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중등도 또는 문제가 있는 화면 사용이 있는 청소년 치료에 대한 치료 교육 적용 평가 (PHONIX CARE)

2024년 10월 16일 업데이트: University Hospital, Grenoble

평가 D'une 애플리케이션 교육 Thérapeutique Dans La Prize En Charge De Jeunes Ayant Un Usage Modéré Ou Problématique Des Écrans

이 단일 센터, 통제 및 무작위 연구에서는 11~25세 청소년의 화면 사용을 규제하는 데 있어 Phonix Care 앱의 효과를 평가합니다. 청소년 사이에서 화면 소비 수준이 높고 종종 우려되는 상황에 직면한 이 연구는 재발 위험과 단기 보상 지연의 어려움으로 인해 종종 제한되는 현재의 심리 치료 및 약리학적 접근 방식을 넘어서는 혁신적인 개입 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다. 화면 활동 [1, 2, 3]. Phonix Care는 화면 사용에 대한 인식과 자체 규제를 장려하여 보다 책임감 있고 자율적인 행동을 장려하도록 설계되었습니다.

기본 결과 측정은 디지털 중독 척도에서 파생된 문제가 있는 화면 사용 점수를 기반으로 합니다. 두 번째 목표에는 일련의 설문지와 객관적인 평가를 통해 측정된 앱이 화면 소비, 신체 건강, 정신 건강 및 연구 동기에 미치는 영향을 조사하는 것이 포함됩니다.

이번 연구는 138명의 피험자를 대상으로 실험군과 대조군으로 나누어 6개월간 참여했다. 통계 분석에는 Phonix Care의 영향을 평가하기 위한 설명 분석, 다중 선형 회귀 및 조정 모델이 포함됩니다.

이 연구의 기대되는 결과에는 청소년의 화면 사용에 관한 과학 문헌에 대한 중요한 기여는 물론 청소년 및 젊은 성인의 건강과 심리학의 발전이 포함됩니다. 실제로 Phonix Care에 대한 평가는 문제가 있는 화면 사용을 정량화하고 치료하기 위한 효과적인 의료 기기의 개발로 이어질 수 있으며, 이 문제를 예방하거나 해결하기 위한 기존 방법에 대한 보완 치료법을 제공할 수 있습니다.

  1. Winkler A, Dörsing B, Rief W, Shen Y, Glombiewski JA. 인터넷 중독 치료: 메타 분석. 임상 심리학 검토. 2013;33(2):317-29. https://doi.org/10.1016/j.cpr.2012.12.005
  2. Xu LX, Wu LL, Geng XM, Wang ZL, Guo XY, Song KR, Liu GQ, Deng LY, Zhang JT, Potenza MN. 인터넷 중독에 대한 심리적 개입에 대한 검토. 정신의학 연구. 2021;302:114016. https://doi.org/10.1016/j.psychres.2021.114016
  3. Zajac K, Ginley MK, Chang R, Petry NM. 인터넷 게임 장애 및 인터넷 중독의 치료: 체계적인 검토. 중독성 행동의 심리학. 2017;31(8):979-94. https://doi.org/10.1037/adb0000315

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

품질 보증: 외부 조직인 Surgiqual Institute에서 애플리케이션의 위험 분석을 수행했습니다. 감사를 통해 당사의 사이버 보안 시스템과 위험 관리 절차가 당사 애플리케이션에 적용되는 의료법을 준수하는 최첨단 수준임을 확인했습니다. 그들은 감사를 바탕으로 우리 애플리케이션의 기술 및 법적 준수를 보장할 책임이 있음을 확인하는 문서를 작성했습니다.

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데이터 확인: 각 데이터 유형은 사용자 프로필 템플릿(JSON FORMAT)과 일치해야 합니다.

  • Unique_encrypted_code_name(문자 및 숫자)
  • 사용법_데이터(문자)
  • 날짜(문자: DD-MM-YY)
  • screen_type (문자)
  • app_name : (문자)
  • Usage_data_per_app : 사용법_값(숫자)
  • 설문지_데이터(문자)
  • 날짜(문자: DD-MM-YY)
  • 설문지_이름(문자)
  • 설문지_항목 : 설문지_응답(번호)
  • 추가_개인_데이터(문자)

소스 데이터 검증: 다음을 위해 예비 기술 연구(참가자 15명 포함)가 수행되었습니다.

  • 기술 연구에서 자체 보고된 시간별 화면 사용량이 한 달 동안 원격 측정 애플리케이션에서 수동적으로 수집한 데이터와 일치하는지 확인합니다.
  • 온라인 설문지에 대한 자체 보고 응답이 참가자가 제공한 실제 답변과 일치하는지 확인합니다.
  • 각 참가자의 키가 한 번만 사용될 수 있는지 확인하십시오.
  • 실험그룹에 배정된 참가자가 애플리케이션 제한을 우회할 수 없는지 확인합니다.

데이터 사전:

  • 일일 애플리케이션 사용 데이터(출처: 애플리케이션 Phonix Care):

    • 첫 오픈 일정
    • 마지막 오픈 일정
    • 개방 빈도
    • 사용 기간

  • 설문지 답변 (출처 : Phonix Care 애플리케이션을 통한 참가자)

    o 디지털 중독 척도

    • 화면 시간 소비 규제
    • 국제 신체 활동 설문지
    • 수면 일정 일기
    • 아동 불안 관련 정서 장애에 대한 개정된 선별검사(SCARED-R)
    • 라발 대학교 외로움 척도(ULS)
    • 로젠버그 자존감 척도
    • 교육 동기 부여 척도(EMS)
  • 실험 부문만 해당: 5개월의 개입 기간 동안 구체적인 화면 규칙 및 완료한 과제 수

표준 운영 절차(SOP)는 10단계로 나누어졌습니다.

  1. 환자 모집:

    • 환자 모집 절차는 연구 프로토콜에 따라 수행됩니다.
    • 모집 노력은 임상시험 관리 시스템(CTMS) 내에서 유지되는 전자 기록을 사용하여 문서화되고 추적됩니다.

  2. 데이터 수집:

    • 데이터 수집은 일일 애플리케이션 사용 데이터에 대해 Phonix Care 애플리케이션을 사용하여 수행됩니다.

    • 참가자는 설문지에 대한 응답을 Phonix Care 애플리케이션에 직접 입력합니다.
    • 실험 부문 참가자의 경우 특정 화면 규칙 준수 및 챌린지 완료가 Phonix Care 애플리케이션 내에 기록됩니다.

  3. 데이터 관리:

    • Phonix Care 애플리케이션에서 수집된 데이터는 인증된 데이터 관리 공급자(AZNETWORK)가 호스팅하는 전용 건강 서버에 안전하게 전송되고 저장됩니다.
    • 데이터에 대한 접근은 승인된 직원으로만 제한되며, 역할과 책임에 따라 적절한 사용자 권한이 할당됩니다.
    • 참가자의 기밀을 보호하기 위해 의사 익명화 절차가 시행됩니다.
    • 데이터 무결성과 가용성을 보장하기 위해 정기적인 데이터 백업이 수행됩니다.

  4. 데이터 분석:

    • 데이터 분석은 연구 조사자가 승인한 통계 소프트웨어(특히 R, SPSS 및 Python)를 사용하여 수행됩니다.

    • 분석에는 중재 효능 및 참가자 결과를 평가하기 위한 일일 애플리케이션 사용 데이터, 설문지 응답 및 실험군별 데이터 집계가 포함됩니다.

  5. 부작용 보고:

    • 참가자가 보고한 모든 부작용은 전용 전자 데이터 캡처 시스템에 문서화됩니다.
    • 이상반응은 연구 조사관에 의해 즉시 검토되고 규제 요건에 따라 적절한 규제 당국에 보고됩니다.

  6. 변경 관리:

    • 연구 프로토콜이나 데이터 관리 절차에 대한 모든 수정 사항은 연구 후원자와 윤리 위원회의 승인을 받아 문서화됩니다.
    • 변경 사항은 관련 연구 인력에게 전달될 것이며 그에 따라 업데이트된 절차가 구현될 것입니다.

  7. 품질 보증:

    • 데이터의 정확성과 일관성을 보장하기 위해 정기적인 품질 검사가 수행됩니다.
    • 수집된 데이터의 불일치나 예외를 식별하기 위해 데이터 유효성 검사가 수행됩니다.
    • 내부 감사는 데이터 관리 절차와 SOP 준수 여부를 검토하기 위해 정기적으로 실시됩니다.

  8. 교육 및 규정 준수:

    • 데이터 수집 및 관리에 관련된 연구 인력은 SOP 및 데이터 처리 절차에 대한 교육을 받게 됩니다.
    • SOP 준수 여부는 연구 기간 내내 모니터링되고 시행됩니다.

  9. 기록 보관:

    • SOP, 데이터 관리 로그 및 교육 기록을 포함한 모든 연구 관련 문서는 안전한 전자 저장소에 보관되며 AGEIS 실험실의 특정 공간에 있는 보안 공간에 복제됩니다.

    • 기록은 규제 요건 및 연구 프로토콜 사양에 따라 보관됩니다.

  10. 문서화 및 보관:

    • 연구가 완료되면 모든 연구 문서는 향후 참조 및 감사 목적으로 보관됩니다.
    • 보관 절차는 규제 지침 및 기관 정책을 준수합니다.

표본 크기 평가: Hawi et al.의 Digital Addiction Scale의 전체 점수를 사용하여 Phonix Care의 효과를 평가합니다. (2019), 평균 Cohen 효과 크기 d= 0.30 ~ 0.40 및 표준 편차 19.25(평균= 56.3)를 사용하여 다음은 유의 수준 α=와 함께 다양한 통계 검정력(1-β)에 필요한 표본 크기입니다. 0.05:

80% 전력: 96명에서 174명의 참가자가 필요합니다. 85% 전력: 110~200명의 참가자가 필요합니다. 90% 전력: 129~233명의 참가자가 필요합니다.

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누락된 데이터에 대한 계획: Little과 Rubin이 설정한 규칙에 따라 누락된 데이터 메커니즘에 대한 분석을 수행합니다. 매우 드물지만 누락된 데이터가 완전히 무작위(Missing Completely At Random)라는 가설을 검증하면 불완전한 데이터 세트를 사용하여 분석을 수행합니다. 이 데이터 세트는 추정치를 편향하지 않습니다. 가장 가능성이 높은 사례는 누락된 데이터가 우리가 소유한 하나 이상의 요인(예: 실험 조건, 문제가 있는 사용의 임계값)으로 인한 것임을 시사하는 Missing At Random 가설의 검증입니다. 우리는 작업을 수행하기 전에 여러 대가를 진행합니다. 복수. 특정 요인이 데이터 누락 여부를 설명할 수 있는지 확인하기 위해 R Studio 버전 4.0.2의 GLM 패키지를 통해 로지스틱 회귀 분석을 사용합니다. 다중 대치의 경우 R Studio 버전 4.0.2에서 MICE 패키지를 사용합니다.

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통계적 분석 계획: 먼저 샘플에서 관찰된 화면 사용 프로필과 프로필 수에 대한 설명 분석을 진행합니다. 우리는 보통, 집중, 문제의 세 가지 사용 프로필을 관찰할 것으로 예상합니다. 이를 위해 K-평균 클러스터링 방법을 사용합니다. 다음으로, 설문지로 측정된 변수는 실험에도 불구하고 측정 구성의 일부 종단적 불변성(즉, 약한 불변성)이 관찰되는지 확인하기 위해 종단적 확인 요인 분석을 거칩니다. 우리의 주요 연구 목표를 위해 다중 선형 회귀를 사용하여 분석을 수행합니다. 문제가 있는 화면 사용에 영향을 미칠 수 있는 특정 요인(예: 성별, 연령)을 제어함으로써 연구 및 할당 그룹 이전에 디지털 중독 점수의 단순 효과를 평가한 다음 이 중독 점수와 중독 점수 간의 상호 작용 효과를 평가합니다. 연구가 끝날 때 디지털 중독 점수에 대한 할당 그룹. 2차 목표를 해결하기 위해 선형 회귀의 종속 변수 및 중재 변수로서 각 2차 목표 변수에 대해 다중 선형 회귀 및 중재 분석을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

139

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Martin-d'Hères, 프랑스, 38400
        • PupilLab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Android 호환 스마트폰을 보유하고 있습니다.
  • 중학교, 고등학교, 대학교에 재학 중입니다.
  • 11세에서 25세 사이여야 합니다.

제외 기준:

  • 프랑스어에 대한 이해가 부족합니다.
  • 지난 6개월 이내에 같은 분야의 또 다른 중재적 연구에 참여한 적이 있어야 합니다.
  • 화면 중독과 관련된 심리적 및/또는 의학적 후속 조치를 받기 위해.
  • 화면중독장애에 대한 약물치료를 받습니다.
  • VRB 기준인 4,500유로를 초과합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포닉스케어 실험그룹

실험 부문에는 사용자의 디지털 장치(예: 컴퓨터, 스마트폰, 태블릿, 게임 콘솔)의 기능을 수정하는 작업이 포함됩니다. 목표는 사용자가 디지털이 아닌 여가 활동(예: 문화, 스포츠, 가족, 예술 활동)에 참여하는 경우에만 개인이 통화, 알람, 작업 도구, 카메라와 같은 필수 디지털 기능에만 액세스할 수 있도록 하고 레크리에이션 디지털 기능의 잠금을 해제하는 것입니다. ). 스마트폰 센서는 사용자가 사용할 수 있는 디지털 시간을 얻기 위해 수행되는 활동을 검증합니다. 점차적으로 사용자는 치료 교육의 세 번째 단계에 도달할 때까지 가상 동물을 발전시킵니다.

불사조는 사용자가 디지털이 아닌 레크리에이션 활동에 참여할 때 사용자와 동시에 진화합니다.

5개월 동안 모든 참가자의 크로스 플랫폼 화면 사용 데이터는 앱 열기 빈도, 열기 일정, 앱 열기 이름을 포함하여 세밀하게 모니터링됩니다.
장치: 포닉스 케어
Phonix Care는 사전 정의된 화면 규칙과 스마트폰 센서로 검증된 오프스크린 챌린지를 통해 사용자가 비디지털 활동에 참여하도록 권장하는 5개월 간의 디지털 치료 프로그램으로 구성됩니다.
간섭 없음: 관찰 그룹
5개월 동안 모든 참가자의 크로스 플랫폼 화면 사용 데이터는 앱 열기 빈도, 열기 일정, 앱 열기 이름을 포함하여 세밀하게 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 중독 척도
기간: 개입 전(T0), 개입 후(T0 + 5개월), 예상 완료 기간은 15분입니다.
일차 결과 측정은 디지털 중독 척도(Hawi et al., 2019)에서 프랑스어로 번역된 온라인 평가 설문지에서 계산된 25~125점 범위의 문제가 있는 화면 사용 점수입니다. 참가자들은 화면 사용에 대한 자신의 생각을 가장 잘 반영하는 옵션을 선택하라는 요청을 받은 25개의 진술에 다음과 같은 응답 옵션을 사용하여 응답합니다. 1 "전혀 그렇지 않음"; 2 "드물게"; 3 "가끔"; 4 "자주"; 그리고 5는 "항상"입니다. 이 진술은 문제가 있는 화면 사용과 관련된 9가지 기준을 설명합니다. 용인; 박탈; 갈등; 관련 문제; 기만; 다른 활동에 대한 매력; 재발; 그리고 기분 수정. 참가자의 총 점수가 높을수록 화면 사용에 문제가 있는 것으로 보고됩니다. 이 정보는 실험 전후의 두 가지 측정 시간에 수집됩니다. 우리는 실험 전 수준을 통제하고, 기본 결과 측정은 실험 후에 측정된 것을 나타냅니다.
개입 전(T0), 개입 후(T0 + 5개월), 예상 완료 기간은 15분입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화면 시간 소비 규제
기간: 개입 전(T0), 개입 후(T0 + 5개월), 완료 기간은 0분입니다(데이터는 수동적으로 수집됨).
화면 소비 규제는 Phonix Care 도구를 통해 객관적인 데이터(각 화면의 연결 시간 및 각 화면의 연결 해제 시간, 애플리케이션/소프트웨어 이름, 매일 애플리케이션/소프트웨어에 액세스하는 횟수, 각 애플리케이션/소프트웨어의 사용 기간, 각 애플리케이션/소프트웨어의 첫 사용 시간, 각 애플리케이션/소프트웨어의 마지막 사용 시간 이 점수는 진단에 도움이 되도록 탐색적 연구의 데이터를 처리한 후 정의됩니다.
개입 전(T0), 개입 후(T0 + 5개월), 완료 기간은 0분입니다(데이터는 수동적으로 수집됨).
국제 신체 활동 설문지
기간: 개입 전(T0), 개입 후(T0 + 5개월), 예상 완료 기간은 15분입니다.
신체 활동 및 좌식 행동: Craig et al.(2003) IPAQ의 프랑스어 번역을 사용하여 7일 동안 수행된 신체 활동 및 좌식 행동의 수를 평가합니다. 설문지에서는 세 가지 유형의 신체 활동을 대상으로 합니다: 격렬한 신체 활동, 중간 정도의 활동, 걷기(즉, 일수, 시간, 분). 또한 피험자의 좌식 행동을 측정하기 위해 지난 7일 동안 앉아 있던 일수, 시간, 분도 요청됩니다.
개입 전(T0), 개입 후(T0 + 5개월), 예상 완료 기간은 15분입니다.
수면 일정 일기
기간: 개입 전(T0), 개입 후(T0 + 5개월), 예상 완료 기간은 15분입니다.
수면의 질과 양: 피험자가 매일 아침 작성하는 온라인 일기를 사용하여 7일 동안 매일 수면을 평가합니다. 이는 주관적이지만 과학적으로 신뢰할 수 있는 방법으로, 경계 장애를 평가하기 위해 30년 동안 사용되었습니다(Bastuji & Jouvet, 1985).
개입 전(T0), 개입 후(T0 + 5개월), 예상 완료 기간은 15분입니다.
아동 불안 관련 정서 장애에 대한 개정된 선별검사(SCARED-R)
기간: 개입 전(T0), 개입 후(T0 + 5개월), 예상 완료 기간은 15분입니다.
