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Avaliação de uma aplicação de educação terapêutica no tratamento de jovens com uso moderado ou problemático de telas (PHONIX CARE)

16 de outubro de 2024 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Avaliação de um aplicativo de educação terapêutica no prêmio En Charge de Jeunes Ayant Un Usage Modéré Ou Problématique Des Écrans

Este estudo unicêntrico, controlado e randomizado avalia a eficácia do aplicativo Phonix Care na regulação do uso da tela entre jovens de 11 a 25 anos. Confrontada com níveis elevados e muitas vezes preocupantes de consumo de ecrã entre os jovens, esta investigação pretende fornecer um método de intervenção inovador para além das actuais abordagens psicoterapêuticas e farmacológicas, que são muitas vezes limitadas pelo risco de recaída e pela dificuldade em atrasar as recompensas a curto prazo oferecidas pela atividades de tela [1, 2, 3]. O Phonyx Care foi concebido para incentivar a consciencialização e a autorregulação da utilização do ecrã, promovendo assim um comportamento mais responsável e autónomo.

A medida de resultado primário é baseada em uma pontuação de uso problemático da tela derivada da Escala de Dependência Digital. Os objetivos secundários incluem examinar os efeitos do aplicativo no consumo de tela, na saúde física, na saúde mental e na motivação para os estudos, medidos por meio de uma série de questionários e avaliações objetivas.

O estudo é realizado com 138 sujeitos, divididos em dois grupos: um grupo experimental e um grupo controle, durante um período de participação de seis meses. As análises estatísticas incluirão análises descritivas, regressão linear múltipla e modelos de mediação para avaliar o impacto do Phonix Care.

Os resultados esperados desta pesquisa incluem contribuições significativas para a literatura científica sobre o uso de telas entre os jovens, bem como avanços na saúde e na psicologia de adolescentes e adultos jovens. Na prática, a avaliação do Phonix Care poderia levar ao desenvolvimento de um dispositivo médico eficaz para quantificar e tratar o uso problemático de ecrãs, oferecendo uma terapia complementar aos métodos existentes para prevenir ou remediar este problema.

  1. Winkler A, Dörsing B, Rief W, Shen Y, Glombiewski JA. Tratamento do vício em Internet: uma meta-análise. Revisão de Psicologia Clínica. 2013;33(2):317-29. https://doi.org/10.1016/j.cpr.2012.12.005
  2. Xu LX, Wu LL, Geng XM, Wang ZL, Guo XY, Song KR, Liu GQ, Deng LY, Zhang JT, Potenza MN. Uma revisão das intervenções psicológicas para o vício em Internet. Pesquisa em Psiquiatria. 2021;302:114016. https://doi.org/10.1016/j.psychres.2021.114016
  3. Zajac K, Ginley MK, Chang R, Petry NM. Tratamentos para transtorno de jogos na Internet e dependência de Internet: uma revisão sistemática. Psicologia dos Comportamentos Aditivos. 2017;31(8):979-94. https://doi.org/10.1037/adb0000315

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Garantia de qualidade: Uma análise de risco da nossa aplicação foi conduzida por uma organização externa, o Surgiqual Institute. A sua auditoria validou que os nossos sistemas de cibersegurança e procedimentos de gestão de risco eram de última geração, em conformidade com a legislação médica aplicável à nossa aplicação. Produziram um documento onde afirmam que, com base na sua auditoria, afirmam a responsabilidade de garantir a conformidade técnica e legislativa da nossa aplicação.

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Verificações de dados: cada tipo de dados deveria corresponder a um modelo de perfil de usuário (FORMATO JSON):

  • unique_encrypted_code_name (caracteres E número)
  • dados_de uso (caracteres)
  • data (caracteres: DD-MM-AA)
  • tipo_de_tela (caracteres)
  • nome_aplicativo: (caracteres)
  • uso_data_per_app: valor_de uso (número)
  • questionário_data (caracteres)
  • data (caracteres: DD-MM-AA)
  • nome_do_questionário (caracteres)
  • questionario_item: questionario_resposta (número)
  • dados_pessoais adicionais (caracteres)

Verificação dos dados de origem: foi realizado um estudo técnico preliminar (com 15 participantes) para:

  • Validar se o uso da tela por hora relatado pelo próprio no estudo técnico correspondeu aos dados coletados passivamente por nossos aplicativos de medição telemétrica durante um mês.
  • Confirme se as respostas auto-relatadas aos questionários online correspondem às respostas reais fornecidas pelos participantes.
  • Certifique-se de que a chave de cada participante possa ser usada apenas uma vez.
  • Verifique se os participantes atribuídos ao grupo experimental não conseguiram contornar as restrições do aplicativo.

