Sinä, minä ja luonto -pilottitutkimus
Sinä, minä ja luonto: Satunnaistettu pilottitutkimus manuaalisesta, omaishoitajien johtamasta luontoon perustuvasta interventiosta lievän kognitiivisen vajaatoiminnan tai dementiasta kärsivien ihmisten ja heidän kannattajiensa tai hoitajiensa hyvinvoinnin parantamiseksi
Tausta: Luonto vaikuttaa positiivisesti dementiasta kärsiviin ihmisiin. Yhteisössä asuville ihmisille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia, ei kuitenkaan ole tarjolla luontoon perustuvia toimenpiteitä.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa testataan omaishoitajan johtamaa luontopohjaista interventiota, joka on kehitetty yhdessä dementiaa sairastavien, tukijoiden/hoitajien ja ammattilaisten kanssa, ja myös tutkimuksen suunnittelua ja järjestelyä arvioidaan. Tulokset auttavat tarjoamaan näyttöä siitä, tehdäänkö tulevaisuudessa laajempi tutkimus vai ei, ja ne auttavat myös saamaan näyttöä luontoon perustuvista interventioista lievästi kognitiivisista häiriöistä tai dementiasta kärsiville.
Menetelmät: Ihmisiä NHS:stä ja hyväntekeväisyysjärjestöistä, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia, sekä heidän kannattajiaan/hoitajiaan (tätä osallistujaparia kutsutaan "dyadiksi") lähestytään. PhD-tutkija ja dyadit kokoontuvat keskustelemaan tietolomakkeesta, vastaamaan mahdollisiin kysymyksiin. Jos he haluavat osallistua, dyadit täyttävät kukin suostumuslomakkeen ja kyselylomakkeen, jossa kysytään väestötiedoista, mielenterveydestä ja palveluiden käytöstä. Tietokone määrittää sitten satunnaisesti dyadit interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään (joka saa intervention tutkimuksen lopussa). Interventioryhmän tukijat/hoitajat osallistuvat kertaluonteiseen verkkokoulutukseen, jossa käsitellään käsikirjan käyttöä.
Interventio sisältää 8 viikoittaista luontoon perustuvaa toimintaa, mukaan lukien istunnon arviointilomake, joka on täytettävä jokaista istuntoa varten. PhD-tutkija soittaa tukijoille/hoitajille kahdesti intervention aikana kirjautuakseen sisään. Intervention päätyttyä dyadit täyttävät kukin toisen kyselylomakkeen, jonka jälkeen jonotuslista-vertailuryhmän jäsenillä on mahdollisuus osallistua interventioon. On myös valinnainen haastattelu, johon dyadit voivat osallistua kertoakseen kokemuksistaan interventiosta ja tutkimuksen järjestelyistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE10 9LS
- School of Human Sciences, Faculty of Education, Health and Human Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ihmiset, joilla on dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta (PLWD/MCI)
- Itse ilmoittama diagnoosi lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä tai dementiasta (mikä tahansa alatyyppi)
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- On kyky suostua
- Halukas seuraamaan käsikirjan istuntoja
- Hänellä on omaishoitaja (perhe/ystävä/tukija), joka on myös valmis osallistumaan tutkimukseen
- Asut tällä hetkellä yhteisössä (esim. oma koti, tuettu majoitus)
- Riittävä englannin kielen taito kyselylomakkeiden täyttämiseen ja interventioon osallistumiseen
Tukija/hoitaja
- Palkaton tai epävirallinen omaishoitaja, joka hoitaa henkilöä, jolla on itse ilmoittama diagnoosi lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta tai dementiasta (mikä tahansa alatyyppi), eli hän on vähintään viikoittain tekemisissä yhdessä.
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- On kyky suostua
- Myös tukema/huolehtiva henkilö on valmis osallistumaan tutkimukseen
- Valmis toimittamaan istunnot käsikirjassa
- Haluaa ja pystyä osallistumaan kertaluonteiseen online-hoitajan interventio-toimituskoulutukseen videoneuvotteluohjelmistolla.
- Asut tällä hetkellä yhteisössä (esim. oma koti, tuettu majoitus)
- Riittävä englannin kielen taito kyselylomakkeiden täyttämiseen ja interventioon
Poissulkemiskriteerit:
Ihmiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia
- Asuu tällä hetkellä hoitokodissa tai hoitokodissa
- Riittämätön englannin kielen taito kyselylomakkeiden täyttämiseen ja interventioon osallistumiseen Tukija/hoitaja
1. Asut tällä hetkellä hoitokodissa tai hoitokodissa 2. Riittämätön englannin kielen taito kyselyiden täyttämiseen ja toimenpiteen suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat intervention ensin.
Omaishoitajat osallistuvat kertaluonteiseen koulutukseen, jossa käsitellään interventiota.
Sitten osallistujat seuraavat interventiokäsikirjan istuntoja (8 istuntoa viikossa).
|
Luontopohjainen interventio on manuaalinen, hoitajan johtama interventio, joka koostuu fyysisestä käsikirjasta, joka koostuu 8 istunnosta, joissa on 8 erilaista luontoon perustuvaa toimintaa.
Se on tarkoitettu dementoituneelle tai lievästi kognitiiviselle vajaatoiminnalle kärsivälle henkilölle ja hänen omaishoitajansa suorittamaan harjoitukset yhdessä joko omassa kodissaan tai ulkona lähiluontoalueella.
|
|
Active Comparator: Jonotuslista-ohjausryhmä
Osallistujat saavat intervention, kun interventioryhmä on lopettanut intervention.
Omaishoitajat osallistuvat kertaluonteiseen koulutukseen, jossa käsitellään interventiota.
Sitten osallistujat seuraavat interventiokäsikirjan istuntoja (8 istuntoa viikossa).
|
Luontopohjainen interventio on manuaalinen, hoitajan johtama interventio, joka koostuu fyysisestä käsikirjasta, joka koostuu 8 istunnosta, joissa on 8 erilaista luontoon perustuvaa toimintaa.
Se on tarkoitettu dementoituneelle tai lievästi kognitiiviselle vajaatoiminnalle kärsivälle henkilölle ja hänen omaishoitajansa suorittamaan harjoitukset yhdessä joko omassa kodissaan tai ulkona lähiluontoalueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos dementiasta tai lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivän ja hänen huoltajansa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Warwick-Edinburghin mielenterveysasteikolla (WEMWBS) mitattuna - 14 kohtaa.
Vähimmäispisteet = 14, maksimipisteet = 70.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia (parempaa lopputulosta).
|
Intervention jälkeinen - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos dementiasta tai lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivän henkilön ja hänen hoitajansa masennuksessa
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9) mitattuna.
Minimipistemäärä = 0, enimmäispistemäärä = 27.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennuksen tasoa (huonompi tulos).
|
Intervention jälkeinen - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos dementiasta tai lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivän henkilön ja hänen huoltajansa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) mitattuna, minimipistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa (huonompi tulos).
|
Intervention jälkeinen - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos dementiasta tai lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivän henkilön ja hänen hoitajansa yhteydessä luontoon
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Nature Relatedness Scale -asteikolla mitattuna - 21-kohta (NR-21).
Vähimmäispisteet = 21, maksimipisteet = 105.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa yhteyttä luontoon (ei parempaa tai huonompaa lopputulosta).
|
Intervention jälkeinen - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutetaan dementiasta tai lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavan ja hänen huoltajansa käytettyjen lääkkeiden määrää ja annoksia
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä validoimatonta kyselylomaketta, jonka tutkijat ovat luoneet - tätä kutsutaan "lääkkeiden käytöksi".
Validoimattomassa kyselyssä kysytään lääkkeen nimeä, annostusta ja annostiheyttä.
Ei minimi- tai maksimipisteitä.
Lisääntynyt lääkkeiden käyttö voi tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Intervention jälkeinen - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos dementoituneen tai lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavan ja hänen huoltajansa käyttämien palveluiden määrässä ja palvelutyypeissä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä Client Service Receipt Inventory (CSRI) -tietokantaa.
Ei minimi- tai maksimipisteitä.
Palvelujen lisääntynyt käyttö voi tarkoittaa parempaa tai huonompaa lopputulosta.
|
Intervention jälkeinen - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos dementiasta tai lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivän henkilön kognitiopisteissä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
mitattuna Addenbrooken kognitiivisella kokeella - ACE-III (UK Version A - 2017). Vähimmäispisteet = 0, maksimipisteet = 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kognition tasoa (parempi tulos). |
Intervention jälkeinen - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos hoitajan hoitopisteiden positiivisissa vaikutuksissa lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Gain in Alzheimer care Instrument (GAIN) -mittarilla mitattuna.
Vähimmäispisteet = 0, maksimipisteet = 40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia hyötyjä dementian hoidossa (parempi tulos).
|
Intervention jälkeinen - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Intervention toimittamisesta aiheutuvat kustannukset
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu validoimattomalla kyselylomakkeella.
Ei minimi- tai maksimipisteitä.
Korkeammat kustannukset voivat tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Intervention jälkeinen - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VCS-FEHHS-02-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luontoon perustuva interventio
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
University of Nevada, Las VegasIlmoittautuminen kutsustaVäsymys | Unenpuute | UneliaisuusYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia