Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zastosowania edukacji terapeutycznej w leczeniu młodych ludzi z umiarkowanym lub problematycznym korzystaniem z ekranu (PHONIX CARE)

16 października 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Ocena D'une Application D'éducation Thérapeutique Dans La Prize En Charge De Jeunes Ayant Un Usage Modéré Ou Problématique Des Écrans

To jednoośrodkowe, kontrolowane i randomizowane badanie ocenia skuteczność aplikacji Phonix Care w regulowaniu korzystania z ekranu wśród młodych ludzi w wieku od 11 do 25 lat. W obliczu wysokiego i często niepokojącego poziomu korzystania z urządzeń przez młodzież, badanie to ma na celu dostarczenie innowacyjnej metody interwencji wykraczającej poza obecne podejścia psychoterapeutyczne i farmakologiczne, które często są ograniczone ryzykiem nawrotu choroby i trudnością w opóźnieniu krótkoterminowych korzyści oferowanych przez czynności ekranowe [1, 2, 3]. Phonix Care ma na celu zachęcanie do świadomego korzystania z ekranu i samoregulacji, promując w ten sposób bardziej odpowiedzialne i autonomiczne zachowanie.

Podstawową miarą wyniku jest wynik problematycznego korzystania z ekranu uzyskany na podstawie Cyfrowej Skali Uzależnienia. Cele drugorzędne obejmują zbadanie wpływu aplikacji na korzystanie z ekranu, zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne i motywację do nauki, mierzone za pomocą serii kwestionariuszy i obiektywnych ocen.

Badanie przeprowadzono na 138 osobach, podzielonych na dwie grupy: eksperymentalną i kontrolną, przez okres sześciu miesięcy. Analizy statystyczne będą obejmować analizy opisowe, wielokrotną regresję liniową i modele mediacji w celu oceny wpływu Phonix Care.

Oczekiwane wyniki tych badań obejmują znaczący wkład w literaturę naukową dotyczącą korzystania z ekranów wśród młodzieży, a także postępy w zdrowiu i psychologii nastolatków i młodych dorosłych. W praktyce ocena programu Phonix Care może doprowadzić do opracowania skutecznego urządzenia medycznego do ilościowego określania i leczenia problematycznego korzystania z ekranu, oferującego terapię uzupełniającą istniejące metody zapobiegania temu problemowi lub jego naprawienia.

  1. Winkler A, Dörsing B, Rief W, Shen Y, Glombiewski JA. Leczenie uzależnienia od Internetu: metaanaliza. Przegląd psychologii klinicznej. 2013;33(2):317-29. https://doi.org/10.1016/j.cpr.2012.12.005
  2. Xu LX, Wu LL, Geng XM, Wang ZL, Guo XY, Song KR, Liu GQ, Deng LY, Zhang JT, Potenza MN. Przegląd interwencji psychologicznych w przypadku uzależnienia od Internetu. Badania psychiatryczne. 2021;302:114016. https://doi.org/10.1016/j.psychres.2021.114016
  3. Zając K, Ginley MK, Chang R, Petry NM. Leczenie zaburzeń związanych z grami internetowymi i uzależnienia od Internetu: przegląd systematyczny. Psychologia zachowań uzależniających. 2017;31(8):979-94. https://doi.org/10.1037/adb0000315

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapewnienie jakości: Analiza ryzyka naszej aplikacji została przeprowadzona przez zewnętrzną organizację Surgiqual Institute. Przeprowadzony przez nich audyt potwierdził, że nasze systemy cyberbezpieczeństwa i procedury zarządzania ryzykiem są najnowocześniejsze i zgodne z przepisami medycznymi mającymi zastosowanie do naszej aplikacji. Przedstawili dokument stwierdzający, że na podstawie przeprowadzonego audytu potwierdzają odpowiedzialność za zapewnienie zgodności technicznej i prawnej naszej aplikacji.

-------------------------------------------------- -------------------------------------------------- --------------------------------

Sprawdzanie danych: każdy typ danych musiał pasować do szablonu profilu użytkownika (FORMAT JSON):

  • unikalna_nazwa_kodu_zaszyfrowanego (znaki ORAZ liczba)
  • dane_użytkowania (znaki)
  • data (znaki: DD-MM-RR)
  • typ_ekranu (znaki)
  • nazwa_aplikacji: (znaki)
  • use_data_per_app : wartość_użytkowania (liczba)
  • dane_kwestionariusza (znaki)
  • data (znaki: DD-MM-RR)
  • nazwa_kwestionariusza (znaki)
  • kwestionariusz_item : kwestionariusz_odpowiedzi (liczba)
  • dodatkowe_dane_personalne (znaki)

Weryfikacja danych źródłowych: przeprowadzono wstępne badanie techniczne (z udziałem 15 uczestników) w celu:

  • Sprawdź, czy zgłoszone przez Ciebie godzinowe wykorzystanie ekranu w badaniu technicznym odpowiada danym gromadzonym pasywnie przez nasze aplikacje do pomiarów telemetrycznych w ciągu jednego miesiąca.
  • Potwierdź, że samodzielnie zgłoszone odpowiedzi na kwestionariusze internetowe odpowiadają rzeczywistym odpowiedziom udzielonym przez uczestników.
  • Upewnij się, że klucz każdego uczestnika może zostać użyty tylko raz.
  • Sprawdź, czy uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej nie mogli ominąć ograniczeń aplikacji.

Słownik danych:

  • Dane dotyczące codziennego użytkowania aplikacji (źródło: aplikacja Phonix Care):

    • Harmonogram pierwszego otwarcia
    • Ostatni harmonogram otwarcia
    • Częstotliwość otwierania
    • Czas użytkowania

  • Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszach (Źródło: uczestnik za pośrednictwem aplikacji Phonix Care)

    o Cyfrowa Skala Uzależnienia

    • Regulacja zużycia czasu przed ekranem
    • Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
    • Dziennik harmonogramów snu
    • Zmieniony ekran zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci (SCARED-R)
    • Skala samotności Uniwersytetu Laval (ULS)
    • Skala samooceny Rosenberga
    • Skala Motywacji do Edukacji (EMS)
  • Tylko część eksperymentalna: szczegółowe zasady dotyczące ekranu podczas 5-miesięcznego okresu interwencji oraz liczba ukończonych wyzwań

Standardowe procedury operacyjne (SOP) zostały podzielone na 10 kroków:

  1. Rekrutacja pacjentów:

    • Procedury rekrutacji pacjentów będą prowadzone zgodnie z protokołem badania.
    • Działania rekrutacyjne będą dokumentowane i śledzone przy użyciu zapisów elektronicznych prowadzonych w systemie zarządzania badaniami klinicznymi (CTMS).

  2. Zbieranie danych:

    • Gromadzenie danych będzie realizowane przy użyciu aplikacji Phonix Care w zakresie danych dotyczących codziennego użytkowania aplikacji.

    • Uczestnicy będą wprowadzać odpowiedzi na kwestionariusze bezpośrednio do aplikacji Phonix Care.
    • W przypadku uczestników części eksperymentalnej przestrzeganie określonych zasad ekranowych i ukończenie wyzwania zostaną zarejestrowane w aplikacji Phonix Care.

  3. Zarządzanie danymi:

    • Dane zebrane z aplikacji Phonix Care będą bezpiecznie przesyłane i przechowywane na dedykowanym serwerze zdrowia hostowanym przez certyfikowanego dostawcę usług zarządzania danymi (AZNETWORK).
    • Dostęp do danych będzie ograniczony wyłącznie do upoważnionego personelu, z przydzielonymi odpowiednimi uprawnieniami użytkownika w oparciu o role i obowiązki.
    • W celu ochrony poufności uczestników zostaną wdrożone procedury pseudoanonimizacji.
    • W celu zapewnienia integralności i dostępności danych będą wykonywane regularne kopie zapasowe.

  4. Analiza danych:

    • Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania statystycznego zatwierdzonego przez badaczy (w szczególności R, SPSS i Python).

    • Analiza obejmie agregację danych dotyczących codziennego korzystania z aplikacji, odpowiedzi z kwestionariusza i danych eksperymentalnych specyficznych dla ramienia w celu oceny skuteczności interwencji i wyników uczestników.

  5. Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych:

    • Wszelkie zdarzenia niepożądane zgłoszone przez uczestników zostaną udokumentowane w dedykowanym elektronicznym systemie gromadzenia danych.
    • Zdarzenia niepożądane zostaną niezwłocznie sprawdzone przez badaczy badania i zgłoszone odpowiednim organom regulacyjnym zgodnie z wymogami regulacyjnymi.

  6. Zarządzanie zmianami:

    • Wszelkie modyfikacje protokołu badania lub procedur zarządzania danymi zostaną udokumentowane i zatwierdzone przez sponsora badania i komisję etyczną.
    • Zmiany zostaną przekazane odpowiedniemu personelowi badawczemu, a zaktualizowane procedury zostaną odpowiednio wdrożone.

  7. Zapewnienie jakości:

    • W celu zapewnienia dokładności i spójności danych będą przeprowadzane regularne kontrole jakości.
    • Zostaną przeprowadzone kontrole walidacji danych w celu wykrycia wszelkich rozbieżności lub anomalii w zebranych danych.
    • Audyty wewnętrzne będą przeprowadzane okresowo w celu przeglądu procedur zarządzania danymi i zgodności z SPO.

  8. Szkolenia i zgodność:

    • Personel badawczy zaangażowany w gromadzenie danych i zarządzanie nimi zostanie przeszkolony w zakresie standardowych procedur operacyjnych i procedur postępowania z danymi.
    • Zgodność z SOP będzie monitorowana i egzekwowana przez cały czas trwania badania.

  9. Prowadzenie rejestrów:

    • Cała dokumentacja związana z badaniem, w tym standardowe procedury operacyjne, dzienniki zarządzania danymi i zapisy szkoleniowe, będą przechowywane w bezpiecznym elektronicznym repozytorium i powielane w zabezpieczonym miejscu w określonym pomieszczeniu laboratorium AGEIS.

    • Dokumentacja będzie przechowywana zgodnie z wymogami regulacyjnymi i specyfikacjami protokołu badania.

  10. Dokumentacja i archiwizacja:

    • Po zakończeniu badania cała dokumentacja badania zostanie zarchiwizowana do wykorzystania w przyszłości i do celów audytu.
    • Procedury archiwizacji będą zgodne z wytycznymi regulacyjnymi i polityką instytucjonalną.

Ocena wielkości próby: Aby ocenić skuteczność Phonix Care przy użyciu ogólnego wyniku z Cyfrowej Skali Uzależnienia autorstwa Hawi et al. (2019), przy średniej wielkości efektu Cohena d= 0,30 do 0,40 i odchyleniu standardowym 19,25 (średnia= 56,3), oto niezbędne liczebności próbek dla różnych mocy statystycznych (1-β), przy poziomie istotności α= 0,05:

Moc 80%: wymagane od 96 do 174 uczestników. Moc 85%: wymagane od 110 do 200 uczestników. Moc 90%: wymagane od 129 do 233 uczestników.

-------------------------------------------------- -------------------------------------------------- --------------------------------

Plan brakujących danych: Przeprowadzamy analizę mechanizmu brakujących danych zgodnie z zasadami ustalonymi przez Little'a i Rubina. Choć zdarza się to bardzo rzadko, jeśli zweryfikujemy hipotezę, że brakujące dane są całkowicie losowe (Missing Completely At Random), to analizy przeprowadzamy na niekompletnym zbiorze danych. Ten zestaw danych nie będzie wpływał na szacunki. Najbardziej prawdopodobnym przypadkiem jest walidacja hipotezy Losowego braku danych, która sugeruje, że brakujące dane wynikają z jednego lub więcej czynników, którymi dysponujemy (np. warunki eksperymentalne, próg problematycznego użycia). Przed przeprowadzeniem naszych badań przeprowadzamy wielokrotne imputacje. ćwiczenie. Aby określić, czy określone czynniki mogą wyjaśnić brak danych, korzystamy z analiz regresji logistycznej za pośrednictwem pakietu GLM w R Studio w wersji 4.0.2. W przypadku wielokrotnych imputacji korzystamy z pakietu MICE na R Studio w wersji 4.0.2.

