Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​manuelle tandbørster til reduktion af plak og tandkødsbetændelse.

16. marts 2026 opdateret af: Colgate Palmolive

Klinisk undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​manuelle tandbørster til reduktion af etableret plak og tandkødsbetændelse: en 6-ugers klinisk undersøgelse

Kvalificerede forsøgspersoner vil blive tilmeldt og randomiseret til en af ​​de to undersøgelsesgrupper baseret på deres oprindelige plak- og tandkødsbetændelse-score. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at bruge produkterne i overensstemmelse med instruktionerne. Forsøgspersoner vil vende tilbage til tandlægekontoret til evaluering efter 1, 3 og 6 ugers uovervåget produktbrug i hjemmet. Alle forsøgspersoner vil blive fulgt for uønskede hændelser gennem hele undersøgelsen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32940
        • Consumer Research Consulting, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykkeformular.
  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-70 år, inklusive.
  • Tilgængelighed i seks ugers varighed af det kliniske forskningsstudie.
  • Godt generelt helbred baseret på undersøgelsesforskerens udtalelse
  • Minimum 20 permanente naturlige tænder (eksklusive tredje kindtænder).
  • Indledende tandkødsbetændelsesindeks på mindst 1,0 som bestemt ved brug af Loe and Silness Gingival Index.
  • Initialt gennemsnitligt plakindeks på mindst 0,6 som bestemt af Navy Plaque-indekset.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af ortodontiske apparater.
  • Tilstedeværelse af delvist aftagelige proteser.
  • Tumor(er) i det bløde eller hårde væv i mundhulen.
  • Moderat og/eller fremskreden paradentosesygdom, udbredt caries eller en hvilken som helst tilstand, som tandlægen anser for at være udelukket fra undersøgelsen.
  • Fem eller flere karieslæsioner, der kræver øjeblikkelig genoprettende behandling.
  • Antibiotikabrug på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af en måneds periode forud for indtræden i undersøgelsen.
  • Deltagelse i ethvert andet klinisk studie eller testpanel inden for en måned før indtræden i undersøgelsen.
  • Tandprofylakse inden for de seneste to uger forud for baseline undersøgelser.
  • Anamnese med allergi over for mundpleje/personlig pleje forbrugerprodukter eller deres ingredienser.
  • På enhver receptpligtig medicin, der kan forstyrre undersøgelsesresultatet.
  • En eksisterende medicinsk tilstand, der forbyder at spise og/eller drikke i perioder op til 4 timer.
  • Anamnese med alkohol- og/eller stofmisbrug.
  • Selvrapporterede graviditet og/eller ammende forsøgspersoner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test regime
Børst med tandpasta med fuld bånd, 2x dag / 2 minutter med pasta og tandbørste medfølger
Medicin: Test regime
tandpasta og manuel tandbørste
Aktiv komparator: Kontrol regime
Børst med tandpasta med fuld bånd, 2x dag / 2 minutter med pasta og tandbørste medfølger
Medicin: Kontrol regime
tandpasta og manuel tandbørste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaquevurdering
Tidsramme: Indledende læsning, læsning taget umiddelbart efter første børstning, 1 uge, 3 uger og 6 uger
Tandsætningen vil blive afsløret med afslørende opløsning og plak scoret i henhold til Refined Navy Plaque Index. Forfining af Navy plaque-indekset for at øge effektiviteten af ​​plakscoring i tandkødskanten og interproksimale tandområder.
Indledende læsning, læsning taget umiddelbart efter første børstning, 1 uge, 3 uger og 6 uger
Gingivitis vurdering
Tidsramme: Indledende læsning, 1 uge, 3 uger og 6 uger
En Loe-Silness Gingival Index-score fra 0 til 3 vil blive tildelt af den undersøgende tandlæge til alle målbare overflader på maksillær- og underkæbetænderne ved hjælp af et tandlys og tandspejl.
Indledende læsning, 1 uge, 3 uger og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Gallob, DMD, Consumer Research Consulting, LLC.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2024-04-MTB-FL-DR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Test regime

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner