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이전에 치료받지 않은 프로그램 사망 리간드 1(PD-L1) 고비소세포폐암(NSCLC) 참가자를 대상으로 벨레스토그와 도스타리맙을 위약과 펨브롤리주맙과 비교한 연구

2024년 6월 18일 업데이트: GlaxoSmithKline

이전에 치료받지 않았거나 절제 불가능하거나 국소 진행성 또는 전이성 PD-L1이 선택된 비소형 참가자를 대상으로 벨레스토투그와 도스타리맙 병용의 안전성 및 유효성을 펨브롤리주맙과 병용하는 위약과 비교하기 위한 무작위, 다기관, 이중 맹검, 3상 연구 세포폐암(GALAXIES Lung-301)

이 임상 시험의 목표는 이전에 치료를 받지 않았거나 절제 불가능하거나 국소 진행성 또는 전이성 PD-L1 고비소세포폐암 환자를 대상으로 벨레스토그와 도스타리맙을 펨브롤리주맙 및 위약과 병용했을 때 효능 및 안전성 프로필을 평가하는 것입니다. 연구자들은 벨레스토그와 도스타리맙을 펨브롤리주맙과 위약과 비교하여 무진행 생존(PFS)과 전체 생존(OS)에 의미 있는 개선이 있는지 확인할 예정입니다.

연구 개요

상태

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개입 / 치료

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  • 그리스
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          • Anna Koumarianou
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          • ANASTASIOS GRIVAS
      • Athens, 그리스, 115 27
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          • Konstantinos Syrigos
      • Athens, 그리스, 11526
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        • 수석 연구원:
          • IOANNIS MOUNTZIOS
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      • Neo Faliro, 그리스, 18547
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          • Elena Linardou
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          • Sofia Lampaki
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          • Ioannis Boukovinas
      • Thessaloniki, 그리스, 55236
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          • Ippokratis Korantzis
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      • Thessaloniki, 그리스, 57001
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          • Sofia Baka
  • 네덜란드
      • Alkmaar, 네덜란드, 1815 JD
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          • Nicole Barlo
      • Den Haag, 네덜란드, 2545 AA
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          • Pepijn Brocken
      • Enschede, 네덜란드, 7512 KZ
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          • Emanuel Citgez
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      • Rotterdam, 네덜란드, 3045 PM
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        • 수석 연구원:
          • Maria Disselhorst
  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 833
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        • 수석 연구원:
          • Chin-Chou Wang
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          • Jen-Yu Hung
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      • New Taipei City, 대만, 23561
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        • 수석 연구원:
          • Kang-Yun Lee
      • Taipei, 대만, 100
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        • GSK Investigational Site
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        • 수석 연구원:
          • Jin-Yuan Shih
      • Taipei, 대만, 112
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        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Yuh-Min Chen
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        • 연락하다:
      • Taoyuan City, 대만, 333
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        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Cheng-Ta Yang
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  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 41404
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          • Seung Soo Yoo
      • Incheon, 대한민국, 21565
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        • GSK Investigational Site
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          • Hee Kyung Ahn
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      • Incheon, 대한민국, 6510
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        • GSK Investigational Site
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          • Jang Ho Cho
      • Seoul, 대한민국, 02841
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        • GSK Investigational Site
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        • 수석 연구원:
          • Yoon Ji Choi
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      • Seoul, 대한민국, 03312
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        • 수석 연구원:
          • Yoon Ho Ko
        • 연락하다:
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jae Cheol Lee
      • Seoul, 대한민국, ?08308
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        • 수석 연구원:
          • Eun Joo Kang
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Seoul,, 대한민국, 120-752
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hye Ryun Kim
      • Suwon, 대한민국, 16247
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Byoung Yong Shim
  • 독일
      • Hamburg, 독일, 21075
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        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Eckart Laack
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    • Baden-Wuerttemberg
      • Esslingen, Baden-Wuerttemberg, 독일, 73730
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        • 연락하다:
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        • 수석 연구원:
          • Martin Faehling
      • Loewenstein, Baden-Wuerttemberg, 독일, 74245
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        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Jonas Kuon
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        • 연락하다:
    • Bayern
      • Gauting, Bayern, 독일, 82131
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        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Niels Reinmuth
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Muenchen, Bayern, 독일, 80336
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        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Amanda Tufman
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Muenchen, Bayern, 독일, 81925
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        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Konrad Kokowski
        • 연락하다:
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    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, 독일, 60488
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        • 수석 연구원:
          • Thorsten Oliver Goetze
        • 연락하다:
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    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 45136
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        • 수석 연구원:
          • Daniel Christoph
      • Hemer, Nordrhein-Westfalen, 독일, 58675
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        • 수석 연구원:
          • Monika Serke
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, 독일, 48149
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        • 수석 연구원:
          • Annalen Bleckmann
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, 독일, 04277
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        • 수석 연구원:
          • Sylvia Guetz
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, 독일, 06120
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        • 수석 연구원:
          • Wolfgang Schuette
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  • 루마니아
      • Bucuresti, 루마니아, 013812
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        • 수석 연구원:
          • Ingrid Iordan
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
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        • 수석 연구원:
          • Cristina Ligia Cebotaru
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Craiova, 루마니아, 200094
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        • 수석 연구원:
          • Patricia Visan
      • Craiova, 루마니아, 200347
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        • 수석 연구원:
          • Michael Schenker
      • Iasi, 루마니아, 700483
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        • 수석 연구원:
          • Elena Rodica Gafton
      • Pitesti, 루마니아, 110184
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adela-Luiza Chirila
      • Suceava, 루마니아, 720214
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        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Doina Elena Ganea-Motan
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, 루마니아, 410169
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amalia Hora
  • 멕시코
      • Mexico City, 멕시코, 06760
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        • 수석 연구원:
          • Ricardo Villalobos-Valencia
      • San Luis Potosí, 멕시코, 78209
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica Gricelda Reyes-Contreras
    • Baja California Sur
      • La Paz, Baja California Sur, 멕시코, 23040
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Juan Paulo Ceja-Garcia
    • Ciudad De Mexico
      • Mexico City, Ciudad De Mexico, 멕시코, 06700
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ana Karen Valenzuela-Vidales
