Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické vyšetření k posouzení účinnosti manuálních zubních kartáčků při redukci plaku a zánětu dásní.

16. března 2026 aktualizováno: Colgate Palmolive

Klinické zkoumání k posouzení účinnosti manuálních zubních kartáčků při redukci prokázaného plaku a zánětu dásní: 6týdenní klinická studie

Kvalifikovaní jedinci budou zařazeni a randomizováni do jedné ze dvou studijních skupin na základě jejich počátečního skóre plaku a gingivitidy. Subjekty budou poučeny, aby používali produkty podle poskytnutých pokynů. Subjekty se vrátí do zubní ordinace k vyhodnocení po 1, 3 a 6 týdnech používání produktu bez dozoru doma. Všechny subjekty budou během studie sledovány z hlediska nežádoucích účinků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32940
        • Consumer Research Consulting, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu.
  • Muži a ženy ve věku 18-70 let včetně.
  • Dostupnost po dobu šesti týdnů klinické výzkumné studie.
  • Dobrý celkový zdravotní stav na základě názoru výzkumného pracovníka studie
  • Minimálně 20 stálých přirozených zubů (kromě třetích molárů).
  • Počáteční index gingivitidy alespoň 1,0, jak je určeno pomocí Loe a Silness Gingival Index.
  • Počáteční průměrný index plaku alespoň 0,6, jak je stanoveno indexem Navy Plaque index.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost ortodontických aparátů.
  • Přítomnost částečných snímatelných zubních protéz.
  • Nádor(y) měkkých nebo tvrdých tkání dutiny ústní.
  • Středně těžké a/nebo pokročilé onemocnění parodontu, bujný kaz nebo jakýkoli stav, který zubní lékař považuje za vyloučený ze studie.
  • Pět nebo více kariézních lézí vyžadujících okamžitou restorativní léčbu.
  • Užívání antibiotik kdykoli během období jednoho měsíce před vstupem do studie.
  • Účast v jakékoli jiné klinické studii nebo testovacím panelu během jednoho měsíce před vstupem do studie.
  • Zubní profylaxe během posledních dvou týdnů před základními vyšetřeními.
  • Historie alergií na spotřebitelské výrobky pro ústní hygienu/osobní péči nebo jejich složky.
  • Na jakékoli léky na předpis, které by mohly ovlivnit výsledek studie.
  • Stávající zdravotní stav, který zakazuje jíst a/nebo pít po dobu až 4 hodin.
  • Anamnéza zneužívání alkoholu a/nebo drog.
  • Samostatně hlášené těhotenství a/nebo kojící subjekty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací režim
Kartáčujte zubní pastou s plnou stuhou, 2x denně / 2 minuty s pastou a zubním kartáčkem
Lék: Testovací režim
zubní pasta a manuální zubní kartáček
Aktivní komparátor: Kontrolní režim
Kartáčujte zubní pastou s plnou stuhou, 2x denně / 2 minuty s pastou a zubním kartáčkem
Lék: Kontrolní režim
zubní pasta a manuální zubní kartáček

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení plaku
Časové okno: Počáteční čtení, čtení ihned po prvním čištění, 1 týden, 3 týdny a 6 týdnů
Chrup bude zveřejněn s odhalujícím roztokem a plakem hodnoceným podle indexu Refined Navy Plaque Index. Zpřesnění indexu plaku Navy pro zvýšení účinnosti vyhodnocování plaku v linii dásní a interproximálních oblastech zubů.
Počáteční čtení, čtení ihned po prvním čištění, 1 týden, 3 týdny a 6 týdnů
Hodnocení gingivitidy
Časové okno: Počáteční čtení, 1 týden, 3 týdny a 6 týdnů
Skóre Loe-Silness Gingival Index od 0 do 3 přidělí vyšetřující zubní lékař všem skórovatelným povrchům maxilárních a mandibulárních zubů pomocí dentálního světla a dentálního zrcátka.
Počáteční čtení, 1 týden, 3 týdny a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colgate Palmolive

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Gallob, DMD, Consumer Research Consulting, LLC.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRO-2024-04-MTB-FL-DR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Testovací režim

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit