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숙주-미생물 상호작용의 장기적인 변화와 폐렴 후 심혈관 및 호흡기 질환 진행 (HOMI-LUNG-HAP)

2026년 6월 2일 업데이트: Nantes University Hospital

폐렴 후 숙주-미생물 상호작용의 장기적인 변화와 심혈관 및 호흡기 질환 진행 - HOMI-LUNG 프로젝트 - 병원 획득 폐렴

HOMI-LUNG - HAP 연구는 Horizon Europe 프로그램의 자금 지원을 받는 HOMI-LUNG 프로젝트의 일부입니다. "HOMI-LUNG" 프로젝트는 호흡기 감염(예: 폐렴) 및 심혈관 질환의 진행. 보다 구체적으로, 이 프로젝트는 폐렴 후 심혈관 질환의 부담을 정량화하고 장기적인 건강 변화에 대한 환자의 수용성을 평가할 뿐만 아니라 심혈관 질환 악화와 관련된 뚜렷한 병리학적 메커니즘으로 폐렴 엔도타입을 정의하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Angers University hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sigismond Lasocki
      • Nantes, 프랑스
        • 모병
        • Nantes University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cécile POULAIN
      • Rennes, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Rennes University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yoann LAUNEY
      • Rouen, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Rouen University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emmanuel BESNIER
      • Toulouse, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Toulouse University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Fanny BOUNES
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

A군(급성 심장질환 환자)

  • 남성 또는 여성
  • 연령 ≥ 40세
  • 급성 관상동맥 증후군으로 입원한 지 7일 미만입니다.
  • 환자의 사전 동의
  • 건강 보험 제도에 따라 피보험자

B군(만성심혈관질환자)

  • 남성이든 여성이든,
  • 연령 ≥ 40세
  • 관상동맥우회술을 받는 중
  • 12시간 이상 중환자실에 입원
  • 환자의 사전 동의
  • 건강 보험 제도에 따라 피보험자

그룹 C(만성 심혈관 질환 없이 CVRD 위험이 있는 환자)

  • 남성이든 여성이든,
  • 연령 ≥ 40세
  • 가족성 높은 콜레스테롤 또는 중성지방 수치
  • 개인 CVRD 병력이 없고 최근 심장 운동 검사에서 음성(최종 검사 결과가 12개월 미만)임
  • CVRD 사건의 위험이 높은 지질 이상에 대한 후속 조치
  • 환자의 사전 동의
  • 건강 보험 제도에 따라 피보험자

그룹 D(HAP 환자)

  • 남성 또는 여성
  • 연령 ≥ 40세
  • 다음 중 CVD에 대한 하나 이상의 위험 요소가 있는 경우:

흡연, 비정상적인 지질 수치, 고혈압, 비만, 당뇨병, 만성 신장 질환

  • 현재 입원 중 기계 환기 HAP에서 완치됨
  • 환자 또는 친척의 사전 동의
  • 건강 보험 제도에 따라 피보험자

제외 기준:

  • o 그룹 A, B, C 및 D
  • 나이 >80세
  • 림프구감소증 < 500 요소/mm3, 혈액암, 무형성증, 포함 전 3개월 이내에 암에 대한 화학요법/방사선 요법 또는 항이식 거부 약물로 정의된 지표 입원에 대한 기존의 면역억제.
  • 임산부, 수유 중인 여성.
  • 후견인 또는 신탁관리 하에 있는 성인.

  • 28일째 생존 확률이 낮습니다.

    o 그룹 A, B, C

  • 지난 1년 이내에 지역사회 획득 폐렴 또는 병원 획득 폐렴.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: A군 : 급성 주요 심혈관 사건 환자
비교기
다른: Blood samples
Four blood samples will be taken outside standard care for groups A, B, C and D: at inclusion, M6 and M18 (only at inclusion for group C).
다른: Oropharyngeal swabs
An oropharyngeal swab will be taken to analyze patients' upper airway microbiome at inclusion, M6 and M18.
다른: ECG
Performed at inclusion, M6 and M18
다른: Cardiopulmonary exercise test, spirometry, plethysmography, pulmonary absorption of carbon monoxide in a single inspiration
Cardiopulmonary exercise test, spirometry, plethysmography, pulmonary absorption of carbon monoxide in a single inspiration: These tests will be performed consecutively for 2 hours at inclusion M6 and M18. These tests will be performed to assess respiratory and cardiac function.
다른: 그룹 B: 중증 만성 심혈관 질환 환자
비교기
다른: Blood samples
Four blood samples will be taken outside standard care for groups A, B, C and D: at inclusion, M6 and M18 (only at inclusion for group C).
다른: Oropharyngeal swabs
An oropharyngeal swab will be taken to analyze patients' upper airway microbiome at inclusion, M6 and M18.
다른: ECG
Performed at inclusion, M6 and M18
다른: Cardiopulmonary exercise test, spirometry, plethysmography, pulmonary absorption of carbon monoxide in a single inspiration
Cardiopulmonary exercise test, spirometry, plethysmography, pulmonary absorption of carbon monoxide in a single inspiration: These tests will be performed consecutively for 2 hours at inclusion M6 and M18. These tests will be performed to assess respiratory and cardiac function.
다른: 그룹 C: CVD 위험이 높지만 CVRD 또는 HA 병력이 알려지지 않은 환자
비교기
다른: Blood samples
Four blood samples will be taken outside standard care for groups A, B, C and D: at inclusion, M6 and M18 (only at inclusion for group C).
다른: Oropharyngeal swabs
An oropharyngeal swab will be taken to analyze patients' upper airway microbiome at inclusion, M6 and M18.
다른: ECG
Performed at inclusion, M6 and M18
실험적: 그룹 D: HAP가 치료된 환자
다른: Blood samples
Four blood samples will be taken outside standard care for groups A, B, C and D: at inclusion, M6 and M18 (only at inclusion for group C).
다른: Oropharyngeal swabs
An oropharyngeal swab will be taken to analyze patients' upper airway microbiome at inclusion, M6 and M18.
다른: ECG
Performed at inclusion, M6 and M18
다른: Cardiopulmonary exercise test, spirometry, plethysmography, pulmonary absorption of carbon monoxide in a single inspiration
Cardiopulmonary exercise test, spirometry, plethysmography, pulmonary absorption of carbon monoxide in a single inspiration: These tests will be performed consecutively for 2 hours at inclusion M6 and M18. These tests will be performed to assess respiratory and cardiac function.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 사건(MACE)
기간: 6개월
6개월차 주요 심혈관 사건(MACE)
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EPICES(건강검진센터의 불안정성 및 건강불평등 평가) 점수
기간: 6개월, 18개월, 30개월
EPICES(건강 검진 센터의 불안정성 및 건강 불평등 평가)로 정의된 사회 경제적 불안정성 비율 M6, 18 및 M30에서 점수 > 30
6개월, 18개월, 30개월
Rate of events
기간: Month 6 and Month 18
Rate of events : nonfatal stroke, nonfatal myocardial infarction, hospital admission for heart failure, and cardiovascular death
Month 6 and Month 18
Rate of thrombo-embolic events
기간: Month 6 and Month 18
Rates of thrombo-embolic events : pulmonary embolism, deep venous thrombosis
Month 6 and Month 18
Rate of patients with poor cardiorespiratory fitness
기간: 6 Month
Poor tolerance defined as VO2max lower than the normal values for age
6 Month
Long-term CVD progression
기간: Month 6 and Month 18
  • Decrease in VO2max measured by cardiopulmonary exercise stress testing

  • - Rates of CVD are defined as

    • % patients with VO2max lower than normal values for age and sex.
    • % patients with new rhythm cardiac alterations, of new repolarisation abnormality
Month 6 and Month 18
Rates of major respiratory events
기간: Month 6 and Month 18
Rates of major respiratory events are defined as COPD exacerbation, asthma exacerbation, hospitalization for respiratory failure, and respiratory-related mortality
Month 6 and Month 18
NYHA (New York Heart Association) classification
기간: Month 6 and Month 18
NYHA (New York Heart Association) classification of dyspnea
Month 6 and Month 18
mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnoea Scale
기간: Month 6 and Month 18
mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnoea Scale (Grade O to 4 : grade O = I only get breathless with strenuous exercise ; grade 4 : I am too breathless to leave the house or I am breathless when dressing/undressing)
Month 6 and Month 18
Rate of restrictive chronic respiratory distress
기간: Month 6 and Month 18
Rate of restrictive chronic respiratory distress defined as% of patients withCPT (Total Lung Capacity) lower than normal values
Month 6 and Month 18
Rate of obstructive chronic respiratory distress progression
기간: Month 6 and Month 18
Rate of obstructive chronic respiratory distress progression
Month 6 and Month 18
Percentage of patients with diffusion capacity for carbon monoxide (DLCO) lower than normal values for age and sex
기간: Month 6 and Month 18
Percentage of patients with diffusion capacity for carbon monoxide (DLCO) lower than normal values for age and sex
Month 6 and Month 18
Percentage of patients with vital capacity, expiratory reserve volume, and inspiratory reserved volume lower than normal values for age and sex
기간: Month 6 and Month 18
Percentage of patients with vital capacity, expiratory reserve volume, and inspiratory reserved volume lower than normal values for age and sex
Month 6 and Month 18
Rate of patients with secondary lower respiratory tract infection
기간: Month 6 and Month 18
Rate of patients with secondary lower respiratory tract infection defined as clinical signs of infection with new infiltrate on Chest-X-Ray
Month 6 and Month 18
Rate of patients with non-respiratory infection
기간: Month 6 and Month 18
  • Rates of patients with secondary lower respiratory tract infection defined as clinical signs of infection (fever, cough, hyperleukocytosis or leukopenia), with new infiltrate on Chest-X-Ray (performed as standard of care).
  • Rates of patients with non-respiratory infection defined as pyelonephritis, septicemia, skin infection or others.
Month 6 and Month 18
Rates of patients with the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score values lower than 27
기간: Month 6 and Month 18
Rates of patients with the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score values lower than 27
Month 6 and Month 18
Glasgow Outcome Scale Extended values
기간: Month 6 and Month 18
Glasgow Outcome Scale Extended values to assess global disability and recovery after traumatic brain injury
Month 6 and Month 18
Brief Pain Inventory score
기간: Month 6 and Month 18
BPI score. This self-assessment questionnaire assesses the maind imensions of pain : intensity, functional disability, social and family repercussions and level of psychological distress (scale 0-10 : 0 = no pain , 10 = worst pain)
Month 6 and Month 18
Rates of patients with chronic pain
기간: Month 6 and Month 18
Rates of patients with chronic pain (yes/no) as defined as worse pain score value within the last 24 hours superior to 3
Month 6 and Month 18
Rates of patients with severe symptoms of anxiety
기간: Month 6 and Month 18
Rates of patients with severe symptoms of anxiety defined as HADS_a and HADS_d >=11
Month 6 and Month 18
Mean Satisfaction With Life Scale (SWLS) score
기간: Month 6 and Month 18
Experience of CVRD progression from the patients' perspectives assessed by mean SWLS score
Month 6 and Month 18
Correlation between SWLS and EQ-5D-5L dimensions and utility scores
기간: Month 6 and Month 18
Correlation between Satisfaction With Life Scale (SWLS) and 5-level EQ-5D dimensions and utility scores
Month 6 and Month 18
SF(Short Form)-36 score
기간: Month 6 and Month 18
Patients' responses to the SF-36 to estimate the change in Health-Related Quality of Life (HRQoL) over time
Month 6 and Month 18
Mean QALYs (Quality-Adjusted Life-Years)
기간: 18 months
Mean QALYs (Quality-Adjusted Life-Years)
18 months
Modelisation of host-microbiome interactions
기간: Month 0, Month 6 and Month 18
Modelisation of host-microbiome interactions
Month 0, Month 6 and Month 18

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 3일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC24_0112

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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