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Juan-Carlos Vázquez-Limón
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, 멕시코, 89440
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fabrizio Edgar Velasco-Perez
  • 벨기에
      • Gent, 벨기에, 9000
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul Germonpré
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • 아직 모집하지 않음
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kristof Cuppens
      • Namur, 벨기에, 5000
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        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Sebahat Ocak
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 불가리아
      • Haskovo, 불가리아, 6300
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stoil Boychev
      • Plovdiv, 불가리아, 4000
        • 아직 모집하지 않음
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ivan Tonev
      • Plovdiv, 불가리아, 4004
        • 아직 모집하지 않음
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Vladimir Kanarev
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 04312903
        • 아직 모집하지 않음
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Gilberto de Castro Junior
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질, 40414-120
        • 아직 모집하지 않음
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Livia Maria Andrade
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60336-232
        • 아직 모집하지 않음
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Eduardo Costa e Silva
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29043-260
        • 아직 모집하지 않음
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Glaucio Antonio Bertollo
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80810-050
        • 아직 모집하지 않음
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karina Costa Maia Vianna
      • Londrina, Paraná, 브라질, 86015-520
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        • GSK Investigational Site
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        • 수석 연구원:
          • Vitor Teixeira Liutti
    • Pará
      • Belém, Pará, 브라질, 66.073-005
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        • 수석 연구원:
          • Bruno Melo Fernandes
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, 브라질, 76.834-899
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        • 수석 연구원:
          • Poliana de Andrade
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, 브라질, 88034-000
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        • 수석 연구원:
          • Fabricio Pontes Grando
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
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        • 수석 연구원:
          • Flavio Augusto Ferreira da Silva
      • São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
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        • 수석 연구원:
          • Bruno Cezar Uchoa Junior
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
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        • 수석 연구원:
          • Natalija Samardzic
      • Kragujevac, 세르비아, 34000
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marina Petrovic
      • Nis, 세르비아, 18000
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
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        • 수석 연구원:
          • Milan Rancic
      • Sremska Kamenica, 세르비아, 21204
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        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Bojan Zaric
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 스웨덴
      • Gävle, 스웨덴, SE-801 87
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        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Johan Isaksson
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15009
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Margarita Amenedo Gancedo
      • Aravaca - Madrid, 스페인, 28013
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pedro Salinas Hernández
      • Baracaldo/Vizcaya, 스페인, 48903
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eider Azcona Uribelarrea
      • Barcelona, 스페인, 08023
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ma Florencia García Casabal
      • Barcelona, 스페인, 08003
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        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Edurne Arriola Aperribay
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인, 08017
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Santiago Viteri Ramírez
      • Barcelona, 스페인, 08025
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Margarita Majem Tarruella
      • Barcelona, 스페인, ?08035
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Enriqueta Felip
      • Córdoba, 스페인, 14004
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Isidoro Cárlos Barneto Aranda
      • Jaen, 스페인, 23007
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ana Laura Ortega Granados
      • Jerez de la Frontera, 스페인, 11407
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jesus Corral Jaime
      • La Coruña, 스페인, 15006
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        • 수석 연구원:
          • Rosario García Campelo
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35016
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        • 수석 연구원:
          • DELVYS RODRIGUEZ ABREU
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28010
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lisardo Ugidos de la Varga
      • Madrid, 스페인, 28007
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        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Rosa Alvarez Alvarez
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28033
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        • 연락하다:
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        • 수석 연구원:
          • María del Pilar Lopez Criado
      • Málaga, 스페인, 29016
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        • 연락하다:
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        • 수석 연구원:
          • Andrés José Mesas Ruiz
      • Oviedo, 스페인, 33006
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        • 수석 연구원:
          • Emilio Esteban González
        • 연락하다:
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      • Pamplona, 스페인, 31008
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        • 수석 연구원:
          • Hugo Arasanz Esteban
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Santander (Cantabria), 스페인, 39008
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        • 수석 연구원:
          • Marta López-Brea Piqueras
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Sevilla, 스페인, 41014
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        • 연락하다:
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        • 수석 연구원:
          • José Fuentes Pradera
      • Valladolid, 스페인, 47003
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        • 수석 연구원:
          • Rafael López Castro
    • Castilla Y Leon
      • Salamanca, Castilla Y Leon, 스페인, 37007
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        • 수석 연구원:
          • Alejandro Olivares Hernández
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mariano Provencio Pulla
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, 스페인, 30202
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Teresa García García
  • 슬로바키아
      • Bratislava, 슬로바키아, 833 10
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert Godal
      • Komárno, 슬로바키아, 94505
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olga Rosinska
      • Martin, 슬로바키아, 036 59
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        • 수석 연구원:
          • Ivan Kecskés
  • 슬로베니아
      • Golnik, 슬로베니아, 4204
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Katja Mohorcic
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
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        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Mojca Unk
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Maribor, 슬로베니아, 2000
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        • 수석 연구원:
          • Maja Ravnik
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 168583
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wan Ling Tan
