수술 후 섬망에 대한 영양지원의 효과
2024년 6월 17일 업데이트: Yonsei University
노인 비심장수술환자의 수술후 섬망(POD)에 대한 영양지원의 효과_비열등성 비교
본 연구는 비심장수술을 받는 65세 이상의 노인환자를 대상으로 수술 전후에 영양보충요법을 적용하는 것이 수술 후 섬망의 발생률을 감소시킬 수 있는지를 비교하기 위한 전향적, 단일기관, 무작위대조시험이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
314
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bon-Nyeo koo, MD
- 전화번호: 82-10-9982-4469
- 이메일: koobn@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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연락하다:
- bon nyeo koo, MD
- 전화번호: 82-10-9982-4469
- 이메일: koobn@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상 노인환자.
- 흉부외과의 비심장 대수술, 폐암수술, 신경외과 및 정형외과의 다단계 척추수술, 간담도 및 췌장외과의 간암수술을 전신마취 하에 시행하고 수술시간이 2시간 이상 예상되는 환자.
- 동맥 카테터 삽입이 예정된 환자.
- 수술 후 1일부터 경구섭취가 가능한 환자.
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압, 신장질환, 간질환, 기타 전신질환 등 조절되지 않는 전신질환을 앓고 있는 환자.
- 시각 장애가 있는 분.
- 치매간이정신상태검사 기준에 따른 인지장애 환자.
- 의사소통에 어려움을 겪고 있는 개인.
- 신경계 질환(뇌출혈, 뇌졸중, 뇌종양, 치매, 파킨슨병, 인지 장애, 우울증 등) 진단을 받은 자.
- 알코올 또는 약물 중독 진단을 받은 환자.
- 예정된 수술이 취소된 환자.
- 예상되는 마취 시간이 2시간 미만인 경미한 수술을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
모든 과정은 세브란스병원 수술 프로토콜에 따라 진행됩니다.
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모든 과정은 세브란스병원 수술 프로토콜에 따라 진행됩니다.
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실험적: 개입 그룹
모든 과정은 세브란스병원 수술 프로토콜에 따라 진행됩니다.
대조군 환자들은 수술 전후 영양과 운동의 중요성에 대해 연구팀으로부터 교육을 받게 된다.
또한, 대조군 환자에게는 수술 전 약 2주, 수술 후 약 4주 동안 영양제(대상웰라이프(주) 제공 뉴케어 큐랙트)를 1일 최대 4회까지 섭취하도록 지도한다.
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모든 과정은 세브란스병원 수술 프로토콜에 따라 진행됩니다.
대조군 환자들은 수술 전후 영양과 운동의 중요성에 대해 연구팀으로부터 교육을 받게 된다.
또한, 대조군 환자에게는 수술 전 약 2주, 수술 후 약 4주 동안 영양제(대상웰라이프(주) 제공 뉴케어 큐랙트)를 1일 최대 4회까지 섭취하도록 지도한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 발생률
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
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섬망 진단을 위해 혼란 평가 방법(CAM)을 사용합니다. 입원 기간 동안 하루에 2회 이상. CAM을 사용하여 섬망 진단을 받은 환자는 섬망의 기간, 증상 및 유형(예: 환경에 대한 인식 감소, 인지 능력 저하, 행동 변화 및 정서적 장애)에 대해 평가되었습니다. ** 혼란 평가 방법(CAM) 진단 알고리즘(양성 또는 음성 결과, 양성은 섬망을 의미함) CAM은 특징 1과 2가 존재하고 특징 3 또는 4 중 적어도 하나가 있으면 양성으로 간주됩니다. 다음은 특징의 네 가지 기준입니다.
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수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망의 종류
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
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수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
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섬망의 지속 시간
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
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The Quality of Recovery-40 (QoR-40) : 40~200(더 나은 회복)
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수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
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연약함을 위한 K-FRAIL
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
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한국어판 피로, 저항, 보행, 질병, 체중감소(K-FRAIL) 척도 : 0(건강함)~8(허약함). 원점수는 표준화되어 있습니다. 점수가 낮을수록 인지 기능 장애를 의미합니다. |
수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
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우울증에 대한 GDS
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
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노인우울증척도(GDS) : 0(정상)~15(우울증).
원점수는 표준화되어 있습니다.
점수가 낮을수록 인지 기능 장애를 의미합니다.
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수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
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독립을 위한 ADL
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
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일상생활활동(ADL)-Barthel Index : 0(완전의존)~105(독립). 원점수는 표준화되어 있습니다. 점수가 낮을수록 인지 기능 장애를 의미합니다. |
수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
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인지 장애를 위한 SNSB-c
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
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서울신경심리검사배터리-코어(SNSB-C): 총점은 617점입니다.
원점수는 표준화되어 있습니다.
점수가 낮을수록 인지 기능 장애를 의미합니다.
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수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
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회복을 위한 QOR-40
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
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The Quality of Recovery-40 (QoR-40) : 40~200(더 나은 회복)
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수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
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인지기능장애를 위한 K-MoCA
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
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한-몬트리올 인지평가(K-MoCA) : 0~30, 인지기능장애<23.
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수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
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독립을 위한 IADL
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
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일상생활의 도구적 활동(IADL)-로튼-브로디 척도: 0~8(완전 독립).
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수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 12일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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