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PSA 검사를 위한 공유 의사결정을 촉진하기 위한 베테랑 동료 탐색자의 무작위 시험

2026년 6월 4일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 프로젝트는 재향군인 보건국(VA) 재향군인의 전립선암 검진을 위한 공유 의사결정(SDM)을 촉진하기 위한 재향군인 동료 내비게이터 주도 의사결정 코칭(PDC) 프로그램의 효율성을 조사할 것입니다. 전립선암은 일반적으로 PSA를 사용하여 선별적으로 검출됩니다. 이는 저위험 질병을 과도하게 검출하는 대신 적당한 인구 수준의 생존 혜택을 제공하는 비특이적 테스트입니다. 이러한 결과의 상충관계는 시간이 제한된 1차 진료실 방문 시 구현하기 어려울 수 있는 SDM을 사용하여 이상적으로 해결됩니다. 연구자들은 퇴역군인의 진료 접근성과 질을 모두 향상시키기 위해 PSA 검사를 위한 SDM을 촉진하기 위한 PDC 개입 평가를 제안합니다. 조사관의 결과는 VA의 커뮤니케이션 형식 전반에 걸쳐 SDM 홍보를 위한 PDC 개입의 효율성, 비용 효율성 및 지속 가능성에 대한 이해를 향상시킬 것입니다. 이 제안을 통해 얻은 교훈은 PSA 검사에 대한 진료의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 예방 서비스 전반에 걸쳐 SDM을 보급하기 위한 패러다임을 제시할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

전립선암은 미국 남성에게 가장 흔한 비피부 악성종양으로, VA에서 새로 진단되는 암의 1/3을 차지합니다. 전립선암은 일반적으로 전립선특이항원(PSA)을 사용하여 검출됩니다. 이 검사는 전립선암 선별검사에 사용되어 저위험 질병을 과도하게 검출하는 대신 적당한 인구 수준의 생존 혜택을 제공합니다. 이러한 상충 관계를 인식하여 USPSTF와 VHA Clinical Preventive Services는 PSA 검사에 대한 공유 의사 결정(SDM) 접근 방식을 권장합니다. 궁극적으로 PSA 검사를 선택하는지 여부에 관계없이 환자는 임상의와 이에 대한 최선의 근거를 논의하고 고품질 결정을 내릴 수 있도록 지원해야 합니다. 이러한 권장사항에 대한 폭넓은 지원에도 불구하고 SDM은 구현하기가 어렵습니다. 일차 진료 제공자가 SDM을 구현하는 데 시간이 너무 많이 소요되고 이를 수행하기 위한 교육 및 지원이 부족하기 때문입니다. 더욱이, 일차 진료실 방문은 너무 짧아서 권장되고 유익한 예방적 개입을 다루기에는 악명이 높습니다. SDM 패러다임을 일상적인 VA 임상 실습에 통합해야 할 긴급한 필요성이 있습니다. 이를 달성하는 이상적인 개입은 저렴한 비용으로 의사 결정 품질을 향상시키고 재향 군인과 임상의가 수용할 수 있습니다.

일상적인 PSA SDM 상담을 구현하는 데 있어 주요 과제는 진료 흐름입니다. 한 가지 해결책은 비임상 의료팀 구성원을 모집하여 SDM 상담을 제공하는 것입니다. 의사결정 코치는 환자가 옵션을 고려하고, 제공자 논의를 준비하고, 결정을 이행할 수 있도록 비지시적 지원을 제공할 수 있습니다. 의사결정 코치는 지식을 향상하고 SDM을 촉진합니다. 파일럿 프로그램에서 조사관 그룹은 VA가 아닌 지역 사회 치료 환경에서 PSA 검사를 고려하는 흑인 남성에게 조언을 제공하기 위해 일반 의료 종사자를 결정 코치로 교육했습니다. PSA 검사를 고려하는 모든 남성에게 이 접근 방식을 확대하고 이를 VA 환경에 적용하는 것이 시급합니다. 조사관은 재향군인의 건강한 행동을 장려하는 것으로 잘 알려진 재향군인 동료를 PSA 검사를 고려하는 재향군인의 SDM을 촉진하기 위한 결정 코치로 훈련할 것을 제안합니다. 이러한 동료 주도 접근 방식은 허용 가능한 비용으로 우수한 상담을 제공하고 임상의 부담을 줄일 수 있습니다.

이 연구의 목적은 VA NY Harbor에서 PSA 검사를 위한 SDM을 촉진하기 위해 재향군인 동료 탐색자가 주도하는 의사결정 코칭 프로그램(PDC)의 효율성을 테스트하는 것입니다. 조사관은 1) PSA 검사(개입)에 대한 PDC와 함께 표준 진료 검사 결정 지원(DA)을 받거나 2) 상담 없이 동일한 DA(대조)를 받도록 1차 진료를 원하는 퇴역군인을 무작위로 배정합니다. 관심 결과는 향후 시스템 전체 보급을 목표로 하는 PDC 프로그램의 의사결정 품질, PSA 활용도, 수용성 및 비용입니다. 또한 VA는 원격 의료를 통해 건강 형평성을 증진하는 데 전념하고 있으므로 조사관은 환자 인종(흑인 대 비흑인) 및 의사소통 형식(대면 대 원격 의료)의 영향을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

228

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10010-5011
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Danil V Makarov, MD MHS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

베테랑 환자 참가자:

  • 40~69세
  • 재향 군인
  • 남성
  • 정기 1차 진료 예약을 위해 VANYHHS-Manhattan에 참석

제공자:

  • VA New York Harbor Healthcare System(VANYHHS)의 1차 진료 제공자
  • 포함 기준에 맞는 환자 관리

제외 기준:

퇴역 군인:

  • 다른 PSA 검사를 받은지 9개월 이내에 본 환자
  • 요로폐색, 전립선염, 혈뇨, 기타 전립선질환, 원인불명의 체중감소, 요통 등의 1차 진단 후 180일 이내에 내원한 환자
  • 전립선암(ICD-10-CM C61) 진단을 받은 적이 있는 환자
  • 방문 약속 이외의 목적으로 서비스 제공자를 방문하는 환자

제공자:

- 성인 남성 환자를 치료하지 않는 서비스 제공자(예: 산부인과, 소아과 의사)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 부문에 무작위로 배정된 재향 군인은 재향 군인 동료 내비게이터 결정 코치로부터 PSA 검사에 대한 결정 코칭과 함께 결정 지원을 우편으로 받게 됩니다. 개입은 퇴역군인 환자가 서비스 제공자와 약속을 잡기 전에 시행됩니다.
행동: PSA 검사를 위한 퇴역 군인 동료 결정 코칭 세션
개입 부문의 재향 군인은 재향 군인 PDC와 함께 가치 명확화 활동을 포함하여 우편으로 발송된 DA의 내용을 검토합니다. 베테랑 PDC 상담에는 1) 전립선암 위험에 대한 이해, 검사 옵션, 의사 결정과 관련된 목표 및 가치를 결정하는 데 초점을 맞춘 환자와의 구조화된 인터뷰와 2) SDM 기술을 향상시키기 위한 역할극 연습이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • PDC 개입
간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군의 퇴역군인은 진료실 방문 전 별도의 상담 없이 단독으로 의사결정 지원을 우편으로 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정적인 갈등
기간: 최대 3개월
16개 항목 결정 갈등 척도(DCS)는 1) 옵션 선택의 불확실성, 2) 적절한 지식과 명확한 가치가 있다는 느낌, 3) 효과적인 의사 결정에 대한 퇴역군인의 인식을 측정합니다. DCS는 0점(결정적 갈등 없음)부터 100점(매우 높은 결정적 갈등)까지의 5점 Likert 척도로 채점됩니다.
최대 3개월
환자 지식 설문조사 점수
기간: 1일차
환자 지식 설문조사는 전립선암 평가 및 PSA 검사 지식을 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다. 응답자들은 "참", "확실하지 않음", "거짓"으로 답했습니다. 총점은 정답의 합이며 범위는 0~12점이며, 점수가 높을수록 지식 수준이 높은 것을 의미합니다.
1일차
결정 품질 점수
기간: 1일차
의사결정 품질은 3가지 영역, 즉 1) 의사결정 갈등 2) 정보 제공(예: 검진과 그 위험 및 이점에 대한 정확한 이해) 및 3) 선호도에 맞는 결정(예: 환자 선호도에 맞는 치료). 의사결정 품질 균형 척도는 찬반 양론의 상대적인 강점을 나타내는 5점 Likert 척도(매우 동의하지 않음~매우 동의함)로 점수가 매겨진 12개 질문(테스트의 장점 6개 및 단점 6개)으로 구성되며 범위는 -24에서 + 24. 높은 품질의 결정은 환자가 정보를 잘 알고 선호도에 부합하는 결정을 내릴 때입니다(예: 설문 조사 질문에 대한 응답에 따라 결정된 환자 선호도와 일치하는 치료).
1일차
전립선특이항원(PSA) 검사율
기간: 3개월까지
PSA 선별 검사를 한 번 이상 받은 참가자의 비율입니다. 검진 자료는 환자의 자가 보고와 전자건강기록 자료를 통해 수집됩니다.
3개월까지
정보에 입각한 선택을 한 참가자의 비율(지식 설문조사 + 정보에 입각한 선택 태도 척도 측정)
기간: 1일차

PSA 테스트를 받거나 거부하기로 정보에 입각한 선택을 한 참가자의 비율입니다. 정보에 입각한 선택은 다음과 같습니다.

1. 지식이 풍부하고 정보에 입각한 선택 태도에 대한 긍정적인 측정값(> 또는 = 22)을 가진 남성이 테스트를 받기로 선택합니다. 또는 2) 지식은 많지만 정보에 입각한 선택 태도에 대한 부정적인 측정값(<22)을 가진 남성은 테스트를 받지 않습니다. 시험.
1일차
정보에 입각한 선택 태도 척도 측정
기간: 1일차
정보에 입각한 선택(Informed Choice) 측정은 심사 결정을 평가합니다. 4개 항목 측정은 지식, 선별 시험에 대한 태도, 시험 활용 기록을 평가하는 항목으로 구성됩니다. 질문은 7점 Likert 유형 척도(1~7)로 평가되며 점수 범위는 4~28입니다. 남성의 태도를 긍정적 또는 부정적으로 분류하기 위해 중앙값 22를 사용했으며, 점수 22 이상이면 긍정적 태도, 22 미만이면 부정적 태도를 나타냅니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험 커뮤니케이션 및 치료 의사결정 효율성을 위한 결합된 결과 측정(COMRADE)
기간: 1일차
위험 의사소통 및 치료 의사결정 효율성을 위한 결합된 결과 척도(COMRADE)는 1) 의사 의사소통에 대한 만족도 및 2) 결정에 대한 환자 신뢰의 하위 척도를 갖춘 임상적 만남에 대해 검증된 20개 항목 척도입니다. 척도는 1~100 범위의 5점 Likert 척도(1~5)로 등급이 매겨집니다. 점수가 높을수록 의사소통에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
1일차
의사-환자 커뮤니케이션 설문조사
기간: 1일차
의사-환자 의사소통 기술에 관한 설문지는 의료 제공자와 환자의 관점에서 방문 과정(인사말, 경청) 및 내용(설명 및 다음 단계) 측면을 포착하는 검증된 19개 항목 척도입니다. 질문은 5점 리커트 척도(1점 매우 동의하지 않음 ~ 5점 매우 동의함)로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록(4~5점) 제공자 커뮤니케이션에 대한 만족도가 높은 것을 나타냅니다.
1일차
의사결정 자기효능감
기간: 1일차
의사결정 자기효능감 척도는 정보에 입각한 의사결정을 수행하기 위한 자기효능감을 측정하는 11개 항목 척도입니다(예: 필요한 정보 얻기, 질문하기, 의견 표현하기, 조언 구하기). 질문은 5점 Likert 척도(0점 매우 동의하지 않음~4점 매우 동의함)로 점수가 매겨지며 범위는 0(전혀 자신감 없음)부터 100(매우 자신감)까지입니다.
1일차
제공자와의 의사소통에 대한 자기효능감
기간: 1일차
환자-의사 상호작용에서 인지된 효능은 서비스 제공자와의 의사소통에 대한 자기 효능을 측정하는 10개 항목 척도입니다. 질문은 5점 리커트 척도(1점 전혀 자신감 없음 ~ 5점 매우 자신감 있음)로 점수가 매겨지며, 가능한 점수 범위는 10~50점(제공자와 의사소통에 대해 환자가 인지한 자기 효능이 가장 높음)입니다.
1일차
의사결정 척도에 대한 만족도
기간: 최대 3개월
SWD는 의사결정 및 의사결정 과정에 대한 환자 만족도를 평가하는 6개 항목 측정값입니다. 질문은 5점 Likert 척도(전적으로 동의하지 않음 1점 ~ 전적으로 동의함 5점)로 채점됩니다. 점수가 높을수록 의사결정에 대한 만족도가 높다는 것을 나타냅니다(점수 범위는 1~5).
최대 3개월
결정적 후회 척도
기간: 최대 3개월
결정적 후회 척도는 건강 관리 결정에 따른 후회 또는 후회를 측정하는 검증된 5개 항목 척도입니다. 질문은 5점 Likert 척도(전적으로 반대 5점 ~ 전적으로 동의 1점)로 채점됩니다. 점수 범위는 0(후회 없음을 의미)부터 100(후회가 높음을 의미)까지입니다.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Danil V Makarov, MD MHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 14일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 22-090
  • I01HX003622-01A2 (미국 NIH 보조금/계약: VA Health Services Research & Development)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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