전신성 홍반성 루푸스(SLE)에서 비타민 D 보충이 질병 활동 표지자에 미치는 영향
전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 만성 다기관 염증성 자가면역 질환입니다. 비타민 D는 SLE를 포함한 자가 면역 상태의 치료에 잠재적인 사용을 촉진하는 강력한 면역 조절 특성을 가지고 있습니다. 우리는 SLE 환자의 비타민 D 상태를 평가하고 비타민 D 보충 전후에 염증, 지혈 마커 및 질병 활동의 변화를 결정했습니다.
248명의 SLE 환자가 이 무작위 위약 대조 연구에 등록되었습니다. 환자들은 무작위로 2:1로 배정되어 12개월 동안 경구 콜레칼시페롤 2000 IU/일 또는 위약을 투여받았습니다. 결과 측정에는 12개월 보충 전후의 IL-1, IL-6, IL-18, TNF-알파, 항-dsDNA, ANA, 피브리노겐 및 von Willebrand Factor(vWF) 수준의 변화 평가가 포함되었습니다. 질병 활동은 SLEDAI에 의해 측정되었습니다. 비타민 D 수치는 Liaison immunoassay로 측정했습니다. (정상 30-100ng/ml). 10-30 ng/ml의 혈청 수치는 비타민 D 결핍으로 분류되었고, 10 ng/ml 미만은 비타민 D 결핍으로 분류되었습니다. 베이스라인에서 평균 25(OH) D 수치는 28.7 ng/ml에 비해 환자에서 19.8 ng/ml였습니다. 컨트롤에 ml.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 00203
- Faculty of Medicine, University of Alexandria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수와 민족이 같은 폐경 전 여성과 남성
제외 기준:
다음 환자:
- 다른 염증성 질환,
- 간 질환
- 신장 질환
- 악성 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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하루 2000IU의 비타민 D를 12개월 동안 비슷한 모양의 위약 정제와 비교합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 비타민 D
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12개월 동안 2000IU/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SLE 질병 활동 감소
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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