Dicionário de dados:

  • Dados de uso diário do aplicativo (Fonte: aplicativo Phonix Care):

    • Cronograma da primeira inauguração
    • Última programação de abertura
    • Frequência de abertura
    • Duração de uso

  • Respostas aos questionários (Fonte: participante através do aplicativo Phonix Care)

    o Escala Digital de Dependência

    • Regulação do consumo de tempo de tela
    • Questionário Internacional de Atividade Física
    • Diário de horários de sono
    • Tela revisada para transtornos emocionais relacionados à ansiedade infantil (SCARED-R)
    • Escala de Solidão da Universidade de Laval (ULS)
    • Escala de Autoestima de Rosenberg
    • Escala de Motivação Educacional (EMS)
  • Somente braço experimental: regras de tela específicas durante o período de intervenção de 5 meses e o número de desafios que foram concluídos

Os Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) foram divididos em 10 etapas:

  1. Recrutamento de Pacientes:

    • Os procedimentos de recrutamento de pacientes serão conduzidos de acordo com o protocolo do estudo.
    • Os esforços de recrutamento serão documentados e rastreados usando registros eletrônicos mantidos no sistema de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS).

  2. Coleta de dados:

    • A coleta de dados será realizada usando o aplicativo Phonix Care para dados de uso diário do aplicativo.

    • Os participantes inserirão as respostas aos questionários diretamente no aplicativo Phonix Care.
    • Para os participantes do braço experimental, a adesão às regras de tela específicas e a conclusão do desafio serão registradas no aplicativo Phonix Care.

  3. Gerenciamento de dados:

    • Os dados coletados do aplicativo Phonix Care serão transmitidos e armazenados com segurança em um servidor de saúde dedicado hospedado por um provedor de gerenciamento de dados certificado (AZNETWORK).
    • O acesso aos dados será restrito apenas ao pessoal autorizado, com permissões de usuário apropriadas atribuídas com base nas funções e responsabilidades.
    • Procedimentos de pseudo-anonimização serão implementados para proteger a confidencialidade dos participantes.
    • Backups regulares de dados serão realizados para garantir a integridade e disponibilidade dos dados.

  4. Análise de dados:

    • A análise dos dados será realizada utilizando software estatístico aprovado pelos investigadores do estudo (notadamente R, SPSS e Python).

    • A análise incluirá a agregação de dados diários de uso de aplicativos, respostas a questionários e dados experimentais específicos do braço para avaliar a eficácia da intervenção e os resultados dos participantes.

  5. Relatórios de eventos adversos:

    • Quaisquer eventos adversos relatados pelos participantes serão documentados em um sistema eletrônico dedicado de captura de dados.
    • Os eventos adversos serão prontamente revisados ​​pelos investigadores do estudo e relatados às autoridades reguladoras apropriadas de acordo com os requisitos regulamentares.

  6. Gestão de Mudanças:

    • Quaisquer modificações no protocolo do estudo ou nos procedimentos de gerenciamento de dados serão documentadas e aprovadas pelo patrocinador do estudo e pelo comitê de ética.
    • As alterações serão comunicadas ao pessoal relevante do estudo e os procedimentos atualizados serão implementados em conformidade.

  7. Garantia de qualidade:

    • Serão realizadas verificações regulares de qualidade para garantir a precisão e consistência dos dados.
    • Serão realizadas verificações de validação de dados para identificar quaisquer discrepâncias ou anomalias nos dados coletados.
    • Auditorias internas serão realizadas periodicamente para revisar os procedimentos de gerenciamento de dados e a conformidade com os POPs.

  8. Treinamento e Conformidade:

    • O pessoal do estudo envolvido na coleta e gerenciamento de dados receberá treinamento sobre POPs e procedimentos de tratamento de dados.
    • A conformidade com os POPs será monitorada e aplicada durante todo o estudo.

