.
최소 점수 = 14, 최대 점수 = 70.
점수가 높을수록 더 나은 웰빙(더 나은 결과)을 의미합니다.
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개입 후 - 기준일로부터 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 또는 경도인지장애를 앓고 있는 사람과 그 보호자의 우울증 변화
기간: 개입 후 - 기준일로부터 8주 후
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)에 의해 측정되었습니다.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 27.
점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 의미합니다(결과가 더 나쁨).
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개입 후 - 기준일로부터 8주 후
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치매 또는 경도인지장애를 겪고 있는 본인과 보호자의 불안 변화
기간: 개입 후 - 기준일로부터 8주 후
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범불안장애-7(GAD-7)으로 측정한 경우 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 21입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 의미합니다(나쁜 결과).
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개입 후 - 기준일로부터 8주 후
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치매 또는 경도인지장애를 앓고 있는 사람과 그 간병인의 성격과의 연관성 변화
기간: 개입 후 - 기준일로부터 8주 후
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자연 관련성 척도 - 21개 항목(NR-21)으로 측정되었습니다.
최소 점수 = 21, 최대 점수 = 105.
점수가 높을수록 자연과의 연결성이 높다는 것을 의미합니다(결과가 좋거나 나쁘다는 의미는 아님).
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개입 후 - 기준일로부터 8주 후
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치매 또는 경도 인지 장애가 있는 사람과 그 간병인의 사용 약물 수 및 복용량 변경
기간: 개입 후 - 기준일로부터 8주 후
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연구자들이 작성한 검증되지 않은 설문지를 사용하여 측정한 것을 '약물 사용'이라고 합니다.
검증되지 않은 설문지는 약물 이름, 복용량 및 복용 빈도를 묻습니다.
최소 또는 최대 점수가 없습니다.
약물을 많이 사용하면 결과가 더 나빠질 수 있습니다.
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개입 후 - 기준일로부터 8주 후
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치매 또는 경도 인지 장애가 있는 사람과 그 간병인이 사용하는 서비스 수 및 서비스 유형의 변화
기간: 개입 후 - 기준일로부터 8주 후
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CSRI(클라이언트 서비스 영수증 목록)를 사용하여 측정한 결과입니다.
최소 또는 최대 점수가 없습니다.
서비스 사용률이 높을수록 결과가 더 좋거나 나쁠 수 있습니다.
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개입 후 - 기준일로부터 8주 후
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치매 또는 경도인지장애를 앓고 있는 사람의 인지점수 변화
기간: 개입 후 - 기준일로부터 8주 후
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Addenbrooke의 인지 시험 - ACE-III(영국 버전 A - 2017)으로 측정되었습니다. 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 100. 점수가 높을수록 인지 수준이 높다는 것을 의미합니다(더 나은 결과). |
개입 후 - 기준일로부터 8주 후
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기준선부터 중재 후까지 간병인의 간병 점수의 긍정적 효과 변화
기간: 개입 후 - 기준일로부터 8주 후
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알츠하이머 치료 도구의 이득(GAIN)으로 측정한 결과입니다.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 40.
점수가 높을수록 치매 간병에서 더 높은 수준의 이득(더 나은 결과)을 의미합니다.
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개입 후 - 기준일로부터 8주 후
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개입 제공 비용
기간: 개입 후 - 기준일로부터 8주 후
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검증되지 않은 설문지를 사용하여 측정한 결과입니다.
최소 또는 최대 점수가 없습니다.
비용이 높을수록 결과가 더 나빠질 수 있습니다.
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개입 후 - 기준일로부터 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
자연 기반 개입에 대한 임상 시험
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음