-------------------------------------------------- -------------------------------------------------- --------------------------------

Plan analizy statystycznej: Najpierw przechodzimy do analizy opisowej profili użytkowania ekranu i liczby profili zaobserwowanych w naszej próbie. Spodziewamy się zaobserwowania co najmniej trzech profili użytkowania: umiarkowanego, intensywnego i problematycznego. W tym celu stosujemy metodę grupowania K-średnich. Następnie zmienne mierzone kwestionariuszem poddawane są podłużnej konfirmacyjnej analizie czynnikowej, aby upewnić się, że pomimo eksperymentów zaobserwujemy pewną podłużną niezmienność konstruktów pomiarowych (tj. słabą niezmienność). Dla naszego głównego celu badawczego przeprowadzamy analizy z wykorzystaniem wielokrotnej regresji liniowej. Kontrolując pewne czynniki, które mogą mieć wpływ na problematyczne korzystanie z ekranu (np. Płeć, wiek), oceniamy proste skutki wyników uzależnienia cyfrowego przed badaniem i grupą przydzieloną, a następnie efekt interakcji między tym wynikiem uzależnienia a grupa zadaniowa zajmująca się wynikami uzależnienia cyfrowego na koniec badania. Aby osiągnąć nasze cele drugorzędne, przeprowadzamy wielokrotne analizy regresji liniowej i mediacji dla każdej ze zmiennych celów drugorzędnych jako zmienne zależne w regresji liniowej i jako zmienne mediacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Martin-d'Hères, Francja, 38400
        • PupilLab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadanie smartfona kompatybilnego z systemem Android.
  • Aby zapisać się do gimnazjum, liceum lub uniwersytetu.
  • Mieć od 11 do 25 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Słabo rozumieć język francuski.
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym w tej samej dziedzinie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Poddanie się kontroli psychologicznej i/lub medycznej związanej z uzależnieniem od ekranu.
  • Poddanie się leczeniu farmakologicznemu w związku z uzależnieniem od ekranu.
  • Przekroczyć próg VRB wynoszący 4500 euro.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna Phonix Care

Część eksperymentalna polega na modyfikowaniu funkcjonalności urządzeń cyfrowych użytkownika (np. komputera, smartfona, tabletu, konsoli do gier). Celem jest umożliwienie jednostkom dostępu wyłącznie do podstawowych funkcji cyfrowych, takich jak połączenia, alarmy, narzędzia pracy, kamera, oraz odblokowanie rekreacyjnych funkcji cyfrowych tylko wtedy, gdy użytkownik angażuje się w inne niż cyfrowe zajęcia rekreacyjne (np. zajęcia kulturalne, sportowe, rodzinne, artystyczne). ). Czujniki smartfona weryfikują wykonane czynności, aby zyskać cyfrowy czas, który może spędzić użytkownik. Stopniowo użytkownik rozwija wirtualne zwierzę, aż do osiągnięcia trzeciego etapu edukacji terapeutycznej.

Feniks będzie ewoluował jednocześnie z użytkownikiem, gdy będzie on angażował się w niecyfrowe zajęcia rekreacyjne.