  9. Manutenção de registros:

    • Toda a documentação relacionada com o estudo, incluindo POPs, registos de gestão de dados e registos de formação, será mantida num repositório electrónico seguro e duplicada para um espaço seguro numa sala específica do laboratório AGEIS.

    • Os registros serão mantidos de acordo com os requisitos regulamentares e as especificações do protocolo do estudo.

  10. Documentação e Arquivamento:

    • Após a conclusão do estudo, toda a documentação do estudo será arquivada para referência futura e fins de auditoria.
    • Os procedimentos de arquivamento obedecerão às diretrizes regulatórias e às políticas institucionais.

Avaliação do tamanho da amostra: Para avaliar a eficácia do Phonix Care usando a pontuação geral da Digital Addiction Scale de Hawi et al. (2019), com tamanho de efeito médio de Cohen d= 0,30 a 0,40 e desvio padrão de 19,25 (média= 56,3), aqui estão os tamanhos de amostra necessários para diferentes poderes estatísticos (1-β), com nível de significância de α= 0,05:

Poder de 80%: são necessários de 96 a 174 participantes. Potência de 85%: são necessários de 110 a 200 participantes. Potência de 90%: são necessários de 129 a 233 participantes.

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Planeje dados faltantes: Realizamos uma análise do mecanismo de dados faltantes de acordo com as regras estabelecidas por Little e Rubin. Embora seja muito raro, se validarmos a hipótese de que os dados faltantes são completamente aleatórios (Missing Completely At Random), conduzimos as análises usando o conjunto de dados incompleto. Este conjunto de dados não distorcerá as estimativas. O caso mais provável é a validação da hipótese Missing At Random, que sugere que os dados faltantes são devidos a um ou mais fatores em nossa posse (por exemplo, condição experimental, limite de uso problemático), procedemos com múltiplas imputações antes de conduzir nossa análises. Para determinar se certos fatores podem explicar se os dados estão faltando ou não, usamos análises de regressão logística por meio do pacote GLM no R Studio versão 4.0.2. No caso de múltiplas imputações, utilizamos o pacote MICE no R Studio versão 4.0.2.

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Plano de análise estatística: Procedemos primeiro à análise descritiva dos perfis de utilização de ecrã e do número de perfis observados na nossa amostra. Esperamos observar pelo menos três perfis de uso: moderado, intensivo e problemático. Para fazer isso, usamos o método de agrupamento K-means. Em seguida, as variáveis ​​medidas pelo questionário passam por análises fatoriais confirmatórias longitudinais para garantir que, apesar da experimentação, observamos alguma invariância longitudinal dos construtos de medição (ou seja, invariância fraca). Para nosso objetivo principal de pesquisa, conduzimos análises usando regressão linear múltipla. Ao controlar certos fatores que podem afetar o uso problemático da tela (por exemplo, sexo, idade), avaliamos os efeitos simples das pontuações de dependência digital antes do estudo e do grupo de trabalho e, em seguida, o efeito da interação entre essa pontuação de dependência e o grupo de trabalho sobre pontuações de dependência digital no final do estudo. Para abordar nossos objetivos secundários, conduzimos análises de regressão linear múltipla e de mediação para cada uma das variáveis ​​objetivas secundárias como variáveis ​​dependentes em regressões lineares e como variáveis ​​de mediação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

139

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Martin-d'Hères, França, 38400
        • PupilLab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter um smartphone compatível com Android.
  • Estar matriculado no ensino médio, ensino médio ou universidade.
  • Ter entre 11 e 25 anos.

Critérios de exclusão:

  • Ter um fraco conhecimento da língua francesa.
  • Ter participado de outro estudo de intervenção na mesma área nos últimos seis meses.
  • Realizar acompanhamento psicológico e/ou médico relacionado ao vício em tela.
  • Submeter-se a tratamento farmacológico para transtorno de dependência de tela.
  • Ultrapassar o limite do VRB de 4.500 euros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental Phoenix Care

O braço experimental envolve a modificação das funcionalidades dos dispositivos digitais do usuário (por exemplo, computador, smartphone, tablet, console de jogos). O objetivo é permitir que os indivíduos tenham acesso apenas a funcionalidades digitais essenciais, como chamadas, alarmes, ferramentas de trabalho, câmera, e desbloquear funcionalidades digitais recreativas apenas se o usuário se envolver em atividades de lazer não digitais (por exemplo, atividades culturais, esportivas, familiares, artísticas). ). Os sensores do smartphone validam as atividades realizadas para ganhar tempo digital que pode ser gasto pelo usuário. Aos poucos, o usuário progride num animal virtual até chegar à terceira etapa da educação terapêutica.

Uma fênix evoluirá simultaneamente com o usuário quando ele se envolver em atividades recreativas não digitais.

Durante 5 meses, os dados de uso da tela entre plataformas de todos os participantes são monitorados com granularidade fina, incluindo a frequência de aberturas de aplicativos, horários de abertura e nomes de aberturas de aplicativos.
Dispositivo: Cuidados com Fênix
O Phonix Care consiste em um programa terapêutico digital de 5 meses que incentiva o usuário a se envolver em atividades não digitais por meio de regras de tela pré-definidas e desafios fora da tela validados por sensores de smartphones.
Sem intervenção: Grupo observacional
Durante 5 meses, os dados de uso da tela entre plataformas de todos os participantes são monitorados com granularidade fina, incluindo a frequência de aberturas de aplicativos, horários de abertura e nomes de aberturas de aplicativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Digital de Dependência
Prazo: pré-intervenção (T0), pós-intervenção (T0 + 5 meses), com duração estimada de conclusão de 15 minutos.
A medida de resultado primário é uma pontuação de uso problemático da tela que varia de 25 a 125 pontos, calculada a partir de um questionário de avaliação online traduzido para o francês da Digital Addiction Scale (Hawi et al., 2019). Os participantes respondem a 25 afirmações nas quais são solicitados a selecionar a opção que melhor reflete seus pensamentos sobre o uso da tela, com as seguintes opções de resposta: 1 “nunca”; 2 “raramente”; 3 “às vezes”; 4 “frequentemente”; e 5 “sempre”. As falas descrevem nove critérios relacionados ao uso problemático da tela: preocupação; tolerância; privação; conflitos; problemas associados; decepção; atração por outras atividades; recaída; e modificação do humor. Quanto maior a pontuação total dos participantes, mais problemático é o uso da tela. Esta informação é coletada em dois momentos de medição: antes e depois do experimento. Controlamos o nível pré-experimento, e nossa medida de resultado primário refere-se à medição realizada após o experimento.
pré-intervenção (T0), pós-intervenção (T0 + 5 meses), com duração estimada de conclusão de 15 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regulação do consumo de tempo de tela
Prazo: pré-intervenção (T0), pós-intervenção (T0 + 5 meses), com duração de conclusão de 0 minutos (os dados são coletados passivamente).
A regulação do consumo de tela é medida por meio de uma pontuação global baseada em dados objetivos por meio da ferramenta Phonix Care (tempo de conexão em cada tela e tempo de desconexão em cada tela; nomes dos aplicativos/softwares; número de vezes que os aplicativos/softwares são acessados ​​por dia; duração da utilização de cada aplicação/software; hora da primeira utilização de cada aplicação/software; hora da última utilização de cada aplicação/software). Essa pontuação será definida após o processamento dos dados do estudo exploratório para auxílio no diagnóstico.
pré-intervenção (T0), pós-intervenção (T0 + 5 meses), com duração de conclusão de 0 minutos (os dados são coletados passivamente).
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: pré-intervenção (T0), pós-intervenção (T0 + 5 meses), com duração estimada de conclusão de 15 minutos.
Atividade física e comportamento sedentário: avaliamos o número de atividades físicas realizadas durante 7 dias e o comportamento sedentário usando uma tradução francesa do IPAQ de Craig et al. (2003). Três tipos de atividades físicas são alvo do questionário: atividades físicas vigorosas, atividades moderadas e caminhada (ou seja, número de dias, número de horas e minutos). Além disso, para medir o comportamento sedentário dos sujeitos, também é solicitado o número de dias, horas e minutos gastos sentados nos últimos 7 dias.
pré-intervenção (T0), pós-intervenção (T0 + 5 meses), com duração estimada de conclusão de 15 minutos.
Diário de horários de sono
Prazo: pré-intervenção (T0), pós-intervenção (T0 + 5 meses), com duração estimada de conclusão de 15 minutos.
Qualidade e quantidade do sono: Avaliamos o sono diariamente durante 7 dias por meio de um diário online a ser preenchido todas as manhãs pelo sujeito. Este é um método subjetivo, mas cientificamente confiável, utilizado há 30 anos para avaliar distúrbios de vigilância (Bastuji & Jouvet, 1985).
pré-intervenção (T0), pós-intervenção (T0 + 5 meses), com duração estimada de conclusão de 15 minutos.
Tela revisada para transtornos emocionais relacionados à ansiedade infantil (SCARED-R)
Prazo: pré-intervenção (T0), pós-intervenção (T0 + 5 meses), com duração estimada de conclusão de 15 minutos.
Para medir depressão (10 afirmações), ansiedade geral (10 afirmações) e fobia social (5 afirmações), utilizamos a Escala Revisitada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) traduzida para o francês por Bouvard et al. (2012). Os sujeitos são obrigados a indicar, nas 25 afirmações do questionário, com que frequência cada coisa acontece com eles. Para cada categoria, calculamos uma pontuação média a partir das respostas aos itens que variam de 0 a 3, onde 0 corresponde a “nunca”, 1 a “às vezes”, 2 a “frequentemente” e 3 a “sempre”. Quanto maior o relato dos sujeitos de que sempre acontecem situações com eles, mais eles relatam sofrimento psíquico.
pré-intervenção (T0), pós-intervenção (T0 + 5 meses), com duração estimada de conclusão de 15 minutos.
Escala de Solidão da Universidade de Laval (ULS)
Prazo: pré-intervenção (T0), pós-intervenção (T0 + 5 meses), com duração estimada de conclusão de 15 minutos.
A Escala de Solidão da Universidade de Laval (ESUL), composta por 20 afirmações, é uma tradução francesa da Escala de Solidão UCLA-R (de Grâce et al., 1993). Para cada afirmação, os sujeitos indicam a frequência com que cada afirmação descreve bem o que sentem (por exemplo, “Os meus interesses e ideias não são partilhados por aqueles que me rodeiam”). A escala de resposta varia de 1 “nunca” a 4 “sempre”. Quanto mais os sujeitos relatam que sempre acontecem situações com eles, mais relatam o isolamento social.
pré-intervenção (T0), pós-intervenção (T0 + 5 meses), com duração estimada de conclusão de 15 minutos.
Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: pré-intervenção (T0), pós-intervenção (T0 + 5 meses), com duração estimada de conclusão de 15 minutos.
É medido por um questionário (EES-10 de Rosenberg, 2008) e consiste em 10 afirmações. Os sujeitos deverão indicar sua concordância com cada afirmação, sabendo que 1 corresponde a “não concordo de todo”, 2 a “discordo bastante”, 3 a “concordo bastante” e 4 a “concordo totalmente”.
pré-intervenção (T0), pós-intervenção (T0 + 5 meses), com duração estimada de conclusão de 15 minutos.
Escala de Motivação Educacional (EMS)
Prazo: pré-intervenção (T0), pós-intervenção (T0 + 5 meses), com duração estimada de conclusão de 15 minutos.
Avaliamos a motivação em estudos utilizando o questionário EME-C28 de Vallerand et al. (1989). Este questionário é composto por 28 afirmações distribuídas em 7 subescalas. Essas subescalas medem três tipos de motivação intrínseca (conhecer, realizar e estimular), três tipos de motivação extrínseca (identificada, introjetada, externa) e amotivação. Os participantes devem indicar até que ponto cada afirmação corresponde atualmente a uma das razões pelas quais prosseguem os seus estudos, sendo que a resposta 1 indica que a razão não lhes corresponde de todo e 7 indica que lhes corresponde completamente. .
pré-intervenção (T0), pós-intervenção (T0 + 5 meses), com duração estimada de conclusão de 15 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Grenoble Alps
Centre National de la Recherche Scientifique, France
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
Université Savoie Mont Blanc
Laboratoire Autonomie, Gérontologie, E-santé, Imagerie et Société (AGEIS)

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre BELLIER, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique - CHU Grenoble Alpes / Département d'Anatomie (LADAF) - Université Grenoble Alpes / Laboratoire AGEIS - Université Grenoble Alpes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC22.0299
  • 2022-A02645-38 (Identificador de registro: ID-RCB)
  • 22.04601.000170 (Outro identificador: SI Number (research ethics committees Number))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há plano de compartilhamento de IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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