뇌성마비 로봇 재활의 결과 평가 (LK)
2026년 4월 9일 업데이트: IRCCS Eugenio Medea
선천성 및 후천성 뇌 손상을 겪는 아동을 대상으로 한 로봇(Lokomat) 지원 재활 프로그램에서의 보행 관련 결과 평가
재활 프로그램에서 로봇 장치의 사용은 관절 운동학을 재구성함으로써 보행 패턴을 개선할 수 있습니다.
이 연구는 Lokomat(Hocoma) 로봇 장치로 지원되는 재활 프로그램이 운동 장애를 가진 어린이와 청년의 보행에 미치는 영향을 장애 수준을 고려하여 정량화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비는 소아 연령대에서 가장 흔한 신경운동 장애 중 하나로, 종종 걷기에 영향을 미치는 지속적인 운동 및 자세 장애를 특징으로 합니다.
최근 수십 년 동안 로봇공학의 발전으로 재활 분야에 혁명이 일어났습니다.
연구에 따르면 기존의 물리치료와 로봇 재활 도구를 결합하면 환자의 회복에 더 큰 이점이 제공됩니다.
IRCCS Eugenio Medea에서는 걷기 장애가 있는 아동과 청소년의 걷기 능력을 향상시키기 위해 여러 해 동안 Lokomat(Hocoma)을 사용한 로봇 재활 프로그램이 시행되었습니다.
연구자들은 로봇 장치가 걷기 능력(예: 속도, 보폭 길이)을 향상시키고 관절 운동학을 재구성할 수 있다고 가정합니다.
이 연구는 장애 수준에 기반하여 이 치료의 효과를 정량화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Italy
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Bosisio Parini, Italy, 이탈리아, 22037
- IRCCS E. Medea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구에 등록된 대상자는 소아 뇌성마비 진단을 받고, 도움의 유무와 관계없이 독립적으로 걸을 수 있는 환자입니다.
등록된 대상자는 Lokomat의 도움으로 재활 프로그램을 수행하기 위해 IRCCS Medea에 정기적으로 입원한 환자입니다.
행동 문제, 조절되지 않는 발작, 심각한 시각 장애, 다중 근육-힘줄 수축 패턴, 하지 운동 시 통증 증상이 있는 환자는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- CP 진단;
- 도움의 유무와 관계없이 독립적으로 걸을 수 있음
제외 기준:
- 행동 문제의 존재;
- 조절되지 않는 발작의 존재
- 심각한 시각 장애의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도 측면에서의 재활 프로그램 효과성
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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각 피험자에 대해 치료 전 세션과 치료 후 세션 동안 보행 분석을 통해 수집된 데이터를 기반으로 보행 속도 [m\s]를 계산합니다.
또한, 각 피험자에 대해 치료 전과 치료 후 결과를 비교합니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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재활 프로그램의 효과성: 보행 속도 측면에서
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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각 피험자의 치료 전과 치료 후 세션 동안 보행 분석을 통해 수집된 데이터를 기반으로 보행 케이던스[걸음/분]가 계산됩니다. 또한, 각 피험자별로 치료 전과 치료 후 결과를 비교합니다.
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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보행 길이 측면에서 재활 프로그램의 효과성
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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각 대상자별로 치료 전과 치료 후 세션 동안 보행 분석을 통해 수집된 데이터를 기반으로 보폭 길이[mm]를 계산합니다.
또한, 각 대상자별 치료 전후 결과를 비교합니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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보행 폭 측면에서 재활 프로그램의 효과성
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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치료 전 및 치료 후 세션 동안 각 피험자에 대해 보행 분석을 통해 수집된 데이터를 바탕으로 보폭 [mm]이 계산됩니다.
또한, 각 피험자에 대해 치료 전과 치료 후 결과를 비교할 것입니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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보행 단계 측면에서 재활 프로그램의 효과성
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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각 피험자의 치료 전 및 치료 후 세션에서 보행 분석을 통해 수집된 데이터를 기반으로, 보행 단계[주기%]를 계산합니다.
또한, 각 피험자에 대해 치료 전과 치료 후 결과를 비교합니다.
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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재활 프로그램의 하지 관절가동범위 측면에서의 효과성
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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치료 전 및 치료 후 세션 동안 각 대상자에 대해 보행 분석을 통해 수집된 데이터를 바탕으로 하지의 관절 가동 범위 [°]를 계산합니다.
또한, 각 대상자에 대해 치료 전후 결과를 비교합니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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요약 보행 매개변수 GDI 측면에서 재활 프로그램의 효과성
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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각 대상자의 치료 전과 치료 후 세션에서 수집한 보행 분석 데이터를 바탕으로, 요약 보행 매개변수인 보행 이탈 지수(GDI)가 계산됩니다.
GDI가 100 이상이면 보행 병리가 없음을 나타냅니다.
또한, 각 대상자의 치료 전과 치료 후 결과를 비교할 것입니다.
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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요약 보행 매개변수 GPS 측면에서 재활 프로그램의 효과성
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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각 피험자에 대한 치료 전 및 치료 후 세션 동안 보행 분석을 통해 수집된 데이터를 기반으로, 요약 보행 매개변수인 보행 프로파일 점수(GPS)[°]가 계산됩니다.
GPS가 7 이하인 경우 보행 병리가 없음을 나타냅니다.
또한, 각 피험자에 대해 치료 전과 치료 후 결과가 비교됩니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 피로도에 따른 장애 수준에 기반한 치료 효과
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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각 피험자에게 6분 보행 검사를 시행하여 장애 수준을 정의했습니다(중등도 대 중증 장애).
각 그룹의 개선 정도를 평가할 예정입니다.(중등도
대 중증 장애).
다른 그룹의 개선 정도를 평가할 예정입니다.
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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대근육 운동 능력 장애 수준에 따른 치료 효과
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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각 피험자마다 장애 수준을 정의하기 위해 총 운동 기능 분류 체계(GMFCS)를 실시하여 중등도와 중증 장애를 구분하였습니다.
GMFCS는 5단계로 구성됩니다: I단계는 걷기 장애가 없음을 나타내며, 이후 단계는 장애 정도가 증가함을 나타냅니다.
각 그룹(중등도 장애 vs 중증 장애)의 개선 정도가 평가될 것입니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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기능 활동에 관한 장애 수준에 따른 치료 효과
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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각 피험자에 대해 기능적 활동 설문지(FAQ)를 실시하여 장애 수준을 정의하고, 중등도와 중증 장애를 구분했습니다.
FAQ 총점은 0에서 30까지이며, 9점을 기준으로 세 가지 이상의 활동에서 의존성을 나타냅니다.
각 그룹(중등도 대 중증 장애)의 개선 정도가 평가될 것입니다.
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연구 완료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luigi Piccinini, Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico Eugenio Medea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치료 전 평가에 대한 임상 시험
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