Przez 5 miesięcy dane dotyczące korzystania z ekranów przez wszystkich uczestników na różnych platformach są monitorowane z dużą szczegółowością, w tym częstotliwość otwierania aplikacji, harmonogramy otwierania i nazwy otwierań aplikacji.
Urządzenie: Pielęgnacja Phoniksa
Phonix Care składa się z 5-miesięcznego cyfrowego programu terapeutycznego, który zachęca użytkownika do angażowania się w działania pozacyfrowe poprzez wcześniej zdefiniowane zasady ekranowe i wyzwania poza ekranem sprawdzane przez czujniki smartfona.
Brak interwencji: Grupa obserwacyjna
Przez 5 miesięcy dane dotyczące korzystania z ekranów przez wszystkich uczestników na różnych platformach są monitorowane z dużą szczegółowością, w tym częstotliwość otwierania aplikacji, harmonogramy otwierania i nazwy otwierań aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cyfrowa skala uzależnienia
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), po interwencji (T0 + 5 miesięcy), przy szacowanym czasie trwania 15 minut.
Główną miarą wyniku jest wynik problematycznego korzystania z ekranu w zakresie od 25 do 125 punktów, obliczony na podstawie internetowego kwestionariusza oceniającego przetłumaczonego na język francuski ze Skali Uzależnienia Cyfrowego (Hawi i in., 2019). Uczestnicy odpowiadają na 25 stwierdzeń, w których proszeni są o wybranie opcji, która najlepiej odzwierciedla ich przemyślenia na temat korzystania z ekranu, z następującymi opcjami odpowiedzi: 1 „nigdy”; 2 „rzadko”; 3 „czasami”; 4 „często”; i 5 „zawsze”. Stwierdzenia opisują dziewięć kryteriów związanych z problematycznym użytkowaniem ekranu: zaabsorbowanie; tolerancja; pozbawienie; konflikty; powiązane problemy; oszustwo; atrakcyjność dla innych zajęć; recydywa; i modyfikację nastroju. Im wyższy łączny wynik uczestników, tym bardziej problematyczne jest korzystanie przez nich z ekranu. Informacje te zbierane są w dwóch momentach pomiaru: przed i po eksperymencie. Kontrolujemy poziom przed eksperymentem, a nasza główna miara wyniku odnosi się do pomiaru wykonanego po eksperymencie.
przed interwencją (T0), po interwencji (T0 + 5 miesięcy), przy szacowanym czasie trwania 15 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regulacja zużycia czasu przed ekranem
Ramy czasowe: przedinterwencyjny (T0), pointerwencyjny (T0 + 5 miesięcy), o czasie trwania 0 minut (dane zbierane są pasywnie).
Regulacja zużycia ekranu jest mierzona za pomocą globalnego wyniku opartego na obiektywnych danych uzyskanych za pomocą narzędzia Phonix Care (czas połączenia na każdym ekranie i czas rozłączenia na każdym ekranie; nazwy aplikacji/oprogramowania; liczba dziennych dostępów do aplikacji/oprogramowania; czas użytkowania każdej aplikacji/oprogramowania; czas pierwszego użycia każdej aplikacji/oprogramowania; czas ostatniego użycia każdej aplikacji/oprogramowania). Wynik ten zostanie określony po przetworzeniu danych z badania eksploracyjnego, aby pomóc w postawieniu diagnozy.
przedinterwencyjny (T0), pointerwencyjny (T0 + 5 miesięcy), o czasie trwania 0 minut (dane zbierane są pasywnie).
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), po interwencji (T0 + 5 miesięcy), przy szacowanym czasie trwania 15 minut.
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia: oceniamy liczbę ćwiczeń fizycznych prowadzonych w ciągu 7 dni i siedzący tryb życia, korzystając z francuskiego tłumaczenia IPAQ Craiga i wsp. (2003). Kwestionariusz uwzględnia trzy rodzaje aktywności fizycznej: energiczną aktywność fizyczną, umiarkowaną aktywność fizyczną i chodzenie (tj. liczbę dni, liczbę godzin i minut). Dodatkowo, aby zmierzyć siedzący tryb życia badanych, wymagana jest również liczba dni, godzin i minut spędzonych na siedzeniu w ciągu ostatnich 7 dni.
przed interwencją (T0), po interwencji (T0 + 5 miesięcy), przy szacowanym czasie trwania 15 minut.
Dziennik harmonogramów snu
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), po interwencji (T0 + 5 miesięcy), przy szacowanym czasie trwania 15 minut.
Jakość i ilość snu: Oceniamy sen codziennie przez 7 dni, korzystając z dzienniczka internetowego, który codziennie rano wypełnia osoba badana. Jest to subiektywna, ale wiarygodna naukowo metoda, stosowana od 30 lat do oceny zaburzeń czujności (Bastuji i Jouvet, 1985).