우울증(10개 문), 일반 불안(10개 문), 사회 공포증(5개 문)을 측정하기 위해 Bouvard et al이 프랑스어로 번역한 RCADS(Revisited Child Anxiety and Depression Scale)를 사용합니다. (2012). 피험자는 설문지의 25개 진술에 대해 각 일이 얼마나 자주 발생하는지 표시해야 합니다. 각 범주에 대해 0~3 범위의 항목에 대한 응답에서 평균 점수를 계산합니다. 여기서 0은 '전혀 없음', 1은 '가끔', 2는 '자주', 3은 '항상'에 해당합니다. 피험자가 상황이 항상 발생한다고 보고할수록 심리적 고통을 더 많이 보고합니다.
개입 전(T0), 개입 후(T0 + 5개월), 예상 완료 기간은 15분입니다.
라발 대학교 외로움 척도(ULS)
기간: 개입 전(T0), 개입 후(T0 + 5개월), 예상 완료 기간은 15분입니다.
20개 문항으로 구성된 라발 대학교 외로움 척도(ESUL)는 UCLA-R 외로움 척도(de Grâce et al., 1993)를 프랑스어로 번역한 것입니다. 각 진술에 대해 피험자는 각 진술이 자신이 느끼는 바를 잘 설명하는 빈도를 나타냅니다(예: "내 관심과 아이디어는 내 주변 사람들과 공유되지 않습니다."). 응답 척도의 범위는 1 "전혀 그렇지 않음"부터 4 "항상"까지입니다. 상황이 항상 발생한다고 보고하는 피험자가 많을수록 사회적 고립을 더 많이 보고합니다.
개입 전(T0), 개입 후(T0 + 5개월), 예상 완료 기간은 15분입니다.
로젠버그 자존감 척도
기간: 개입 전(T0), 개입 후(T0 + 5개월), 예상 완료 기간은 15분입니다.
이는 설문지(EES-10 by Rosenberg, 2008)로 측정되며 10개의 진술로 구성됩니다. 피험자는 1이 "전혀 동의하지 않음", 2가 "대체로 동의하지 않음", 3이 "약간 동의함", 4가 "완전히 동의함"에 해당한다는 점을 알고 각 진술에 동의함을 표시해야 합니다.
개입 전(T0), 개입 후(T0 + 5개월), 예상 완료 기간은 15분입니다.
교육 동기 부여 척도(EMS)
기간: 개입 전(T0), 개입 후(T0 + 5개월), 예상 완료 기간은 15분입니다.
우리는 Vallerand et al.의 EME-C28 설문지를 사용하여 연구에서 동기를 평가합니다. (1989). 이 설문지는 7개의 하위 척도에 걸쳐 분포된 28개의 진술로 구성됩니다. 이러한 하위 척도는 세 가지 유형의 내재적 동기(알기, 성취하기, 자극하기), 세 가지 유형의 외적 동기(식별, 내사, 외부) 및 무동기를 측정합니다. 참가자는 각 진술이 현재 학업을 추구하는 이유 중 하나와 어느 정도 일치하는지 표시해야 하며, 1은 그 이유가 전혀 일치하지 않음을 나타내고 7은 완전히 일치함을 나타냅니다. .
개입 전(T0), 개입 후(T0 + 5개월), 예상 완료 기간은 15분입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Grenoble Alps
Centre National de la Recherche Scientifique, France
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
Université Savoie Mont Blanc
Laboratoire Autonomie, Gérontologie, E-santé, Imagerie et Société (AGEIS)

수사관

  • 수석 연구원: Alexandre BELLIER, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique - CHU Grenoble Alpes / Département d'Anatomie (LADAF) - Université Grenoble Alpes / Laboratoire AGEIS - Université Grenoble Alpes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC22.0299
  • 2022-A02645-38 (레지스트리 식별자: ID-RCB)
  • 22.04601.000170 (기타 식별자: SI Number (research ethics committees Number))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 공유 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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