Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności ręcznych szczoteczek do zębów w redukcji płytki nazębnej i zapalenia dziąseł.

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive

Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności ręcznych szczoteczek do zębów w redukcji osadzającej się płytki nazębnej i zapalenia dziąseł: 6-tygodniowe badanie kliniczne

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zapisani i losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych na podstawie ich początkowych wyników w zakresie płytki nazębnej i zapalenia dziąseł. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby używać produktów zgodnie z dostarczonymi instrukcjami. Pacjenci wrócą do gabinetu dentystycznego w celu oceny po 1, 3 i 6 tygodniach stosowania produktu w domu bez nadzoru. Przez cały czas trwania badania wszyscy pacjenci będą obserwowani pod kątem zdarzeń niepożądanych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32940
        • Consumer Research Consulting, LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisany formularz świadomej zgody.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18–70 lat włącznie.
  • Dostępność przez sześciotygodniowy okres badania klinicznego.
  • Dobry ogólny stan zdrowia w oparciu o opinię badacza
  • Minimum 20 stałych zębów naturalnych (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych).
  • Początkowy wskaźnik zapalenia dziąseł wynoszący co najmniej 1,0, określony za pomocą wskaźnika dziąseł Loe'a i Silnessa.
  • Początkowy średni wskaźnik płytki nazębnej wynoszący co najmniej 0,6, jak określono za pomocą wskaźnika Navy Plaque.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność aparatów ortodontycznych.
  • Obecność częściowych protez ruchomych.
  • Guz(y) miękkich lub twardych tkanek jamy ustnej.
  • Umiarkowana i/lub zaawansowana choroba przyzębia, postępująca próchnica lub jakikolwiek stan, który lekarz dentysta uzna za wykluczający z badania.
  • Pięć lub więcej zmian próchnicowych wymagających natychmiastowego leczenia odtwórczego.
  • Stosowanie antybiotyków w dowolnym momencie w okresie jednego miesiąca poprzedzającego włączenie do badania.
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub panelu testowym w ciągu jednego miesiąca przed przystąpieniem do badania.
  • Profilaktyka stomatologiczna w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed badaniami podstawowymi.
  • Historia alergii na produkty konsumenckie do higieny jamy ustnej/higieny osobistej lub ich składniki.
  • O wszelkich lekach na receptę, które mogą zakłócać wynik badania.
  • Istniejący stan chorobowy zakazujący jedzenia i/lub picia przez okres do 4 godzin.
  • Historia nadużywania alkoholu i/lub narkotyków.
  • Osoby zgłaszające się w ciąży i/lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Schemat testowy
Szczotkuj pastą do zębów z pełną wstążką, 2x dziennie / 2 minuty z pastą i szczoteczką do zębów w zestawie
Lek: Schemat testowy
pasta do zębów i ręczna szczoteczka do zębów
Aktywny komparator: Schemat kontroli
Szczotkuj pastą do zębów z pełną wstążką, 2x dziennie / 2 minuty z pastą i szczoteczką do zębów w zestawie
Lek: Schemat kontroli
pasta do zębów i ręczna szczoteczka do zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena płytki
Ramy czasowe: Wstępny odczyt, odczyt natychmiast po pierwszym szczotkowaniu, 1 tydzień, 3 tygodnie i 6 tygodni
Uzębienie zostanie odsłonięte za pomocą roztworu ujawniającego i płytki nazębnej ocenianej zgodnie z indeksem Refined Navy Plaque Index. Udoskonalenie wskaźnika płytki nazębnej Navy w celu zwiększenia skuteczności punktacji płytki nazębnej w linii dziąseł i obszarach międzyzębowych.
Wstępny odczyt, odczyt natychmiast po pierwszym szczotkowaniu, 1 tydzień, 3 tygodnie i 6 tygodni
Ocena zapalenia dziąseł
Ramy czasowe: Wstępne czytanie, 1 tydzień, 3 tygodnie i 6 tygodni
Wynik Loe-Silness Gingival Index od 0 do 3 zostanie przypisany przez dentystę przeprowadzającego badanie wszystkim powierzchniom zębów szczęki i żuchwy, które można oceniać, za pomocą lampy głównej i lusterka dentystycznego.
Wstępne czytanie, 1 tydzień, 3 tygodnie i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Śledczy

  • Główny śledczy: John Gallob, DMD, Consumer Research Consulting, LLC.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO-2024-04-MTB-FL-DR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Schemat testowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj