이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

진행성 간세포암종에서 베바시주맙과 병용된 ZG005 대 베바시주맙과 병용된 신틸리맙의 연구

2024년 12월 11일 업데이트: Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd

진행성 간세포암종의 1차 치료를 위한 베바시주맙과 병용된 ZG005와 베바시주맙과 병용된 신틸리맙의 다기관, 무작위, 공개 라벨 제2상 연구

본 연구는 무작위 배정, 공개 라벨, 양성 대조, 다기관 제2상 임상 시험입니다. 이는 진행성 간세포암종 환자의 1차 치료에서 베바시주맙과 병용한 신틸리맙과 비교하여 베바시주맙과 병용한 ZG005의 유효성과 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Bo Liu
  • 전화번호: +86-021-5838-2983
  • 이메일: liub@zelgen.com

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • 모병
        • West China Hospital of Sichuan University
        • 연락하다:
          • Hong Wu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 내용을 완전히 이해하고 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.
  • 18~75세;
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 0 또는 1;
  • 기대 수명 ≥ 12주.

제외 기준:

  • 연구자는 환자를 어떤 이유로든 연구에 참여하기에 부적합하다고 간주했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
ZG005 10mg/kg 정맥 투여(3주마다(Q3w)) + 베바시주맙(Avastin®) 15mg/kg 정맥 투여(Q3w)
생물학적: 사출용 ZG005
10mg/kg 또는 20mg/kg을 Q3w에 정맥 투여
다른 이름들:
  • ZG005
생물학적: 베바시주맙
3주차에 15mg/kg 정맥 투여
다른 이름들:
  • 동의하다
실험적: 그룹 B
ZG005 20 mg/kg 정맥 투여 Q3w + 베바시주맙(Avastin®) 15 mg/kg 정맥 투여 Q3w
생물학적: 사출용 ZG005
10mg/kg 또는 20mg/kg을 Q3w에 정맥 투여
다른 이름들:
  • ZG005
생물학적: 베바시주맙
3주차에 15mg/kg 정맥 투여
다른 이름들:
  • 동의하다
실험적: 그룹 C
3주차에 신틸리맙 200mg 정맥 투여 + 3주차에 베바시주맙(达攸同®) 15mg/kg 정맥 투여
생물학적: 베바시주맙
3주차에 15mg/kg 정맥 투여
다른 이름들:
  • 동의하다
생물학적: 신틸리맙
3주차에 200mg 정맥 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존, PFS
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
치료를 받은 후부터 질병이 진행되거나 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간(둘 중 먼저 발생하는 시점)으로 정의됩니다.
연구 완료를 통해 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd

수사관

  • 연구 의자: Jason Wu, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZG005-005

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간세포 암에 대한 임상 시험

사출용 ZG005에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahrain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다