przed interwencją (T0), po interwencji (T0 + 5 miesięcy), przy szacowanym czasie trwania 15 minut.
Zmieniony ekran zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci (SCARED-R)
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), po interwencji (T0 + 5 miesięcy), przy szacowanym czasie trwania 15 minut.
Do pomiaru depresji (10 stwierdzeń), ogólnego lęku (10 stwierdzeń) i fobii społecznej (5 stwierdzeń) używamy ponownie opracowanej skali lęku i depresji u dzieci (RCADS) przetłumaczonej na język francuski przez Bouvarda i wsp. (2012). Badani mają obowiązek wskazać w 25 stwierdzeniach kwestionariusza, jak często zdarza im się dana rzecz. Dla każdej kategorii obliczamy średni wynik z odpowiedzi na pozycje od 0 do 3, gdzie 0 oznacza „nigdy”, 1 „czasami”, 2 „często” i 3 „zawsze”. Im częściej badani deklarują, że takie sytuacje zawsze im się przytrafiają, tym częściej zgłaszają cierpienie psychiczne.
przed interwencją (T0), po interwencji (T0 + 5 miesięcy), przy szacowanym czasie trwania 15 minut.
Skala samotności Uniwersytetu Laval (ULS)
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), po interwencji (T0 + 5 miesięcy), przy szacowanym czasie trwania 15 minut.
Skala Samotności Uniwersytetu Laval (ESUL), składająca się z 20 stwierdzeń, jest francuskim tłumaczeniem Skali Samotności UCLA-R (de Grâce i in., 1993). W przypadku każdego stwierdzenia badani wskazują częstotliwość, z jaką każde stwierdzenie dobrze opisuje to, co czują (np. „Moje zainteresowania i pomysły nie podzielają osób wokół mnie”). Skala odpowiedzi waha się od 1 „nigdy” do 4 „zawsze”. Im więcej badanych twierdzi, że takie sytuacje zawsze im się przytrafiają, tym częściej zgłaszają izolację społeczną.
przed interwencją (T0), po interwencji (T0 + 5 miesięcy), przy szacowanym czasie trwania 15 minut.
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), po interwencji (T0 + 5 miesięcy), przy szacowanym czasie trwania 15 minut.
Mierzy się go za pomocą kwestionariusza (EES-10 autorstwa Rosenberg, 2008) i składa się z 10 stwierdzeń. Badani będą musieli wyrazić swoją zgodę na każde stwierdzenie, wiedząc, że 1 oznacza „całkowicie się nie zgadzam”, 2 „raczej się nie zgadzam”, 3 „raczej się zgadzam” i 4 „całkowicie się zgadzam”.
przed interwencją (T0), po interwencji (T0 + 5 miesięcy), przy szacowanym czasie trwania 15 minut.
Skala Motywacji do Edukacji (EMS)
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), po interwencji (T0 + 5 miesięcy), przy szacowanym czasie trwania 15 minut.
Motywację w badaniach oceniamy za pomocą kwestionariusza EME-C28 autorstwa Valleranda i wsp. (1989). Kwestionariusz składa się z 28 stwierdzeń podzielonych na 7 podskal. Podskale te mierzą trzy typy motywacji wewnętrznej (wiedzieć, osiągać i stymulować), trzy typy motywacji zewnętrznej (zidentyfikowaną, introjektowaną, zewnętrzną) i amotywację. Uczestnicy mają obowiązek wskazać, w jakim stopniu każde stwierdzenie odpowiada aktualnie jednemu z powodów, dla których studiują, przy czym odpowiedź 1 oznacza, że ​​powód w ogóle im nie odpowiada, a 7 wskazuje, że odpowiada im całkowicie .
przed interwencją (T0), po interwencji (T0 + 5 miesięcy), przy szacowanym czasie trwania 15 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Grenoble Alps
Centre National de la Recherche Scientifique, France
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
Université Savoie Mont Blanc
Laboratoire Autonomie, Gérontologie, E-santé, Imagerie et Société (AGEIS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandre BELLIER, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique - CHU Grenoble Alpes / Département d'Anatomie (LADAF) - Université Grenoble Alpes / Laboratoire AGEIS - Université Grenoble Alpes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC22.0299
  • 2022-A02645-38 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)
  • 22.04601.000170 (Inny identyfikator: SI Number (research ethics committees Number))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół uzależnienia od Internetu

Badania kliniczne na Pielęgnacja Phoniksa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj