이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비커버형, 부분 커버형, 완전 커버형 금속 스텐트를 이용한 원위 악성 담도 폐쇄의 치료

2025년 7월 29일 업데이트: Region Stockholm

내시경 스텐트를 이용한 원위 악성 담도 폐쇄의 완화 치료: 비커버, 부분 커버 또는 완전 커버 금속 스텐트: 전향적 무작위 다기관 연구

이 무작위 대조 시험의 목표는 스웨덴의 다기관 연구에서 원위 악성 담도 폐쇄의 완화 치료에 노출되지 않은, 부분적으로 덮힌, 완전히 덮힌 자가 확장형 금속 스텐트(SEMS)를 비교하는 것입니다.

이 회사가 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 스텐트 유형에 따라 스텐트 개통율이 다른가요? 스텐트 종류에 따라 스텐트 개통시간이 다른가요? 환자 생존율은 그룹 간에 다른가요? 어떤 합병증이 나타나며 그룹 간에 차이가 있습니까? 스텐트 유형에 따라 스텐트 실패의 원인이 다른 메커니즘이 있나요?

ERCP에서 환자는 가이드와이어가 담관 협착증을 통과하여 SEMS(덮개 없음, 부분 덮음, 전체 덮음)에 배정됩니다. 검정력 분석에 따르면 총 450명의 환자가 각 연구 부문에서 150명씩 모집됩니다.

환자는 스텐트 삽입 후 최대 12개월까지 연구 간호사에 의해 월간 감시를 받게 됩니다. 종점은 다음과 같습니다: 특허 스텐트로 12개월 후 생존, 특허 스텐트로 사망, 후속 개입으로 인한 스텐트 기능 장애(예: 반복된 ERCP 또는 PTC = "객관적 스텐트 실패"), 스텐트 기능 장애, 황달 또는 담관염, 그러나 개입이 수행되지 않음 환자의 열악한 상태, "임상적 스텐트 실패"로 인해 환자가 완치적 수술 또는 담도-장 우회술(위장문합 또는 십이지장 스텐트는 제외 사유가 아님)을 받은 경우, 환자가 추가 추적을 거부합니다. -위로.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경

원위 악성 담도 폐쇄를 일으키는 악성 종양은 췌장, 원위 담관, 바터 유두 또는 십이지장에서 발생할 수 있습니다. 췌장암은 발생률이 11.9/100,000/년으로 더 흔하고, 기타 진단은 2.5/100,000/년을 차지하므로 전체 발생률은 약 14.4/100,000/년입니다.

위에서 언급한 종양은 담관 폐색과 그에 따른 황달을 유발할 수 있습니다. 간 기능이 손상되고 황달로 인한 가려움증이 심해집니다. 증상이 모호하고 진단이 지연되는 경우가 많아 완치 수술에 적합한 환자는 15~20%에 불과합니다. 따라서, 발현 시 종양은 국소적으로 진행되거나 전이될 수 있습니다. 높은 연령과 동반질환으로 인해 수술이 불가능할 수도 있습니다. 따라서 치료는 대개 황달 완화를 목표로 하는 완화적 방법입니다.

스텐트 치료의 목적은 황달 및 담관 폐쇄와 관련된 증상을 완화하는 것입니다. ERCP 기술은 일반적으로 담즙 중재의 첫 번째 선택입니다. 스텐트 삽입은 잔해나 종양의 과성장/내성장으로 인한 스텐트 폐색으로 인해 발생할 수 있는 배수 기능 장애로 인해 복잡해질 수 있으며, 스텐트 이동도 드물지 않습니다. 반복적인 담즙 중재가 필요하지만 종양 진행으로 인해 어렵거나 불가능할 수도 있습니다. 따라서 스텐트 치료는 황달의 빠른 완화와 함께 효과적이며, 개통기간이 긴 것이 중요하다.

처음에는 ERCP 시술에 플라스틱 스텐트가 사용되었으나 현재는 자체 팽창형 금속 스텐트(SEMS)가 더 일반적입니다. 우리 그룹 중 하나를 포함하여 여러 무작위 대조 시험(RCT)이 있으며, 메타 분석을 통해 SEMS는 개통 시간이 더 길고 원위 악성 담도 폐쇄 치료에서 플라스틱 스텐트보다 비용 효율적이라는 것을 보여줍니다. SEMS는 처음에는 강철로 만들어졌지만 현재는 니티놀 합금이 더 일반적으로 사용되며 최근 연구에서 입증된 바와 같이 더 긴 개통 시간과 더 낮은 스텐트 실패율을 갖는 우수한 것으로 밝혀졌습니다. 처음 개발된 SEMS는 덮개 없이 제작되었으나(uncovered, UC-SEMS) 금속 메쉬를 통한 종양 성장을 방지하기 위해 SEMS는 플라스틱 덮개가 있는 Covered, C-SEMS로 개발되었습니다. 덮개에는 SEMS의 전체 길이(완전히 덮힌, FC-SEMS)가 포함되거나 SEMS의 0.5-1cm 끝 부분(반덮개, SC-SEMS)이 포함될 수 있습니다.

UC-SEMS와 SC-SEMS를 비교하는 여러 RCT가 있습니다. 결과는 SC-SEMS가 개통 시간이 더 길다는 것을 입증하는 일부 RCT와 충돌하는 반면 다른 RCT는 두 가지 유형의 SEMS 사이에 차이를 발견하지 못했습니다. FC-SEMS는 UC-SEMS와 비교하여 다른 결과로 최근에 도입되었습니다. FC-SEMS를 SC-SEMS 및 UC-SEMS와 비교하는 RCT는 없습니다.

UC-SEMS는 협착된 조직에 단단히 부착되는 경우가 많지만 종양 내부 성장으로 인해 스텐트 기능이 손상될 수 있습니다. 덮개는 내부 성장을 방지할 수 있지만 위험 이동이 증가합니다. SC-SEMS의 근위단만 노출되면 이러한 위험을 줄일 수 있지만 UC-SEMS와 유사하게 단단히 부착되어 스텐트 교환을 불가능하게 할 수 있습니다. 반대로, 기능 장애가 발생할 경우 FC-SEMS를 교환할 수 있습니다. 종양 내부 성장 및 스텐트 탈구 외에도 SEMS 기능 장애는 스텐트 내부의 근위부 또는 원위부 과다 성장 또는 상피 증식으로 인해 발생할 수 있습니다.

결론적으로 FC-SEMS는 SC-SEMS나 UC-SEMS에 비해 장점이 있을 수 있지만 이 세 가지 스텐트 유형은 RCT에서 비교되지 않았습니다.

목표

이 연구의 목적은 스텐트 실패율 및 개통 시간(1차 결과)과 관련하여 어떤 유형의 SEMS가 우수한지 조사하는 것입니다. 또한 스텐트 고장의 메커니즘을 분석합니다. 합병증의 빈도와 유형을 연구하고 특허 생존 기간을 기록합니다. 이번 연구에서는 세 가지 유형의 스텐트 배치에 난이도에 차이가 있는지도 조사하고 있습니다.

행동 양식

현재 연구는 450명의 환자를 등록한 스웨덴의 3군 무작위 대조 다기관 시험입니다. 원위부 악성 담도 폐쇄가 근치적 절제술에 적합하지 않은 환자(진행성/전이성 질환, 동반질환, 고연령)는 SEMS로 고식적으로 치료됩니다. 환자는 다단계 CT로 조사되었습니다. 완화적 종양학 요법도 사용될 수 있습니다. 구두 및 서면 동의 후 환자는 무작위로 직경 10mm의 단일 UC-SEMS, SC-SEMS 또는 ERCP에 삽입된 길이 6~8cm의 FC-SEMS를 받게 되며 다중 스텐트 삽입은 허용되지 않습니다. 가이드 와이어가 담관 협착증을 통과하면 ERCP에서 무작위화가 수행됩니다. 무작위 목록과 봉인된 봉투를 사용하여 150명의 환자를 각 팔에 할당합니다. 10개의 봉투 블록이 참여 센터에 배포되고 요청 시 다시 채워집니다. 이 연구는 스웨덴 윤리 검토 기관(2017/416)의 승인을 받았습니다.

스텐트 삽입 후 환자 상태가 호전되거나 재평가 후 방사선 검사에서 절제가 가능하다고 입증되면 환자는 연구를 중단하고 수술을 진행하게 됩니다. 이러한 상황에서 절제술 전 임시 담즙 배수 장치로 SEMS를 배치하는 것은 단점이 아닙니다. 반대로, 플라스틱 스텐트에 비해 SEMS의 뛰어난 기능으로 인해 수술을 더 어렵게 하지 않고도 초기 스텐트 실패 없이 더 빠른 담도 완화가 달성됩니다(Cavell et al. 2013). 따라서 간헐적으로 환자를 완화적 환경에 포함시키고 재평가 후 수술을 진행할 수 있습니다.

통계 계산은 UCR의 Uppsala Clinical Research Center에서 수행되었습니다. 검정력 계산에 따르면 14%의 스텐트 실패 차이는 각 연구 부문에 150명의 환자가 포함된 경우 80% 검정력, 알파 =0.05로 감지될 수 있습니다. 차이가 작을수록 임상적으로 유의미한 것으로 판단되지 않습니다. 포함기간은 3년, 추적기간은 12개월로 예상된다.

참여병원은 13개, 대학병원 7개, 기타 주요병원 6개이다. 참여 센터는 다음과 같습니다.

Uppsala의 대학병원, Huddinge의 Karolinska 대학병원, Örebro의 대학병원, Lund의 대학병원, Malmö의 대학병원, Gothenburg의 Sahlgrenska 대학병원, Umeå의 대학병원, 스톡홀름의 남부 병원, 스톡홀름의 Danderyds 병원, Capio S: t 스톡홀름의 Görans 병원, Skövde의 Skaraborg 병원, Västerås의 중앙 병원, Karlstad의 중앙 병원.

포함

  1. 폐쇄성 황달(S-빌리루빈 > 50μmol/L). 국소 루틴, 실험실 검사, 복부 CT, 종종 흉부 CT 및 초음파에 따라 초기 치료. 임상 정보와 함께 이러한 조사는 원위 악성 폐색의 발견을 뒷받침하고 ERCP가 수행됩니다.
  2. ERCP는 간문 아래 2cm 이상 위치에 악성으로 보이는 원위 담즙 협착증을 보여줍니다.
  3. 환자는 국소 내지 진행성 종양(단계 하향화 대상이 아님) 또는 전이성 사망이 있는 경우 근치적 수술에 적합하지 않은 것으로 밝혀졌습니다. 환자의 연령과 동반질환 또한 대수술을 불가능하게 할 수 있습니다. ERCP 시점에 조사 및 평가가 완료되지 않은 경우 임시 플라스틱 관내인공삽입물을 배치하는 것이 허용됩니다.
  4. 환자 정보. 이 연구는 스웨덴 윤리 검토 기관(2017/416)으로부터 모든 참여 센터에 대한 승인을 포함하여 다기관 연구로 승인되었습니다. 환자의 승인은 연구 과정 중에 철회될 수 있으며 참여 클리닉의 루틴에 따라 수행되는 추가 치료에 영향을 미치지 않습니다.
  5. 무작위화. 환자가 연구에 참여하기로 동의한 경우 담도에 캐뉼러를 삽입하고 가이드 와이어가 협착증을 통과했을 때 ERCP 절차에서 무작위 배정이 수행됩니다. 환자는 밀봉된 불투명 봉투를 사용하여 UC SEMS, SC 또는 FC SEMS에 배정됩니다.

후속 조치의 종료점 - 12개월 - 다음과 같은 경우입니다.

  1. 환자는 특허 스텐트를 사용하여 12개월 이상 추적 관찰되었습니다.
  2. 환자는 특허 스텐트를 사용한 지 12개월 미만으로 만료됩니다.
  3. 환자가 절제 가능하고 완치 수술 또는 담즙-장 우회술(위장문합술 또는 십이지장 스텐트가 제외 사유가 되지 않음)을 받은 것으로 확인되었습니다.
  4. 후속 개입으로 인한 스텐트 기능 장애, 즉 반복적인 ERCP 또는 PTC = "객관적인 스텐트 실패".
  5. 스텐트 기능 장애, 황달 또는 담관염은 환자의 상태가 좋지 않아 개입이 이루어지지 않았지만 "임상적 스텐트 실패"도 종말점입니다.
  6. 환자는 추가 후속 조치를 거부합니다.

후속 조치

ERCP/무작위화 후 실험실 검사를 포함하여 1개월 동안 추적 관찰이 이루어지며, 환자 상태가 허락하는 경우 외래 진료소 방문도 가능합니다. 다음과 같은 월간 점검은 스텐트 기능 장애 증상에 관한 질문에 대해 전화로 수행됩니다.