      • Singapore, 싱가포르, 308433
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jens Samol
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1426AGE
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jose Nicolas Minatta
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABI
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        • 수석 연구원:
          • Monica Noemi Rondinon
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        • 연락하다:
      • Cordoba, 아르헨티나, 5000
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jorge Emilio Salinas
      • Mendoza, 아르헨티나, M5500AYB
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alejandro J. Sola
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicolas Torressi
      • Florida, Buenos Aires, 아르헨티나, 1602
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        • 수석 연구원:
          • Gustavo Alberto Lopez
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Río Negro
      • Cipoletti, Rio Negro, Río Negro, 아르헨티나, R8324CVE
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        • 수석 연구원:
          • Luciano Piazzoni
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2002
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        • 수석 연구원:
          • Herman Perroud
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2002KDT
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patricia Rocio Saldias
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, 아르헨티나, T4000
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Diego Ezequiel Espinosa
  • 에스토니아
      • Tallinn, 에스토니아, EE-13419
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        • 수석 연구원:
          • Kersti Oselin
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Tartu, 에스토니아, 50501
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jana Jaal
  • 이탈리아
      • Bergamo, 이탈리아, 24125
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chiara Matilde Catania
      • Pesaro, 이탈리아, 61122
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rita Chiari
    • Campania
      • Avellino, Campania, 이탈리아, 83100
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        • 수석 연구원:
          • Cesare Gridelli
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Emilia-Romagna
      • Meldola (FC), Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Angelo Delmonte
    • Lazio
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00152
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Serena Ricciardi
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20133
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giuseppe Lo Russo
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20141
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ilaria Attili
    • Piemonte
      • Orbassano (TO), Piemonte, 이탈리아, 10043
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Silvia Novello
    • Puglia
      • Bari, Puglia, 이탈리아, 70124
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        • 수석 연구원:
          • Domenico Galetta
        • 연락하다:
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    • Veneto
      • Verona, Veneto, 이탈리아, 37134
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        • 수석 연구원:
          • Michele Milella
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 인도
      • Ahmedabad, 인도, 380 016
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Apurva Patel
      • Gurgaon, 인도, 122001
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Priya Tiwari
      • Kolkata, 인도, 700020
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Koushik Chatterjee
      • Mumbai, 인도, 400012
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        • 수석 연구원:
          • Kumar Prabhash
      • New Delhi, 인도, 110075
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          • Sunil Gupta
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560066
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          • Shashidhar Karpurmath
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560085
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          • lokesh k n
    • Maharashtra
      • Nashik, Maharashtra, 인도, 422005
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        • 수석 연구원:
          • Shailesh Bondarde
    • Odisha
      • Bhubaneshwar, Odisha, 인도, 751007
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          • Ghanashyam Biswas
      • Bhubaneshwar, Odisha, 인도, 751019
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          • Dilip Kumar Parida
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, 인도, 600014
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          • G Raja
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, 인도, 221005
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        • 수석 연구원:
          • Akhil Kapoor
  • 일본
      • Aichi, 일본, 466-8560
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        • 수석 연구원:
          • Ichidai Tanaka
      • Chiba, 일본, 273-8588
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        • 수석 연구원:
          • Sukeyuki Nakamura
      • Ehime, 일본, 791-0280
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • TOSHIYUKI KOZUKI
        • 연락하다:
      • Ehime, 일본, 790-0024
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        • 수석 연구원:
          • Koji Inoue
      • Fukuoka, 일본, 814-0180
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        • 수석 연구원:
          • Masaki Fujita
      • Gifu, 일본, 503-8502
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        • 수석 연구원:
          • Takashi Abe
      • Gunma, 일본, 377-0280
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        • 수석 연구원:
          • Akihiro Yoshii
      • Hiroshima, 일본, 737-0023
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        • 수석 연구원:
          • Tadashi Senoo
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        • 연락하다:
      • Hokkaido, 일본, 060-8648
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jun Sakakibara
      • Hokkaido, 일본, 062-0931
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Naofumi Shinagawa
      • Hyogo, 일본, 665-0827
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        • 수석 연구원:
          • Nobuyuki Katakami
      • Hyogo, 일본, 670-8520
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        • 수석 연구원:
          • Tetsuji Kawamura
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Kanagawa, 일본, 236-0051
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        • 수석 연구원:
          • Satoshi Ikeda
      • Kyoto, 일본, 612-8555
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          • Kohei Fujita
      • Mie, 일본, 515-8544
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        • 수석 연구원:
          • Osamu Hataji
      • Miyagi, 일본, 981-0914
        • 모병
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        • 수석 연구원:
          • Shunichi Sugawara
      • Miyagi, 일본, 981-1293
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        • 수석 연구원:
          • Tatsuro Fukuhara
      • Nagasaki, 일본, 852-8501
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        • 수석 연구원:
          • Shinnosuke Takemoto
      • Niigata, 일본, 951-8566
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        • 수석 연구원:
          • Satoru Miura
      • Okayama, 일본, 710-8602
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        • 수석 연구원:
          • Toshihide Yokoyama
      • Osaka, 일본, 591-8555
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        • 수석 연구원:
          • Kyoichi Okishio
      • Osaka, 일본, 596-8501
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        • 수석 연구원:
          • Tomohiro Ozaki
      • Tochigi, 일본, 329-0498
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        • 수석 연구원:
          • Makoto Maemondo
      • Tokyo, 일본, 104-0045
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        • 수석 연구원:
          • Yuki Shinno
      • Tokyo, 일본, 113-8603
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          • Kazuo Kasahara
      • Tokyo, 일본, 162-8655
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        • 수석 연구원:
          • Hiroshi Nokihara
      • Tottori, 일본, 683-8504
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        • 수석 연구원:
