플라크 및 치은염 감소에 있어서 수동 칫솔의 효능을 평가하기 위한 임상 조사.
2026년 3월 16일 업데이트: Colgate Palmolive
확립된 플라크 및 치은염 감소에 있어 수동 칫솔의 효능을 평가하기 위한 임상 조사: 6주간의 임상 연구
자격을 갖춘 피험자는 초기 플라크 및 치은염 점수에 따라 두 연구 그룹 중 하나에 등록되고 무작위로 배정됩니다.
피험자에게는 제공된 지침에 따라 제품을 사용하도록 지시합니다.
피험자는 집에서 감독 없이 제품을 사용한 후 1, 3, 6주 후에 평가를 위해 치과 진료실로 돌아오게 됩니다.
모든 피험자는 연구 전반에 걸쳐 부작용에 대해 추적 관찰할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, 미국, 32940
- Consumer Research Consulting, LLC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명된 사전 동의서.
- 18~70세의 남성 및 여성 대상자 포함.
- 6주간의 임상 연구 기간 동안의 가용성.
- 연구 조사자의 의견에 따른 전반적인 건강 상태가 양호함
- 최소 20개의 영구 자연 치아(제3대구치 제외).
- Loe and Silness Gingival Index를 사용하여 측정한 초기 치은염 지수가 1.0 이상입니다.
- 해군 명판 지수에 의해 결정된 초기 평균 명판 지수는 0.6 이상입니다.
제외 기준:
- 교정 장치의 존재.
- 부분적으로 제거 가능한 의치의 존재.
- 구강의 연조직 또는 경조직의 종양.
- 중등도 및/또는 진행된 치주 질환, 만연한 우식 또는 치과 검사관이 연구에서 배제된 것으로 간주하는 모든 상태.
- 즉각적인 회복 치료가 필요한 5개 이상의 우식 병변.
- 연구에 참여하기 전 1개월 동안 언제든지 항생제를 사용합니다.
- 연구 시작 전 1개월 이내에 다른 임상 연구 또는 테스트 패널에 참여합니다.
- 기본 검사 전 지난 2주 동안의 치과 예방.
- 구강 관리/개인 관리 소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 병력.
- 연구 결과를 방해할 수 있는 처방약.
- 최대 4시간 동안 식사 및/또는 음주를 금지하는 기존 건강 상태입니다.
- 알코올 및/또는 약물 남용의 병력.
- 자가 보고된 임신 및/또는 수유 대상자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 요법
풀 리본 치약으로 양치, 하루 2회/2분 페이스트 및 칫솔 제공
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치약 및 수동 칫솔
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활성 비교기: 제어 요법
풀 리본 치약으로 양치, 하루 2회/2분 페이스트 및 칫솔 제공
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치약 및 수동 칫솔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 평가
기간: 초기 판독, 첫 양치 직후 판독, 1주, 3주, 6주
|
치열은 공개 솔루션과 함께 공개되며 세련된 해군 플라크 지수(Refined Navy Plaque Index)에 따라 점수가 매겨진 플라크입니다.
잇몸 라인과 치간 치아 부위의 플라크 채점 효율성을 높이기 위해 해군 플라크 지수를 개선했습니다.
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초기 판독, 첫 양치 직후 판독, 1주, 3주, 6주
|
|
치은염 평가
기간: 초회읽기, 1주, 3주, 6주
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0에서 3까지의 Loe-Silness 치은 지수 점수는 검사하는 치과의사가 치과용 라이트와 치과용 거울을 사용하여 상악 및 하악 치아의 채점 가능한 모든 표면에 할당합니다.
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초회읽기, 1주, 3주, 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Gallob, DMD, Consumer Research Consulting, LLC.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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