중요성

하나의 스텐트 유형이 우수하다면 추가 사용을 권장해야 합니다. 스텐트가 동일한 경우 FC SEMS만 삽입해야 한다는 주장이 있습니다. 왜냐하면 스텐트 배치(플라스틱 관내인공삽입물 또는 SEMS)에서 스텐트보다 더 나은 대안이 될 수 있는 추출 및 폐색 시 교체가 가능하기 때문입니다. 새로운 종양학 전략의 발전과 병행하여 아마도 SEMS 추출 또는 대체(예: 무선 주파수, 비가역적 전기천공 또는 광역학 치료)에 대한 수요가 있을 것입니다. 더욱이, 양성 상태를 배제할 수 없는 상황에서는 SEMS 제거 옵션이 중요합니다. 내시경 장치에 SEMS를 보관하는 것도 단순화될 것이며, 한 가지 유형의 SEMS만 필요한 경우에는 비용도 더 저렴해집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Danderyd, 스웨덴, 18288
        • Danderyds Hospital
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Karlstad, 스웨덴, 652 40
        • Central Hospital Karlstad
      • Lund, 스웨덴, 222 42
        • University Hospital Lund
      • Malmö, 스웨덴, 214 28
        • University Hospital Malmö
      • Skövde, 스웨덴, 549 49
        • Skaraborgs Hospital Skövde
      • Stockholm, 스웨덴, 112 19
        • Capio S:t Görans hospital
      • Stockholm, 스웨덴, 118 83
        • Stockholm South Hospital
      • Umeå, 스웨덴, 901 85
        • University Hospital of Umeå
      • Uppsala, 스웨덴, 751 85
        • University hospital Uppsala
      • Västerås, 스웨덴, 721 89
        • Central Hospital Västerås
      • Örebro, 스웨덴, 701 85
        • University Hospital Örebro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 연령 > 20세.
  • 담도 협착증은 간문 아래 2cm 이상 위치하며 악성 모양을 갖습니다.
  • 악성 담관 협착증을 뒷받침하는 환자 이력 및 임상 데이터.
  • S-빌리루빈 > 50μmol/L.
  • 사망이 진행되어 완치적 수술이나 병기 하향조정이 불가능하거나, 고령 또는 동반질환으로 인해 수술이 불가능합니다. 플라스틱 관내인공삽입물의 임시 배치가 허용되며, 4주 이내에 재평가 후 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 환자는 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 받았으며 참여를 수락했습니다.
  • CT 및/또는 초음파 검사를 실시했습니다.

제외 기준:

  • 사전 동의를 얻지도 거부하지도 않았습니다.
  • 담즙 흐름의 간내 폐쇄와 함께 전이성 질환으로 인한 심각한 간내 협착이 존재합니다. 간문의 악성 협착 또는 간문 아래 2cm 미만에 위치한 종양 협착.
  • 환자는 아마도 치료 수술이나 단계 하향 조정의 후보자일 것입니다.
  • 양성 담도 폐쇄가 의심됩니다.
  • ERCP를 불가능하게 만드는 해부학적 상황(예: 사전 수술 개입 또는 십이지장 종양 협착). ERCP가 첫 번째 시도에서 성공하지 못한 경우 일주일 이내에 반복 절차나 PTC 랑데부즈(rendez-vouz)가 허용됩니다.
  • 이전 담즙 배액(> 4주 전).
  • 출혈 위험 증가(INR >1.5)
  • 환자는 이전에 연구에 포함되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 발견된 SEMS
원위 담관에서 발견되지 않은 SEMS로 치료하는 데 할당됩니다.
절차: 원위 악성 담도 폐쇄로 인한 황달을 치료하는 노출되지 않은 SEMS로 무작위 배정.
원위 악성 담도 폐쇄로 인한 황달 환자 중 수술적 절제가 불가능한 환자는 금속 스텐트인 SEMS를 이용해 ERCP에서 치료한다. 이 연구는 시중에서 판매되는 세 가지 유형의 SEMS를 비교하고 있습니다. 환자는 무작위로 분류되어 3가지 스텐트 유형(SEMS), 노출되지 않음, 부분적으로 덮여 있음 또는 완전히 덮여 있음 중 하나에 할당됩니다.
실험적: 부분적으로 적용되는 SEMS
원위 담관에서 부분적으로 덮힌 SEMS로 치료하는 데 할당됩니다.
절차: 원위 악성 담도 폐쇄로 인한 황달을 치료하는 부분적으로 적용되는 SEMS로 무작위 배정.
원위 악성 담도 폐쇄로 인한 황달 환자 중 수술적 절제가 불가능한 환자는 금속 스텐트인 SEMS를 이용해 ERCP에서 치료한다. 이 연구는 시중에서 판매되는 세 가지 유형의 SEMS를 비교하고 있습니다. 환자는 무작위로 분류되어 3가지 스텐트 유형(SEMS), 노출되지 않음, 부분적으로 덮여 있음 또는 완전히 덮여 있음 중 하나에 할당됩니다.
실험적: 완전히 포함된 SEMS
원위 담관에서 완전히 덮힌 SEMS를 사용한 치료에 할당됩니다.
절차: 원위 악성 담도 폐쇄로 인한 황달을 치료하는 완전히 보장되는 SEMS로 무작위 배정.
원위 악성 담도 폐쇄로 인한 황달 환자 중 수술적 절제가 불가능한 환자는 금속 스텐트인 SEMS를 이용해 ERCP에서 치료한다. 이 연구는 시중에서 판매되는 세 가지 유형의 SEMS를 비교하고 있습니다. 환자는 무작위로 분류되어 3가지 스텐트 유형(SEMS), 노출되지 않음, 부분적으로 덮여 있음 또는 완전히 덮여 있음 중 하나에 할당됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스텐트 개통 시간
기간: 종점에 도달할 때까지 추적 관찰(최대 12개월) 동안 SEMS의 개통 시간, 일수가 계산됩니다.
세 가지 다른 유형의 SEMS에서 SEMS의 개통 시간, 일수
종점에 도달할 때까지 추적 관찰(최대 12개월) 동안 SEMS의 개통 시간, 일수가 계산됩니다.
스텐트 개통율
기간: SEMS 삽입(연구 포함)부터 종료점에 도달할 때까지(특허 스텐트를 사용하여 최대 12개월 또는 스텐트 실패가 발생할 때까지) 추적 기간 동안 세 가지 그룹의 특허 SEMS 비율이 계산됩니다.
세 가지 SEMS 유형의 스텐트 개통율
SEMS 삽입(연구 포함)부터 종료점에 도달할 때까지(특허 스텐트를 사용하여 최대 12개월 또는 스텐트 실패가 발생할 때까지) 추적 기간 동안 세 가지 그룹의 특허 SEMS 비율이 계산됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 생존 시간
기간: 스텐트 삽입(연구에 포함) 후 사망할 때까지 또는 최대 12개월까지의 생존 기간(일).
서로 다른 SEMS의 세 그룹에서 환자의 생존 시간
스텐트 삽입(연구에 포함) 후 사망할 때까지 또는 최대 12개월까지의 생존 기간(일).
스텐트 실패의 메커니즘
기간: 추적 관찰 중에는 스텐트 삽입 시점부터 스텐트 실패가 확인될 때까지(최대 12개월) ERCP 반복 시 원인을 분석합니다.
스텐트 실패의 다양한 원인(내부 성장, 과성장, 이동, 식품 영향)을 분석합니다.
추적 관찰 중에는 스텐트 삽입 시점부터 스텐트 실패가 확인될 때까지(최대 12개월) ERCP 반복 시 원인을 분석합니다.
스텐트 삽입의 어려움
기간: 이 결과는 ERCP 절차 중에 등록됩니다.
SEMS를 배포하는 ERCP에서 발생하는 문제는 쉬움, 보통 또는 어려움으로 나타납니다.
이 결과는 ERCP 절차 중에 등록됩니다.
부작용
기간: 스텐트 삽입 시점부터 종말점에 도달할 때까지(최대 12개월) 추적관찰 동안 합병증이 등록됩니다.
스텐트 삽입 후 발생하는 합병증, 스텐트 실패, 담관염, 췌장염, 출혈, 천공, 담낭염.
스텐트 삽입 시점부터 종말점에 도달할 때까지(최대 12개월) 추적관찰 동안 합병증이 등록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Stockholm

수사관

  • 수석 연구원: Stefan Linder, MD, PhD, Karolinska university hospital, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 180436

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

기사에 보고된 결과에 밑줄을 긋는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)는 비식별화 후 공유됩니다.

연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 동의서, 임상 연구 보고서 및 분석 코드가 제공됩니다.

데이터는 기사 게시 후 9개월부터 72개월까지 제공됩니다.

해당 목적으로 식별된 독립적 검토 위원회에서 데이터 사용 제안을 승인한 조사자는 데이터에 접근할 수 있습니다.

메타분석에 사용되는 개별 데이터가 제공될 수 있습니다.

당사는 통계 프로그램에서 수집 및 분석된 익명화된 데이터 세트를 제공할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

출판 후 9개월 ~ 72개월

IPD 공유 액세스 기준

해당 목적으로 식별된 독립적 검토 위원회에서 데이터 사용 제안을 승인한 조사자는 데이터에 접근할 수 있습니다. 메타분석에 사용되는 개별 데이터가 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

담관암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Oman

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다