Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere effekten af ​​min Happy Flo på at lindre menstruationssymptomer og tunge strømme.

18. november 2024 opdateret af: My Happy Flo
Denne kliniske undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​My Happy Flo, et kosttilskud, til at lindre menstruationssymptomer og kraftige menstruationsstrømme. Undersøgelsen involverer 40 deltagere, som vil tage tilskuddet dagligt i tre menstruationscyklusser. Primære resultater, såsom sværhedsgraden af ​​tunge flows, længere perioder, kramper, humør, energiniveauer, cyklusregulering og træthed, vil blive målt ved hjælp af validerede spørgeskemaer udfyldt efter hver menstruationscyklus. Sekundære resultater, herunder vitamin D og jern niveauer, vil blive vurderet gennem blodprøver i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, 18 år eller derover
  • Oplever tunge periodestrømme
  • To eller flere selvrapporterede symptomer (længere menstruation, kramper, dårligt humør, træthed, uregelmæssig cyklus)
  • Tegn på potentiel anæmi eller jernmangel
  • Ingen kendte allergier over for produktets ingredienser
  • Villig til at overholde studiekrav og begrænse koffeinindtaget
  • Generelt sund - lev ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver med allerede eksisterende kroniske lidelser, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser
  • En diagnose af sportsanæmi inden for de foregående 6 måneder
  • Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner, der kræver en Epi-Pen
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller prøver at blive gravide
  • Enhver, der ikke er villig til at følge undersøgelsesprotokollen
  • Enhver, der har gennemgået operationer eller invasive behandlinger (såsom immunterapi, kemoterapi, stråling eller biologisk cancer) inden for de sidste 30 dage eller har planlagt noget i de næste 12 uger
  • Enhver med en historie med stofmisbrug
  • Enhver, der i øjeblikket deltager eller planlægger at deltage i en forskningsundersøgelse
  • Enhver, der tager receptpligtige antikonvulsiva (medicin mod anfald)
  • Enhver, der tager receptpligtig antikoagulant medicin (blodfortyndende medicin)
  • Enhver, der tager nogen hormonmodulerende medicin (f.eks. hormonel prævention, hormonsubstitutionsterapi, testosteron, tamoxifen, thyreoideamedicin osv.)
  • Anamnese med hysterektomi, oophorektomi eller anden kirurgi i de reproduktive organer
  • Anamnese med gynækologisk cancer, såsom livmoderhalskræft, ovariecancer, livmoderkræft, vaginal eller vulvacancer
  • Oplever i øjeblikket menopausale eller perimenopausale symptomer
  • Ændringer eller ophør af hormonel prævention inden for de sidste tre måneder
  • Aktiv eller unormal uterin/vaginal blødning
  • Bor i RI, NY, NJ eller AZ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mit Happy Flo-tillæg
Deltagerne vil tage to kapsler My Happy Flo dagligt, helst om morgenen med 8-10 oz vand og et måltid, i tre menstruationscyklusser.
Kosttilskud: Min glade Flo
Interventionen har til formål at lindre menstruationssymptomer, herunder kraftige flow, længere perioder, kramper, humørforstyrrelser, energiniveauer, cyklusregulering og træthed. Blodprøver for D-vitamin og jernniveauer vil blive udført ved baseline og efter den tredje menstruationscyklus. Deltagerne vil udfylde validerede spørgeskemaer, der vurderer menstruationssymptomer efter hver menstruationscyklus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af menstruationssymptomer
Tidsramme: Baseline (dag 0), cyklus 1, cyklus 2 og cyklus 3 - hver cyklus er 28 dage
Måling af kraftige flow, længere perioder, kramper, humørforstyrrelser, energiniveauer, cyklusregulering og træthed ved hjælp af validerede spørgeskemaer.
Baseline (dag 0), cyklus 1, cyklus 2 og cyklus 3 - hver cyklus er 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i D-vitamin niveau
Tidsramme: Baseline og cyklus 3 - hver cyklus er 28 dage
Vurdering af D-vitamin niveau gennem blodprøver.
Baseline og cyklus 3 - hver cyklus er 28 dage
Ændringer i jernniveau
Tidsramme: Baseline og cyklus 3 - hver cyklus er 28 dage
Vurdering af jernniveau gennem blodprøver.
Baseline og cyklus 3 - hver cyklus er 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

My Happy Flo

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20436

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Min glade Flo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner