마이 해피 플로(My Happy Flo)가 생리 증상 및 과다 출혈 완화에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구.
2024년 11월 18일 업데이트: My Happy Flo
본 임상 연구는 건강보조식품인 마이 해피 플로(My Happy Flo)의 생리 증상 및 과다 월경량 완화에 대한 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에는 40명의 참가자가 참여하며, 이들은 세 번의 월경 주기 동안 매일 보충제를 섭취하게 됩니다.
과다 출혈의 심각성, 장기간의 생리, 경련, 기분, 에너지 수준, 주기 조절 및 피로와 같은 주요 결과는 각 월경 주기 후에 작성된 검증된 설문지를 사용하여 측정됩니다.
비타민 D 및 철분 수치를 포함한 2차 결과는 연구 기간 시작과 종료 시 혈액 검사를 통해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성, 18세 이상
- 과도한 생리 흐름을 경험함
- 2가지 이상의 자가 보고 증상(생리 기간 연장, 경련, 기분 저하, 피로, 불규칙한 주기)
- 잠재적인 빈혈 또는 철분 결핍의 징후
- 제품 성분에 대한 알려진 알레르기 없음
- 연구 요구 사항을 준수하고 카페인 섭취를 제한하려는 의지가 있음
- 일반적으로 건강함 - 통제할 수 없는 만성 질환을 앓고 있지 않음
제외 기준:
- 종양학적 및 정신적 장애를 포함하여 참가자가 프로토콜을 준수하는 데 방해가 되는 기존 만성 질환이 있는 사람
- 지난 6개월 이내에 스포츠 빈혈 진단을 받은 경우
- Epi-Pen이 필요한 심각한 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 사람
- 임신, 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성
- 연구 프로토콜을 따르기를 꺼리는 사람
- 최근 30일 이내에 수술이나 침습적 치료(면역치료, 화학요법, 방사선치료, 생물학적 암 등)를 받았거나 향후 12주 동안 치료를 받을 계획이 있는 사람
- 약물 남용 이력이 있는 사람
- 현재 연구에 참여하고 있거나 참여할 계획이 있는 사람
- 항경련제(항경련제)를 처방받고 있는 사람
- 처방된 항응고제(혈액 희석제)를 복용하는 사람
- 호르몬 조절 약물(예: 호르몬 피임약, 호르몬 대체 요법, 테스토스테론, 타목시펜, 갑상선 약물 등)을 복용하는 사람
- 자궁절제술, 난소절제술 또는 기타 생식 기관 수술의 병력
- 자궁경부암, 난소암, 자궁암, 질암, 외음부암 등 부인과암 병력
- 현재 갱년기 또는 폐경전후 증상을 겪고 있는 분
- 지난 3개월 동안 호르몬 피임법을 변경하거나 중단한 경우
- 활성 또는 비정상 자궁/질 출혈
- RI, NY, NJ, AZ에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마이 해피 플로 보충제
참가자는 세 번의 월경 주기 동안 매일 My Happy Flo 캡슐 2개를 섭취하는 것이 좋습니다. 아침에 8~10oz의 물과 식사와 함께 섭취하는 것이 좋습니다.
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이 개입의 목표는 과다한 혈류, 장기간의 생리, 경련, 기분 장애, 에너지 수준, 주기 조절 및 피로를 포함한 생리 증상을 완화하는 것입니다.
비타민 D와 철분 수치에 대한 혈액 검사는 기준 시점과 세 번째 월경 주기 후에 실시됩니다.
참가자는 각 월경 주기 후 생리 증상을 평가하는 검증된 설문지를 작성하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생리 증상 개선
기간: 기준선(0일), 주기 1, 주기 2 및 주기 3 - 각 주기는 28일입니다.
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검증된 설문지를 사용하여 과도한 흐름, 장기간, 경련, 기분 장애, 에너지 수준, 주기 조절 및 피로를 측정합니다.
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기준선(0일), 주기 1, 주기 2 및 주기 3 - 각 주기는 28일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D 수치의 변화
기간: 기준선 및 주기 3 - 각 주기는 28일입니다.
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혈액검사를 통해 비타민D 수치를 평가합니다.
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기준선 및 주기 3 - 각 주기는 28일입니다.
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철분 수치의 변화
기간: 기준선 및 주기 3 - 각 주기는 28일입니다.
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혈액 검사를 통한 철분 수치 평가.
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기준선 및 주기 3 - 각 주기는 28일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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