          • Tomohiro Sakamoto
      • Wakayama, 일본, 641-8510
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        • 수석 연구원:
          • Hiroaki Akamatsu
  • 체코
      • Olomouc, 체코, 779 00
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        • 수석 연구원:
          • Bohuslav Melichar
      • Prague, 체코, 150 06
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        • 수석 연구원:
          • Leona Koubkova
    • Stredocesky Kraj
      • Horovice, Stredocesky Kraj, 체코, 268 31
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        • 수석 연구원:
          • Martin Smakal
  • 칠면조
      • Adana, 칠면조, 01250
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        • 수석 연구원:
          • Fatih Kose
      • Ankara, 칠면조, 06560
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        • 수석 연구원:
          • Ozan Yazici
      • Ankara, 칠면조, 06800
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        • 수석 연구원:
          • Dogan Uncu
      • Istanbul, 칠면조, 34722
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        • 수석 연구원:
          • Mahmut Gumus
      • Izmir, 칠면조, 35530
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        • 수석 연구원:
          • Cagatay Arslan
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
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        • 수석 연구원:
          • Quincy Chu
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
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        • 수석 연구원:
          • Shantanu Banerji
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
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        • 수석 연구원:
          • Stephanie Snow
  • 크로아티아
      • Dubrovnik, 크로아티아, 20000
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        • 수석 연구원:
          • Zarko Vrbica
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      • Pula, 크로아티아, 52100
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        • 수석 연구원:
          • Dragan Trivanovic
      • Rijeka, 크로아티아
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        • 수석 연구원:
          • Davor Kust
      • Sibenik, 크로아티아, 22000
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        • 수석 연구원:
          • Josipa Jovic Zlatovic
      • Split, 크로아티아, 21000
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        • 수석 연구원:
          • Vide Popovic
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        • 연락하다:
      • Zagreb, 크로아티아
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        • 수석 연구원:
          • Ljubica Vazdar
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
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        • 수석 연구원:
          • Kunlatida Maneenil
      • Chiang Mai, 태국, 50200
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        • 수석 연구원:
          • Thatthan Suksombooncharoen
      • Khon Kaen, 태국, 40002
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        • 수석 연구원:
          • Piyakarn Watcharenwong
      • Songkla, 태국, 90110
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrapim Sunpaweravong
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  • 파나마
      • Panama, 파나마
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        • 수석 연구원:
          • Yong Pain Loo Lau
  • 포르투갈
      • Alcabideche, 포르투갈, 2755-009
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Diogo Alpuim Costa
      • Lisboa, 포르투갈, 1769-001
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paula Alves
      • Matosinhos, 포르투갈, 4464-509
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Fernanda Estevinho
      • Porto, 포르투갈, 4100-180
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        • 수석 연구원:
          • Barbara Parente
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-540
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert Mroz
      • Katowice, 폴란드, 40-514
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacek Kabut
      • Lodz, 폴란드, 90-338
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        • 수석 연구원:
          • Malgorzata Ulanska
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        • 연락하다:
      • Lodz, 폴란드, 93-513
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Piotr Potemski
      • Olsztyn, 폴란드, 10-357
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        • 수석 연구원:
          • Jaroslaw Kolb Sielecki
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Poznan, 폴란드, 60-569
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Katarzyna Stencel
      • Przemysl, 폴란드, 37-700
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        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kamil Kuc
      • Rzeszow, 폴란드, 35-055
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Malgorzata Drzymala
      • Warszawa, 폴란드, 02-507
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        • 수석 연구원:
          • Pawel Nurzynski
  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49000
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        • 수석 연구원:
          • Youssef Oulkhouir
      • Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
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          • Etienne Giroux Leprieur
      • Limoges Cedex, 프랑스, 87042
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        • 수석 연구원:
          • Thomas Egenod
      • Lorient, 프랑스, 56100
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        • 수석 연구원:
          • Régine Lamy
      • Pessac, 프랑스, 33064
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          • Remi Veillon
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      • Rennes Cedex 9, 프랑스, 35033
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        • 수석 연구원:
          • Yannick Le Guen
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00180
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        • 수석 연구원:
          • Juha Kononen
      • Kuopio, 핀란드, 70210
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        • 수석 연구원:
          • Okko Kaariainen
      • Oulu, 핀란드, 90029
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        • 수석 연구원:
          • Jussi Koivunen
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      • Tampere, 핀란드, 33520
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        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Jarkko Ahvonen
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Turku, 핀란드, 20520
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Silvoniemi
      • Vaasa, 핀란드, 65130
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        • GSK Investigational Site
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ravichandra Ravi
  • 필리핀 제도
      • Manila, 필리핀 제도, 1000
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        • GSK Investigational Site
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marie Cherry Lynn Samson-Fernando
      • Manila, 필리핀 제도, 1101
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        • GSK Investigational Site
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Sandoval-Tan
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1102
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rubi K Li
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, H-1122
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        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Tunde Nagy
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Farkasgyepu, 헝가리, 8582
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zsolt Kiraly
      • Gyor, 헝가리, 9024
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zsuzsanna Szalai
      • Gyöngyös, 헝가리, 3200
        • 아직 모집하지 않음
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Laszlo Urban
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Kaposvár, 헝가리, 7400
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Judit Kalincsák
      • Tatabánya, 헝가리, 2800
        • 아직 모집하지 않음
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Csaba Böcskei
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 홍콩
      • Kowloon, 홍콩
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        • GSK Investigational Site
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kam Hung Wong
      • Shatin, 홍콩
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Siu Ching Li

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 진단이 국소적으로 진행된 절제 불가능한 NSCLC(완치적 수술 및/또는 화학요법 유무에 관계없이 최종 방사선요법에 적합하지 않음) 또는 전이성 NSCLC로 확인된 경우
  • 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC에 대해 이전에 전신 치료를 받은 적이 없습니다.
  • 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC의 초기 진단 당시 또는 이후에 얻은 신선한 종양 조직 샘플을 제공합니다.
  • PD-L1이 높은(종양 세포[TC] ≥50%) 종양이 있음
  • RECIST 1.1에 근거하여 측정 가능한 질병(최소 1개의 표적 병변)이 있음
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태(PS) 점수가 0 또는 1입니다.
  • 적절한 장기 기능을 가지고 있음

제외 기준:

  • 다음과 같은 분자 변화를 품고 있는 종양이 있는 NSCLC가 있습니다.

    1. 이용 가능한 표적 억제제 치료법에 민감한 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이
    2. 이용 가능한 표적 억제제 치료에 민감한 역형성 림프종 키나제(ALK) 전좌
    3. 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC의 1차 치료에 현지에서 승인된 표적 치료법이 가능한 기타 알려진 게놈 이상 또는 발암성 동인 돌연변이.
  • 첫 번째 연구 개입 후 4주 이내에 수술을 받았고 AE에서 회복되지 않았음(즉, 진행 중인 수술 관련 사건 ≥ 1등급)/수술 관련 합병증이 있거나 30회(Gy) 이상의 폐 방사선 치료를 받았음 ) 6개월 이내
  • PD-(L)1, 세포독성 T-림프구 관련 단백질 4(CTLA-4), T 세포 면역글로불린 및 ITIM 도메인(TIGIT) 또는 기타 체크포인트 경로를 표적으로 하는 항체 또는 약물을 포함한 모든 면역 체크포인트 억제제로 이전에 치료를 받은 적이 있는 경우 .
  • 평생 동안 100개비 미만의 담배를 피우는 것으로 정의되는 담배를 피운 적이 없습니다.
  • 지난 5년 이내에 연구 중인 질병 이외의 침습성 악성종양 또는 침습성 악성종양의 병력이 있는 경우. 단, 전이 또는 사망 위험이 미미한 경우 및/또는 치료 결과가 기대되는 경우는 제외됩니다.
  • 증상이 있거나 치료되지 않았거나 활발하게 진행 중인 뇌 전이 또는 연수막 질환이 있는 경우
  • 지난 2년 이내에 전신 치료가 필요한 자가면역 질환 또는 증후군(현재 또는 과거력)이 있는 경우.
  • 첫 번째 연구 개입 전 30일 이내에 생백신을 접종받았습니다.
  • 특발성 폐섬유증, 조직성 폐렴, 약물 유발성 폐렴, 특발성 폐렴의 병력이 있거나 활동성 폐렴의 증거가 있는 경우.
  • 증상이 있는 복수, 흉막삼출 또는 심낭삼출이 있습니다.
  • 활동성 염증성 장질환이 있는 경우
  • 지난 6개월 동안 개입/치료가 필요한 심각한 급성 또는 만성 심장 진단 병력이 있습니다.
  • 활동성 결핵을 포함하여 무작위 배정 4주 전에 심각한 감염 또는 합병증이 있는 경우.
  • 동종 조직/줄기세포 이식 또는 고형 장기 이식 병력이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Dostarlimab + 벨레스토그
생물학적: 도스타리맙
Dostarlimab이 투여됩니다.
생물학적: 벨레스토투그
Belrestotug가 투여됩니다.
활성 비교기: 펨브롤리주맙과 위약
의약품: 위약
위약이 투여될 것입니다.
생물학적: 펨브롤리주맙
Pembrolizumab이 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맹검 독립 중앙 검토(BICR)에 의한 고형 종양의 반응 평가 기준에 따른 무진행 생존(PFS), 버전 1.1(RECIST v1.1)
기간: 최대 약 5년
BICR의 RECIST v1.1에 따라 평가된 PFS는 무작위 배정 날짜부터 처음으로 문서화된 진행성 질환(PD) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간입니다.
최대 약 5년
전체 생존(OS)
기간: 최대 약 5년
전체생존(OS)은 무작위 배정일부터 어떤 원인으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 약 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 약 5년
ORR은 조사자 평가에 의해 RECIST 버전 1.1에 따라 확인된 완전 반응(CR) 또는 확인된 부분 반응(PR)을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
최대 약 5년
분자 반응률(MRR)
기간: 최대 약 5년
