치료 저항성 우울증의 시냅스 밀도에 대한 세로토닌 2A 수용체 조절의 효과 영상화(SYNVEST) (SYNVEST)

1. 18~65세 성인;
2. 사전 동의를 제공할 수 있는 능력이 있다고 간주되어야 합니다.
3. 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기재해야 합니다.
4. 모든 연구 절차를 준수하겠다는 의지를 명시합니다.
5. 동의를 얻은 연구 직원이 평가한 대로, 동의서와 연구 설문지를 이해하는 데 충분한 읽고 이해력이 있는 영어로 읽고 의사소통할 수 있는 능력,
6. 첫 번째 스크리닝 방문 시 시행된 DSM-5에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-5)에 기초하여 단일 또는 재발성 비정신병적 MDD에 대한 1차 DSM-5 진단;
7. 기준선 HamD-17 점수가 14점을 초과하고 항우울제 치료 기록 양식(ATHF)을 기반으로 적절한 용량과 기간으로 항우울제를 투여한 2회 이상의 개별 시험에 반응하지 않은 개인으로 정의된 치료 저항성 우울증 진단을 받은 참가자. 치료 실패 횟수에는 상한선이 없습니다.
8. 경구 약물 복용 능력;
9. 임신 가능성이 있는 개인: 스크리닝 전 최소 3개월 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하고 연구 참여 중에 그러한 방법을 사용하는 데 동의합니다.
10. 기준선(V2) 이전 최소 2주(또는 약물에 따라 그 이상) 동안 현재 항우울제 및 항정신병 약물을 기꺼이 중단하고 의사가 그렇게 하는 것이 안전하다고 확인한 개인, 그리고
11. 연구 기간 동안 생활 방식 고려 사항(섹션 4.5)을 준수하는 데 동의합니다.

영형

• 제외 기준

1. 스크리닝(V1)에서 소변 임신 검사로 평가된 임신 또는 연구 중에 임신할 계획이 있거나 모유 수유 중인 개인,
2. 스크리닝(V1) 후 30일 이내에 다른 시험용 약물 또는 기타 중재로 치료합니다.
3. 스크리닝 전 12주 동안 심리 치료를 시작했습니다(V1).
4. 지난 6개월 이내에 약물 사용 장애(담배 사용이 허용됨)에 대한 DSM-5 진단을 받은 경우,
5. HamD-17의 항목 3에 따라 결정된 의도와 계획을 가지고 적극적인 자살 생각을 가지고 있습니다.
6. 정신분열증 스펙트럼 장애에 대한 DSM-5 평생 진단; 강박 장애, 정신병 장애(물질 유발 또는 의학적 상태로 인한 것이 아닌 경우), 양극성 I 또는 II 장애, 편집성 인격 장애, 경계성 인격 장애 또는 병력 및 SCID-5 임상 인터뷰에 의해 결정된 신경인지 장애;
7. 정신분열증 스펙트럼 장애 진단을 받은 1급 친척, 정신병적 장애(물질로 인한 것이거나 의학적 상태로 인한 것이 아닌 경우) 또는 가족 병력 ​​양식 및 참가자와의 논의에 의해 결정된 양극성 I 장애;
8. 약물 알레르기, 최근 뇌졸중 병력, 조절되지 않는 고혈압, 저혈압 또는 불안정한 혈압, 최근 심근경색, 심장 부정맥, 중증 관상동맥 질환 또는 중등도 내지 중증 신장 또는 간 장애를 포함하여 실로시빈에 대한 상대적 또는 절대 금기 사항이 있는 경우.
9. ECG로 측정한 기준선 연장된 QTc 또는 Torsade de Pointes의 존재 또는 긴 QTc 증후군의 병력 또는 관련 위험 요인
10. 리스페리돈에 대한 알레르기 또는 금기 병력
11. 현재 또는 과거의 외상성 뇌 손상 또는 기타 신경학적/신경퇴행성 장애
12. PET 또는 MRI 스캔을 받을 수 없거나 받을 의사가 없습니다(예: 밀실공포증, 맥박 조정기);
13. 혈액 질환, 응고 장애 또는 지속적인 항응고제 사용
14. 참가자가 연구 요구 사항을 완료하는 것을 방해할 수 있는 모든 장애(예: 스캔 중에 연구 인력과 의사소통할 수 있을 만큼 청력이 좋지 않은 등 교정할 수 없는 임상적으로 중요한 감각 장애 또는 스캐너 침대에 가만히 누워 있을 수 없는 신체 장애) 1-2시간 동안);
15. 참가자가 연간 또는 평생 방사선량을 초과했습니다.
16. 연구자의 의견으로는 연구 결과의 해석을 방해하거나 연구에 참여할 경우 참가자의 건강 위험을 초래할 수 있는 만성 전염병 또는 기타 주요 동시 질병을 포함하여 기타 임상적으로 중요한 신체 질환.