수면 무호흡 증후군과 비타민 D
폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군(OSAHS) 환자의 비타민 D 결핍 교정 효과
폐쇄성 수면 무호흡/저호흡 증후군(OSAHS)은 여러 합병증을 동반하는 매우 흔한 장애입니다.
OSAHS는 수면 중 상기도 허탈로 인한 반복적인 기류 감소(저호흡) 또는 중단(무호흡)을 특징으로 합니다. 주요 위험 요인은 비만입니다. 그러나 그 병인은 복잡하고 다인성입니다. 상기도 근긴장도 감소 및/또는 불안정한 신경근 출력이 이 붕괴와 관련된 것으로 보입니다.
정상적인 근육 기능과 신경근 출력에는 정상적인 비타민 D 상태가 필요합니다. 비만은 높은 비율의 저비타민증 D와 관련이 있기 때문에 비타민 D 결핍이 있는 OSAHS 환자에 대한 비타민 D 보충의 효과를 평가하는 것이 흥미로워 보입니다.
연구 개요
상세 설명
비타민 D 결핍증이 있는 OSAHS 환자에서 비타민 D 보충 효과에 대한 전향적, 종적, 이중 결합, 무작위 연구.
서면 동의 후 환자는 무작위로 경구용 비타민 D(400,000UI) 또는 위약을 투여받게 됩니다. 피험자는 위약 또는 활성 그룹으로 무작위 배정되기 전에 의료 검진을 받게 됩니다. 후속 측정은 비타민 D 보충 시작(0일) 및 32일 후에 수행됩니다: 임상 검사, 생물학적 검사 및 수면 매개변수 평가. 환자는 야간 수면 연구 전에 이틀 밤 동안 지속적인 양압 장치 사용을 중단하도록 지시받습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- Chu Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증(AHI > 15)
- 최소 6개월 동안 지속적인 양압이 있거나 없는 경우
- 30-75세
- 비타민 D2D3 수준 < 30ng/ml
제외 기준:
- 인-칼슘 또는 비타민 D 대사를 방해하는 것으로 알려진 질병 또는 요법
- 혼합형 수면 무호흡증 환자(중추성 및 폐쇄성)
- 밤에 4시간 미만으로 CPAP를 사용하는 환자
- 악안면 또는 구인두 질환이 있는 환자)
- 만성호흡부전 환자, 과탄산혈증 환자
- 근육 질환
- 알코올 섭취 > 하루 2잔
- 체질량 지수 > 40kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무호흡-저호흡 지수(AHI)는 수면 시간당 평균 무호흡 및 저호흡 비율로 정의됩니다.
기간: 비타민 D 보충 시작(0일) 및 32일 후
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비타민 D 보충 시작(0일) 및 32일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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엡워스 졸음 척도
기간: 비타민 D 보충 시작(0일) 및 32일 후
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비타민 D 보충 시작(0일) 및 32일 후
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수면 중 평균 동맥 산소 포화도(SaO2), SaO2<90%의 시간 및 동맥 산소 포화도의 Nadir(Nadir SaO2)
기간: 비타민 D 보충 시작(0일) 및 32일 후
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비타민 D 보충 시작(0일) 및 32일 후
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CPAP 장비로 측정한 지속적 양압
기간: 비타민 D 보충 시작(0일) 및 32일 후
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비타민 D 보충 시작(0일) 및 32일 후
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악력 테스트로 측정한 근력
기간: 비타민 D 보충 시작(0일) 및 32일 후
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비타민 D 보충 시작(0일) 및 32일 후
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미니 정신 상태 검사, 트레일 메이킹 테스트, 해밀턴 불안 우울증 척도, SF36 설문지
기간: 비타민 D 보충 시작(0일) 및 32일 후
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비타민 D 보충 시작(0일) 및 32일 후
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염증 상태 : IL6 및 고감도 C 반응성 단백질(hs CRP)
기간: 비타민 D 보충 시작(0일) 및 32일 후
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비타민 D 보충 시작(0일) 및 32일 후
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비타민 D 대사에 관여하는 유전자 분석
기간: 포함시.
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포함시.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-0091
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Italian Society of NephrologySocietà Italiana di Nefrologia종료됨
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