MRR은 분자 반응(즉, 기준선에 비해 순환 종양 데옥시리보핵산(ctDNA) 수준이 50% 이상 감소)을 보이는 참가자의 비율로 정의됩니다.
최대 약 5년
연구자 평가에 따른 RECIST 1.1에 따른 PFS
기간: 최대 약 5년
조사자 평가에 따른 RECIST 1.1에 따른 PFS는 무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 PD 날짜 또는 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 약 5년
응답 기간(DOR)
기간: 최대 약 5년
조사자 평가에 따른 RECIST v 1.1에 따른 DOR은 처음 확인된 반응(CR 또는 PR) 날짜부터 처음으로 기록된 PD 또는 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 약 5년
첫 번째 후속 치료까지의 시간(TFST)
기간: 최대 약 5년
TFST는 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 후속 항암 치료 날짜 또는 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 약 5년
응급 부작용(TEAE), 심각한 부작용(SAE) 및 특별 관심 부작용(AESI)을 치료한 참가자 수
기간: 최대 약 5년
최대 약 5년
용량 조정 또는 연구 개입 중단으로 이어지는 TEAE 또는 SAE가 있는 참가자 수
기간: 최대 약 5년
최대 약 5년
폐암 증상의 악화까지의 시간(TTD)
기간: 최대 약 5년
폐암 증상의 TTD는 비소세포폐암 증상 평가 설문지(NSCLC SAQ) 총점으로 평가한 대로 무작위 배정부터 처음으로 확인된 임상적으로 의미 있는 악화까지의 시간으로 정의됩니다. NSCLC-SAQ는 NSCLC와 관련된 증상을 평가하는 7개 항목 도구입니다. 이는 NSCLC의 증상으로 식별되는 5가지 영역과 동반 항목을 포함합니다: 기침(1 항목), 통증(2), 호흡곤란(1), 피로(2) 및 식욕(1). 가능한 (총) 최저 점수는 0이고, 가능한 최고(총) 점수는 20입니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
최대 약 5년
물리적 기능의 TTD
기간: 최대 약 5년
신체 기능의 TTD는 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 30개 항목 핵심 모듈(EORTC QLQ C30)에서 평가한 대로 무작위 배정부터 처음으로 확인된 임상적으로 의미 있는 악화까지의 시간으로 정의됩니다. EORTC QLQ C30은 30개 항목으로 구성된 설문지입니다. 참가자의 응답은 0~100점 범위에서 점수가 매겨집니다. 값이 높을수록 신체 기능 수준이 더 우수함을 나타냅니다.
최대 약 5년
Dostarlimab에 대한 항 약물 항체 (ADA)를 보유한 참가자 수
기간: 최대 약 5년
최대 약 5년
Belrestotug에 대한 ADA 참가자 수
기간: 최대 약 5년
최대 약 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

협력자

iTeos Therapeutics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 19일

연구 완료 (추정된)

2029년 9월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 213823

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구자는 데이터 공유 포털을 통해 익명화된 개별 환자 수준 데이터(IPD) 및 적격 연구 관련 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. GSK의 데이터 공유 기준에 대한 자세한 내용은 https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/에서 확인할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

익명화된 IPD는 승인된 적응증이 있는 제품 또는 모든 적응증에 걸쳐 종료된 자산에 대한 연구에 대한 1차, 주요 2차 및 안전성 결과가 발표된 후 6개월 이내에 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

익명화된 IPD는 독립 검토 패널의 승인을 받고 데이터 공유 계약이 체결된 후 제안서를 연구자와 공유합니다. 액세스는 처음 12개월 동안 제공되지만 정당한 경우 최대 6개월까지 연장이 허용될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암, 비소세포에 대한 임상 시험

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Panama

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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